在接受隨機分組、至少接受一劑奧貝膽酸或安慰劑的216例患者中,93%的患者接受UDCA作為背景治療。奧貝膽酸5-10mg組和10
mg組的主要終點發生率(分別為46%和47%)顯著高于安慰劑組(10%,P值均0.001)。奧貝膽酸5-10mg組和10
mg組患者的ALP水平降低幅度顯著高于安慰劑組(最小二乘均值分別為-113 U/L和-130
U/L對比14U/L,P值均0.001),總膽紅素水平降低幅度也顯著高于安慰劑組(分別為-0.3 μmol/L和-0.9μmol/L對比2.0
μmol/L,P值均0.001)。奧貝膽酸5-10 mg和10mg組與安慰劑組相比,12個月時的無創性肝纖維化指標變化