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　　依魯替尼是一個激酶抑制劑適用為患者的治療：　　曾接受至少1次既往治療套細胞淋巴瘤(MCL)患者；　　曾接受至少1次既往治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)。　　這些適應證是根據總緩解率，尚未確定生存或疾病相關癥狀改善。　　MCL患者中最常見不良反應(≥20%)是血小板減少、腹瀉、中性粒細胞減少、貧血、疲勞、肌肉骨骼疼痛、周邊水腫、上呼吸道感染、惡心、瘀斑、呼吸困難、便秘、皮疹、腹痛、嘔吐和食欲減退。　　CLL 患者最常見不良反應(≥20%)是血小板減少、中性粒細胞減少、腹瀉、貧血、疲勞、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、皮疹、惡

　　用于復發難治的慢性淋巴細胞白血病，客觀緩解率達到89%；　　用于復發難治的套細胞淋巴瘤，客觀緩解率達到68%，其中21%完全緩解。　　注意，這些都是既往用過各種化療藥物、無效復發的患者。　　針對初治的套細胞淋巴瘤，伊布替尼聯合利妥昔單抗、后續化療方案，可以達到100%反應率和100%完全緩解率。　　目前，許多臨床試驗尚在進行中，覆蓋了各種B細胞腫瘤，如彌漫大B細胞淋巴瘤、濾泡淋巴瘤等等。　　同時由于是口服制劑，伊布替尼也被推薦用于許多B細胞腫瘤緩解后的維持治療。孟加拉碧康仿制藥——依布替尼（依魯替尼）　　碧康制

　　口服制劑大部分患者在門診長期治療，因此，有相當一部分患者會出現藥物不良反應。針對CLL患者的RESONATE研究顯示，密切評估和隨訪觀察下，4年仍然有12%患者因副作用停止治療，現實中會有更多的患者出現藥物相關的毒副反應。　　如何評估伊布替尼不良反應，總結如下：　　出血　　有50%治療患者會發生瘀點瘀斑，大出血發生率1%-9%。　　體外研究顯示伊布替尼能抑制膠原誘導的血小板聚集和血小板粘附功能，同時，CLL本身就有血小板聚集缺陷，藥物可加重出血風險。　　建議：　　有基礎出血高風險疾病的患者謹慎用藥；　　避免聯合應用其

　　產品名稱: 依布替尼　　通用名稱: 依魯替尼　　劑型: 膠囊　　包裝: 120 粒　　規格: 140 mg　　適應癥:　　依魯替尼是一個激酶抑制劑適用為患者的治療：　　（1）曾接受至少1次既往治療套細胞淋巴瘤(MCL)患者；　　（2）曾接受至少1次既往治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)。　　這些適應證是根據總緩解率，尚未確定生存或疾病相關癥狀改善。孟加拉碧康仿制藥——依布替尼（依魯替尼）　　用法與用量:　　MCL：560mg口服每天1次(4粒140mg膠囊每天1次；　　CLL：420mg口服每天1次(3粒140mg膠囊每天1次。　　用一杯水口服膠囊，不要打開或

　　依魯替尼是一種口服的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，通過抑制腫瘤細胞復制和轉移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批準用于治療復發性套細胞淋巴癌。2014年2月被批準用于治療復發性慢性淋巴白血病（CLL）。2014年7月被批準用于治療17p缺失CLL。2015年1月被批準用于治療華氏巨球蛋白血癥。　　依魯替尼后續還在不斷擴展治療領域，除已經批準的適應癥外，目前還將至少10多種疾病作為治療開發目標，包括濾泡性淋巴癌（FL）、彌漫性大B細胞淋巴癌（DLBCL）、多發性骨髓癌（MM）、邊緣區淋巴癌（MZL）、小淋巴細胞淋巴癌（SLL）、急

　　阿西替尼是輝瑞研發的另一款腎癌分子靶向藥,最初于2012年1月在美國獲得FDA上市批準，目前已在包括歐盟、日本、韓國在內的81個國家或地區獲得了批準。在國內品牌名稱是英立達(INLYTA)或稱阿昔替尼，于2015年4月已獲中國食藥監局（CFDA）批準上市。但是價格并不便宜。（來源于網絡僅供參考）　　碧康制藥生產的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。孟加拉碧康阿西替尼仿制藥　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代

　　阿昔替尼是一種口服的、作用于血管內皮生長因子受體(VEGFR)1，2和3的強效和高選擇性酪氨酸激酶抑制劑，抑制腫瘤生長、血管新生和腫瘤進展。阿昔替尼作為新一代的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），不僅對一種TKI治療進展的患者顯著提高無進展生存期，對于既往使用過細胞因子治療的進展期腎細胞癌患者，療效更為卓越，相比既往靶向藥物，使中位PFS顯著延長86%。　　基于阿昔替尼III期研究（AXIS）的細胞因子亞組分析，既往細胞因子治療失敗的患者中，接受阿昔替尼治療的患者的中位PFS為12.1個月，而接受索拉非尼（多吉美）治療的患者的PFS為6.5

　　阿西替尼是輝瑞研發的另一款腎癌分子靶向藥,最初于2012年1月在美國獲得FDA上市批準，目前已在包括歐盟、日本、韓國在內的81個國家或地區獲得了批準。在中國商品名為英立達(INLYTA)或稱阿昔替尼，于2015年4月已獲中國食藥監局（CFDA）批準上市。　　碧康制藥生產的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。　　孟加拉碧康藥廠仿制藥阿昔替尼的規格有1 mg或 5 mg：孟加拉beacon仿制藥——阿昔替尼 1mg孟加拉beacon仿制藥——阿昔替尼 5mg　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用

　　產品名稱: 英立達　　通用名稱: 阿昔替尼　　劑型: 片劑　　包裝: 180片 或 60片　　規格: 1 mg 或 5 mg　　適應癥:　　用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）的成人患者。　　用法與用量:　　阿昔替尼推薦的起始口服劑量為5mg（每日兩次），可與食物同服或在空腹條件下給藥，每日兩次給藥的時間間隔約為12小時。應用一杯水送服阿昔替尼。　　只要觀察到了臨床獲益，就應繼續治療，或直至發生不能接受的毒性，該毒性不能通過合并用藥或劑量調整進行控制。　　如果患者嘔吐或漏服一次劑量，不應

　　阿昔替尼是一種口服的、作用于血管內皮生長因子受體(VEGFR)1，2和3的強效和高選擇性酪氨酸激酶抑制劑，抑制腫瘤生長、血管新生和腫瘤進展。阿昔替尼作為新一代的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），不僅對一種TKI治療進展的患者顯著提高無進展生存期，對于既往使用過細胞因子治療的進展期腎細胞癌患者，療效更為卓越，相比既往靶向藥物，使中位PFS顯著延長86%。　　基于阿昔替尼III期研究（AXIS）的細胞因子亞組分析，既往細胞因子治療失敗的患者中，接受阿昔替尼治療的患者的中位PFS為12.1個月，而接受索拉非尼（多吉美）治療的患者的PFS為6.5

　　維莫非尼（維羅非尼）由羅氏公司生產，目前已經在中國上市，商品名：佐博伏。　　該藥適用于治療經CFDA批準的檢測方法確定的BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。　　一項隨機陽性對照Ⅲ期臨床研究(研究1)評估了本品的有效性，675例BRAF
V600基因突變陽性的轉移性黑素瘤初始患者隨機口服本品(960mg，一日2次)或注射達卡巴嗪(100mg/m2，每3周1次)。研究的主要終點為總存活率和無進展存活率，次要終點為有效率(腫瘤縮小的病例數比例)、療效維持時間和安全性。所有患者體能狀態ECOG評分為0或1，中位年齡為54歲。多數患者為男

　　推薦劑量：960mg口服，每日兩次（相當于一天總量1920mg）。　　兩次服藥時間間隔約12小時，可伴或不伴進食。但應避免每日空腹服用。　　應用一杯水完整吞服ZELBORAF，不應咀嚼或壓碎ZELBORAF。　　癥狀性不良藥物反應的處理可能需要減低劑量，中斷治療，或終止維羅非尼（ZELBORAF)治療。不建議劑量低于480 mg。　　如丟失1劑，可在下一劑前4小時服用，保持每日兩次方案。不應在相同時間服用兩次劑量。　　患者可以通過出國看病的方式獲取藥品，治療疾病。　　海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，幫助患者去香港、澳門、印度

　　雖然維羅非尼用于治療BRAF
V600E突變的黑色素瘤患者,取得了突破性的治療效果。然而,腫瘤耐藥性也隨之出現。其療效維持時間通常僅為8到9個月,耐藥后腫瘤又可以重新快速生長。這樣就為BRAF基因突變的癌癥患者治療增加了困難,從而使維羅非尼在臨床的應用也受到了限制。　　對于腫瘤耐藥情況，臨床上整合現有的治療手段，盡可能降低或克服維羅非尼的繼發耐藥，一方面，對患者進行個體化治療；另一方面，采取聯合用藥手段，同時對多個靶點用藥，或聯合免疫抑制劑，都能降低腫瘤的耐藥性，延長患者的生存時間。具體采取哪種治療手段，還要

　　本品為新型小分子激酶抑制劑，用于具有BRAFV600E基因突變體不可切除或轉移性黑素瘤治療。　　本藥品最常見不良反應(發生率≥30%) 為關節痛、皮疹、脫發、疲乏、光敏反應、惡心、瘙癢及皮膚乳頭狀瘤，3級嚴重不良反應(≥5%)
為皮膚鱗狀細胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中發生率＜10%
的臨床相關不良反應為手足癥候群綜合征、毛發角化病、結節性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、關節炎、眩暈、周邊神經病變、顱神經麻痹、囊腫、息肉、毛囊炎、體重減輕、視網膜靜脈阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房顫。　　維羅非尼的注意事項：　　接受本品治療

　　大約有1%-4%的非小細胞肺癌存在BRAF V600突變。維羅非尼是BRAF抑制劑。對BRAF V600突變的肺腺癌，一線使用維羅非尼。　　獲批適應癥：2011年8月份被FDA批準用于治療晚期轉移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，歐盟委員會批準其用于治療成人BRAF
V600突變陽性、經手術不能切除或轉移性黑色素瘤。　　不良反應：最常見不良反應(≥
30%)是關節痛，皮疹，脫發，疲乏，光敏反應，惡心，瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。　　一例肺癌數據表明維羅非尼對BRAF
V600突變的肺腺癌腦轉移可能具有治療作用，發現顱內疾病的改善，說明維羅非尼可以

　　帕博西尼（palbociclib，IBRANCE）是由美國輝瑞公司生產的，該藥物以商品名IBRANCE
愛博新上市銷售，價格并不便宜。　　好消息是，帕博西尼仿制藥已經上市了！孟加拉碧康制藥生產的Palbonix是哌柏西利是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費，價格遠低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他來源不明的所謂老撾、印度小

　　最常見的不良反應（發生率≥10％）為：白細胞減少，白細胞減少，乏力，貧血，上呼吸道感染，惡心，口腔炎，脫發，腹瀉，血小板減少癥，食欲下降，嘔吐，無力，周圍神經病變，和鼻出血。　　不良反應發生率低：palbociclib是膠囊劑，口服即可，與注射劑相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依從性。此外這種藥并沒有傳統化療的副作用，如骨髓抑制和腸道反應等較輕微
。孟加拉beacon仿制藥——哌柏西利Palbociclib帕博西尼　　帕博西尼（palbociclib，IBRANCE）是由美國輝瑞公司生產的，該藥物以商品名IBRANCE
愛博新上市銷售，

　　【產品名稱】帕博西尼　　【通用名稱】哌柏西利　　【包裝】21 粒　　【劑型與規格】膠囊，125mg，100mg或75mg　　【適應癥】　　用于激素受體（HR）陽性，人表皮生長因子受體2（EFGR2）陰性的進展性或轉移性乳腺癌，可聯合用于以下情形：　　1、與來曲唑聯用，用于治療絕經后女性患者的雌激素受體陽性（ER+）及人表皮生長因子受體陰性(Her2)的晚期乳腺癌；　　2、聯合氟維司群，用于既往內分泌治療失敗的HR/Her2絕經后晚期乳腺癌。　　【用法用量】　　推薦起始劑量為每日1次，每次125 mg，與來曲唑聯合使用，與餐同服，共21天，之后

　　Palbociclib（帕博西尼，IBRANCE，愛博新），是治療晚期乳腺癌的藥物。認定帕博西尼（IBRANCE，愛博新）治療乳腺癌比較好的靶向藥物。　　帕博西林（palbociclib）較來曲唑可使乳腺癌無進展生存期延長一倍，是乳腺癌患者的新希望，療效獲得突破。　　帕博西尼（palbociclib，IBRANCE）是由美國輝瑞公司生產的，該藥物以商品名IBRANCE
愛博新上市銷售，價格并不便宜。好消息是，帕博西尼仿制藥上市了！孟加拉碧康仿制藥——帕博西尼palbociclib　　孟加拉碧康制藥生產的Palbonix是哌柏西利是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制

　　阿比特龍的活性成分是醋酸阿比特龍，它是CYP17的一種抑制劑(17α-羥化酶/C17,20-裂解酶)。每片含250mg醋酸阿比特龍。　　適應癥:與潑尼松聯用，適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。　　用法與用量:推薦劑量為1000mg（4 x 250mg/片）口服每日1次，與潑尼松5mg口服每日2次聯用。　　須空腹給藥，與食物同時服用會增加本品的全身暴露量。在服用之前至少2小時和服用后至少1小時內不得進食。　　應當伴水整片吞服，請勿掰碎或咀嚼服用。　　阿比特龍（ 澤珂）國內售價還是非常高昂的，碧康制藥生產的