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　　阿比特龍的活性成分是醋酸阿比特龍，它是CYP17的一種抑制劑(17α-羥化酶/C17,20-裂解酶)。每片含250mg醋酸阿比特龍。　　阿比特龍（ 澤珂）國內售價還是非常高昂的，碧康制藥生產的阿比特龍是獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費，價格遠低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥

　一項研究表明，與只對EGFR有抑制作用的吉非替尼相比，凡德他尼能有效地延長非小細胞肺癌（NSCLC）凡德他尼片規格病人的無進展生存期。　　在這項由美國洛杉磯Cedars-Sinai癌癥中心的醫生主持的二期臨床試驗中，168例局部晚期或已有遠處轉移的NSCLC病人在一線治療失敗后（部分病人二線治療亦失敗），接受了凡德他尼或吉非替尼的治療，直至病情出現進展或發生明顯的毒性。臨床主要觀察指標為病人的無進展生存期。　　結果顯示，與吉非替尼相比，凡德他尼療效顯著地延長了病人的無進展生存期；服用凡德他尼的病人發生病情進展的風險只有服用

　　凡德他尼是一種合成的苯胺喹唑啉化合物，口服的小分子多靶點酪酸激酶抑制劑(TKI)，主要用于成年患者晚期甲狀腺髓樣癌的治療。　　甲狀腺髓樣癌是甲狀腺癌分類中的獨特一型，是源自甲狀腺濾泡旁細胞(C細胞)的惡性腫瘤。它只占甲狀腺腫瘤一小部分(約占3-12%)，其發病、診斷和治療都獨具特點。本病發病率占甲狀腺癌的5%～10%，有家族傾向性，病史較長，中等程度惡性，發病主要原因是RET原癌基因突變。　　凡德他尼的適應癥：　　美國FDA于2011年4月6日，批準凡德他尼vandetanib片治療沒有手術資格和疾病正在生長或引起癥狀晚期(轉移)髓樣

　　肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細胞型肺癌包括鱗狀細胞癌（鱗癌）、腺癌、大細胞癌，與小細胞癌相比其癌細胞生長分裂較慢,擴散轉移相對較晚。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%，約75%的患者發現時已處于中晚期，5年生存率很低。　　凡德他尼大家都知道是治療甲狀腺腫瘤的藥品，其實他凡德他尼治療晚期非小細胞肺癌的效果也是很好的，用一組數據說明問題。　　凡德他尼 300 mg/d和吉非替尼250 mg/d對一線或二線化療失敗的168例晚期NSCLC患者的療效，與吉非替尼相比，凡德他尼明顯地增

　　美國食品和藥品監督管理局2011年4月6日批準Caprelsa（凡德他尼[vandetanib]）片治療晚期（轉移）髓樣甲狀腺癌成年患者。　　注意事項　　(1)曾報道延長的QT間期，凡德他尼片說明書尖端扭轉型室性心動過速和驟死。在基線，開始vetanib治療后2-4周和8-12周，和其后每3個月及劑量調整后，監查心電圖和血清鉀，鈣和TSH水平。當劑量減低適當；　　(2)曾觀察到Stevene-Johnson綜合征導致死亡。嚴重皮膚反應可能促使永遠終止vetanib；　　(3)曾報道間質性肺疾病征導致死亡。中斷vetanib和研究不能解釋呼吸困難，咳嗽，和發熱。為間質性肺病應

　　產品名稱: 澤珂　　通用名稱: 阿比特龍　　劑型: 片劑　　包裝: 1×6 片　　規格: 250 mg　　適應癥:　　與潑尼松聯用，適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。　　用法與用量:　　推薦劑量為1000mg（4 x 250mg/片）口服每日1次，與潑尼松5mg口服每日2次聯用。　　須空腹給藥，與食物同時服用會增加本品的全身暴露量。在服用之前至少2小時和服用后至少1小時內不得進食。　　應當伴水整片吞服，請勿掰碎或咀嚼服用。孟加拉碧康仿制藥——阿比特龍　　阿比特龍（
澤珂）國內售價還是非常高昂的，碧

　　Xtand是一種每日口服1次的雄激素受體抑制劑。Xtandi的療效和安全性已在一項隨機、安慰劑對照的多中心3期臨床試驗中得到了評估。　　這項試驗招募了1,199例曾接受多西他賽治療的轉移性去勢耐藥性前列腺癌患者，旨在評價接受Xtandi治療者與安慰劑組患者的總生存率。結果顯示，Xtandi組患者的中位生存期為18.4個月，而安慰劑組患者僅為13.6個月。　　在臨床研究中，患者最常發生的不良反應為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關節痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血

　　藥物名：Enzalutamide （MDV 3100）　　商品名：Xtandi　　通用名：恩雜魯胺　　劑型和規格：40毫克膠囊，白色長方形軟凝膠膠囊，上面壓印有黑色字體“MDV”。　　作用機理：　　Enzalutamide是一種雄激素受體抑制劑作用在雄激素受體信號通路不同步驟。曾證明Enzalutamide與雄激素競爭性抑制結合至雄激素受體
和抑制雄激素受體核易位和與DNA相互作用。一個主要代謝物，N-去甲基enzalutamide，表現出與enzalutamide相似體外活性。在體
外Enzalutamide減低增殖和誘發前列腺癌細胞的細胞死亡，和在小鼠前列腺癌異種移植模型中減小腫瘤

　　哺乳期婦女使用：恩雜魯胺不適用于哺乳女性，因為尚未知曉恩雜魯胺是否分泌進入乳汁。但是有很多藥會分泌進入乳汁，且恩雜魯胺會對胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇。　　老人使用：在一項800人的隨機臨床試驗中，71%患者超過65歲，25%患者超過75歲，實驗結果并未觀察到與年齡相關的整體療效與安全性差異。　　腎損傷患者使用：沒有專門針對恩雜魯胺用于腎損傷患者的試驗。基于人口的藥代動力學分析，數據來源于轉移性趨勢難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗。　　試驗結果顯示，輕度到中

　　考慮恩雜魯胺耐藥性的一種方法是將其分為3個生物類別。　　第一類：雄激素受體(AR)的再激活或持續激活，其導致腫瘤和腎上腺內雄激素的合成增加，ARmRNA剪接變體的產生，以及AR基因的激活突變的發展。　　第二類，AR旁路途徑，包括糖皮質激素受體激活和孕酮受體激活。在某些情況下，這兩種替代的類固醇受體都可以刺激雄激素應答基因的轉錄。　　第三類，雄激素/AR非依賴性機制，包括多種不同的抗性機制：腫瘤蛋白p53基因(TP53)或視網膜母細胞瘤腫瘤抑制基因(RB)的突變或失活;激活Wnt信號通路;損失磷酸酶和張力蛋白同源腫瘤抑制基因(PTE

　　恩雜魯胺推薦劑量調整,如果患者出現≥3級的毒性反應或不能耐受的副作用，停藥1周或直至癥狀緩解達到≤2級反應，然后可以繼續按原劑量服用或減量(120mg或80mg)服用。盡量避免與強CYP2A4誘導劑同時服用。如果必須同時使用，則增加恩雜魯胺的劑量至240mg/天。如果停用了強CYP2A4誘導劑，則將恩雜魯胺的劑量調至開始使用強CYP2A4誘導劑之前的劑量。盡量避免與強CYP2C8抑制劑同時服用。如果必須同時使用，則減少恩雜魯胺的劑量。至80mg/天。如果停用了強CYP2C8抑制劑，則將恩雜魯胺的劑量調至開始使用強CYP2C8抑制劑之前的劑量。　　患者一

　　印度版恩雜魯胺Xtandi不是仿制藥，是正版原研藥品。因印度的定價策略，比發達國家的價格要低得多。眾所周知印度的制藥方面很發達，印度當地的很多制藥企業仿制了很多知名藥抗癌藥，很多其它國際藥企的藥品在印度的定價迫于仿制藥價格的壓力，定價都很低。　　Xtandi恩雜魯胺在國內還未上市，香港、澳門地區以及印度均以上市，患者可以通過出國看病的方式獲取藥品，治療疾病。　　海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥。詳詢海得康醫學顧問：400-001-9763，或加微信：he

　　研究者發現，恩雜魯胺可顯著延遲化療開始的時間，顯著優化了前列腺特異性抗原（PSA）反應率、PSA進展時間、客觀軟組織反應率，以及首次出現骨相關事件的時間。在26個月的隨訪中，恩雜魯胺治療組未得出中位生存期，安慰劑組為31個月。　　此外，恩雜魯胺治療組生活質量反應率為近40%，而安慰劑組的這一數字為22.9%。在 FACT-P 的所有考量方面恩雜魯胺相比于安慰劑組均可顯著改善患者的生活質量。　　據悉，早在2012年8月恩雜魯胺已獲準作為二線治療用藥，用于已接受多西他賽治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。　　一項PREVAIL III期

　　恩雜魯胺是一種口服雄激素受體拮抗劑，能夠提高轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者生存率。　　一項雙盲、三期研究共納入 1717 例患者，接受恩雜魯胺（160mg 劑量）或安慰劑治療。主要終點是影像學無進展生存率和總體生存率。　　恩雜魯胺組患者 12 個月時影像學無進展生存率是 65%（風險降低了 81%，風險比為 0.19），安慰劑組是 14%。研究結束時，恩雜魯胺組 626 例患者（72%）、安慰劑組 532 例患者（63%）存活，患者死亡風險降低 29%，風險比 0.71。　　恩雜魯胺的益處主要表現在次要終點上，包括化療開始時間（風險比 0.35）、第一次骨

　　恩雜魯胺是新一代雄性激素抑制劑，通過讓腫瘤細胞無法接收到信號的形式來阻斷腫瘤生長。而阿比特龍與潑尼松聯用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。　　恩雜魯胺和阿比特龍的靶點是不一樣的，所以從原理上來看，恩雜魯胺可以用于阿比特龍耐藥后的情況，反過來也是適用的，所以恩雜魯胺和阿比特龍是相輔相成，并不沖突。　　阿比特龍耐藥后可以考慮換用恩雜魯胺，原因大概包括兩點：一是恩雜魯胺是雄激素受體抑制劑，靶點和阿比特龍不同。二是恩雜魯胺在臨床中數據是優于阿比特龍的。　　恩雜魯

　　達拉非尼是一種縮小腫瘤并幫助晚期黑色素瘤患者活得更久的藥物。達拉非尼是一種BRAF抑制劑，一種被稱為信號轉導抑制劑的靶向治療，有助于減緩或阻止黑色素瘤細胞的生長和擴散。達拉菲尼阻斷突變蛋白BRAF的活性，BRAF是一種有助于調節細胞生長的分子。
BRAF突變使細胞發育異常并分化出控制。 這些細胞長成黑素瘤。大約一半的黑素瘤都有BRAF突變。　　2014年1月10日，FDA批準達拉菲尼和曲美替尼聯合治療BRAF V600E或V600K突變的不可手術或轉移性黑色素瘤。　　2018年4月30日，FDA批準達拉菲尼和曲美替尼聯合用于III期BRAF
V600E-或V

　　有兩項研究表明，達拉菲尼（Dabrafenib）以及達拉菲尼聯合曲美替尼（trametinib）對攜帶BRAFV600E突變的NSCLC治療效果顯著，因此得到NCCN指南推薦，證據等級為2A。此前，BRAF抑制劑達拉菲尼僅在黑色素瘤中獲批。（2014年1月10日，FDA批準達拉菲尼和曲美替尼聯合治療BRAF
V600E或V600K突變的不可手術或轉移性黑色素瘤。）　　名為BRF113928（NCT01336634）的試驗中發現，使用dabrafenib和trametinib聯合治療晚期BRAF
V600E突變NSCLC患者取得了令人可喜的成果。該臨床試驗共招募了93名攜帶BRAF
V600E突變的晚期NSCLC患者（36例初次

　　曲美替尼Trametinib是一種具有抗癌活性的MEK抑制劑藥物。　　在III期臨床試驗中， 曲美替尼對攜帶BRAF V600E突變的轉移性黑色素瘤具有良好的結果。　　在此突變中，BRAF蛋白內600位氨基酸纈氨酸（V）已被谷氨酸（E）取代，使突變BRAF蛋白具有組成型活性。　　2013年5月，美國FDA批準 曲美替尼作為單劑用于治療V600E突變轉移性黑色素瘤患者。　　臨床試驗數據表明，對單藥物 曲美替尼的耐藥性通常在6至7個月內發生。　　為了克服這點， 曲美替尼與BRAF抑制劑Dabrafenib達拉非尼聯合用于治療BRAF V600E / K突變型轉移性黑素瘤患者。　　

　　美國食品和藥物總局（FDA）已經批準Cobimetinib和維羅非尼可以組合使用以治療轉移性或者不能手術切除的有BRAF
V600E或V600K基因突變的黑色素瘤。　　迄今為止，達拉非尼和曲美替尼組合已經獲批四個適應癥：　　1. 2014年1月獲批BRAF V600E或V600K突變陽性的晚期黑色素瘤患者　　2. 2017年6月獲批BRAF V600E突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者。　　3.2018年4月獲批BRAF V600E或V600K突變陽性III期黑色素瘤患者完全切除術后的輔助治療。　　4.2018年5月獲批BRAF V600E突變陽性的晚期甲狀腺未分化癌患者。　　可以看出，達拉非尼和曲美替

　　黑色素瘤，又稱惡性黑色素瘤，是來源于黑色素細胞的一類惡性腫瘤，常見于皮膚，亦見于黏膜、眼脈絡膜等部位。黑色素瘤是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種，容易出現遠處轉移。　　早期黑色素瘤在活檢確診后應盡快做原發灶擴大切除手術，不能手術切除的Ⅲ期或轉移性黑色素瘤一般建議內科治療為主。　　首先建議進行基因檢測，根據基因突變的結果和病情進展快慢選擇治療方案，包括PD-1單抗、CTLA-4單抗、BRAF
V600抑制劑、CKIT抑制劑、MEK抑制劑、大劑量IL-2和化療等。具體治療方案需臨床醫生根據患者情況合理選用。　　其中BRAF V600抑制