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　　前列腺腫瘤細(xì)胞齋要睪丸激素才能生長,恩雜魯胺可以阻礙身體產(chǎn)生睪丸激素,以緩解前列腺癌的發(fā)展,并且有可能縮小腫瘤細(xì)胞。恩雜魯胺是一種激素治療,這種藥物也稱為雄激素受體抑制劑。　　根據(jù)研究數(shù)據(jù)我們對于恩雜魯胺的生存期，恩雜魯胺治療的患者中位生存期為18.4個月而安慰劑治療的患者生存期僅為13.6個月。對于晚期病人恩雜魯胺，阿比特龍等藥物對于延長生存期效果還是很顯著的。　　恩雜魯胺
Xtandi在中國未上市，在印度已上市，不是仿制藥，是正版原研藥品。因印度的定價(jià)策略，比發(fā)達(dá)國家的價(jià)格要低得多。眾所周知印度的制藥方面

印度版恩雜魯胺可以長期服用嗎？效果呢?

　　在使用enzalutamid的患者中有0.5%的患者發(fā)生癲癇發(fā)作。在有癲癇發(fā)作誘因或易感因素的患者中，癲癇發(fā)作的比率為2.2%。若在使用enzalutamid治療期間發(fā)生癲癇，應(yīng)永久停止使用該藥。　　發(fā)生腦后部可逆性白質(zhì)病變綜合征時，應(yīng)停用恩雜魯胺。　　給藥方法用量: 口服160mg/天 1/日 ，可與食物或不與食物一同服用 水整顆吞服。　　推薦劑量：　　1、如果患者出現(xiàn)≥3級的毒性反應(yīng)或不能耐受的副作用，停藥1周或直至癥狀緩解達(dá)到≤2　　級反應(yīng)，然后可以繼續(xù)按原劑量服用或減量(120mg或80mg)服用，如有必要。　　2、盡量避免與強(qiáng)CYP2A4誘導(dǎo)劑同

　　恩雜魯胺可顯著延遲化療開始的時間，顯著優(yōu)化了前列腺特異性抗原（PSA）反應(yīng)率、PSA進(jìn)展時間、客觀軟組織反應(yīng)率，以及首次出現(xiàn)骨相關(guān)事件的時間。在26個月的隨訪中，恩雜魯胺治療組未得出中位生存期，安慰劑組為31個月。　　此外，恩雜魯胺治療組生活質(zhì)量反應(yīng)率為近40%，而安慰劑組的這一數(shù)字為22.9%。在 FACT-P 的所有考量方面恩雜魯胺相比于安慰劑組均可顯著改善患者的生活質(zhì)量。　　據(jù)悉，早在2012年8月恩雜魯胺已獲準(zhǔn)作為二線治療用藥，用于已接受多西他賽治療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。　　一項(xiàng)PREVAIL III期試驗(yàn)結(jié)果顯示

　　推薦用法用量：　　Xtandi的推薦劑量為每天口服160mg（4個40mg），每天一次，可空腹或飯后服藥，應(yīng)整粒吞服。　　不良反應(yīng)：　　常見不良反應(yīng)是虛弱，疲勞，背痛，腹瀉，關(guān)節(jié)痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，焦慮和高血壓等。　　警告和注意事項(xiàng)：　　接受Xtandi患者0.9%發(fā)生癲癇發(fā)作。沒有曾有癲癇發(fā)作患者，在有癲癇發(fā)作誘發(fā)因素患者，恩雜魯胺同時使用藥物可能降低癲癇發(fā)作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。　　禁忌癥：　　孕婦禁用。　　藥物相互作用：　　1、避免與強(qiáng)CYP2C8抑制劑同用，因?yàn)槠鋾�增加Xtandi血漿水平，

　　Enzalutamide是一種雄激素受體抑制劑作用在雄激素受體信號通路不同步驟。曾證明Enzalutamide與雄激素競爭性抑制結(jié)合至雄激素受體
和抑制雄激素受體核易位和與DNA相互作用。一個主要代謝物，N-去甲基enzalutamide，表現(xiàn)出與enzalutamide相似體外活性。在體
外Enzalutamide減低增殖和誘發(fā)前列腺癌細(xì)胞的細(xì)胞死亡，和在小鼠前列腺癌異種移植模型中減小腫瘤體積。　　恩雜魯胺避免強(qiáng)CYP2C8抑制劑，因?yàn)樗鼈兛赡茉黾訉�XTANDI血漿暴露。如需要共同給藥，減低XTANDI劑量。　　恩雜魯胺避免強(qiáng)或中度CYP3A4或CYP2C8 誘導(dǎo)劑因它們可能改變對

　　懷孕根據(jù)作用機(jī)制，XTANDI可能會引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計(jì)劃的女性患者。　　哺乳期XTANDI不適用于哺乳女性，因?yàn)樯形粗獣訣nzalutamide是否分泌進(jìn)入乳汁。但是有很多藥會分泌進(jìn)入乳汁，且XTANDI會對胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇。　　小兒使用XTANDI在小兒使用中的安全性與有效性尚無數(shù)據(jù)。　　老人使用在一項(xiàng)800人的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，71%患者超過65歲，25%患者超過75歲，實(shí)驗(yàn)結(jié)果并未觀察到與年齡相關(guān)的整體療效與安全性差異。　　腎損傷患者沒有專門針對XTANDI用于腎損

恩雜魯胺Xtand對比阿比特龍，哪個效果好？有印度版嗎？

　　Xtand是一種每日口服1次的雄激素受體抑制劑。Xtandi的療效和安全性已在一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對照的多中心3期臨床試驗(yàn)中得到了評估。這項(xiàng)試驗(yàn)招募了1,199例曾接受多西他賽治療的轉(zhuǎn)移性去勢耐藥性前列腺癌患者，旨在評價(jià)接受Xtandi治療者與安慰劑組患者的總生存率。結(jié)果顯示，Xtandi組患者的中位生存期為18.4個月，而安慰劑組患者僅為13.6個月。　　在臨床研究中，患者最常發(fā)生的不良反應(yīng)為虛弱/疲乏、背痛、腹瀉、關(guān)節(jié)痛、潮熱、外周水腫、肌肉骨骼痛、頭痛、上呼吸道感染、肌無力、頭暈、失眠、下呼吸道感染、脊髓壓縮和馬尾綜合征、血尿、

　　恩雜魯胺enzalutamide的推薦量為每日一次，一次4粒(共計(jì)160mg，每粒40mg)。溫開水送服。　　可空腹或飯后服藥，推薦餐前1小時或者餐后2小時服用。　　建議患者整粒吞服整個恩雜魯胺enzalutamide膠囊，不要打開膠囊或者溶解，咀嚼后服用。　　常見不良反應(yīng)是虛弱，疲勞，背痛，腹瀉，關(guān)節(jié)痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，焦慮和高血壓等。　　海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù)，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫(yī)購藥。詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。　　海得康特別提

　　非小細(xì)胞癌（NSCLC）患者中體細(xì)胞HER2（ERBB2）突變發(fā)生率大約為2%-4%。體內(nèi)數(shù)據(jù)表明，聯(lián)合HER2/mTOR抑制HER2介導(dǎo)的肺癌有協(xié)同效應(yīng)。　　在I期實(shí)驗(yàn)中，經(jīng)來那替尼，一種不可逆的全HER酪氨酸激酶抑制劑，和坦羅莫司治療之后，5/7HER2突變的NSCLC患者顯示腫瘤消退（PR/SD）。來那替尼的單獨(dú)作用結(jié)果是未知的。一項(xiàng)隨機(jī)的II期研究第2階段比較了來那替尼加或不加坦羅莫司治療IIIB/IV期HER2體細(xì)胞突變的NSCLC患者的療效。　　HER2突變患者按1:1隨機(jī)口服一次接受來那替尼240mg/每天，連續(xù)靜脈注射或不注射坦羅莫司8mg/每周（3周的療程之后，

　　Nerlynx是一種激酶抑制劑，全球首個HER2+延長輔助療法，主要通過阻斷促進(jìn)細(xì)胞生長的幾種蛋白酶而起作用。在2840例早期HER2陽性、在近兩年內(nèi)完成了trastuzumab治療的乳腺癌患者隨機(jī)試驗(yàn)中，研究人員評估了的安全性和有效性。該研究還測量了試驗(yàn)開始之后癌癥復(fù)發(fā)或死亡發(fā)生的時間。經(jīng)過兩年療程后，經(jīng)治療的患者中94.2％沒有發(fā)生癌癥復(fù)發(fā)或死亡，而接受安慰劑的患者為91.9％。孟加拉來那替尼仿制藥　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。　　仿制藥在活性成分

　　腹瀉：盡管用藥前已進(jìn)行預(yù)防性的止瀉處理，部分患者仍然有可能出現(xiàn)強(qiáng)烈的腹瀉癥狀，臨床需補(bǔ)充水分及電解質(zhì)。重度或頑固性腹瀉應(yīng)暫停用藥，若出現(xiàn)4級腹瀉或使用最小用藥劑量后仍然出現(xiàn)2級以上腹瀉，應(yīng)永久停藥。　　肝毒性：治療前三個月應(yīng)每月進(jìn)行肝功能測試，隨后每3個月或臨床必要時進(jìn)行一次測試。若患者出現(xiàn)3級肝功能異常應(yīng)暫停用藥，若出現(xiàn)4級肝功能異常應(yīng)永久停藥。　　胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。告知患者對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)和使用有效避孕。孟加拉碧康仿制藥——來那替尼Hernix　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全

　　首次使用NERLYNX前以及前兩個NERLYNX使用周期期間應(yīng)給予洛哌丁胺。指導(dǎo)患者每天保持1-2次排便，以及如何使用止瀉治療方案：　　常規(guī)劑量：240mg口服，每天一次，需伴食物服用，持續(xù)用藥至少一年。　　暫停用藥或減少劑量通常取決于個體安全性及耐受性。　　肝損傷：重度肝損傷應(yīng)減量至80mg。孟加拉beacon來那替尼仿制藥　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上

　　乳腺癌在美國是最常見形式的癌癥。美國國家癌癥研究所（NCI）預(yù)計(jì)，今年大約有 25.271 萬女性將被確診患有乳腺癌，4.061
萬人將死于這種疾病。據(jù) NCI 提供的數(shù)據(jù)，大約 15% 的乳腺癌患者其腫瘤 HER2 呈陽性。Nerlynx
是一種酶抑制劑，其通過阻斷幾種促使細(xì)胞生長的酶起作用。　　Nerlynx 的安全性及有效性基于一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)，受試者為 2840 名前兩年完成曲妥珠單抗治療的早期 HER2
陽性乳腺癌患者。這項(xiàng)研究檢測了試驗(yàn)開始后癌癥復(fù)發(fā)或因任何因素（侵入性、無疾病稱現(xiàn)在）導(dǎo)致死亡的時間。兩年后，94.2% 的 Nerlynx
治療患者未

　　臨床腫瘤學(xué)雜志上的I期和II期試驗(yàn)中，Saura等人發(fā)現(xiàn)來那替尼+卡培他濱聯(lián)合方案在治療以前應(yīng)用曲妥單抗和紫杉烷治療過的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者（包括那些以前應(yīng)用過HER1/HER2雙重酪氨酸激酶抑制劑——拉帕替尼治療的患者）中展示了很高的活性。　　在劑量遞增的I期試驗(yàn)中，33位患者中，聯(lián)合方案的最大耐受劑量為來那替尼240mg ，一天一次，連續(xù)應(yīng)用；卡培他濱1500 mg/m2
每天2次，在第1天和第14天應(yīng)用，21天一療程。應(yīng)用這種劑量治療時，沒有觀察到劑量限制性毒性作用，應(yīng)用更高劑量的來那替尼或卡培他濱時的劑量限制性毒性作用包

　　產(chǎn)品名稱:Hernix　　通用名稱:來那替尼　　劑型: 片劑　　包裝: 180 片　　規(guī)格: 40 mg　　適應(yīng)癥:　　用于已完成標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠單抗（赫賽汀，Herceptin）輔助治療，疾病未進(jìn)展但存在高危因素的乳腺癌患者。　　用法與用量:　　推薦劑量是240 mg（6片），每日口服一次，與食物同時服用，持續(xù)1年。　　在首次接受來那替尼治療前，應(yīng)提前56天給予洛哌丁胺（loperamide），以預(yù)防嚴(yán)重腹瀉。　　特殊人群的使用：　　哺乳或哺乳女性應(yīng)停止服用來那替尼。　　常見副作用：　　腹瀉是來那替尼的常見副作用，其它常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛

　　來那替尼（Niratinib）是一種口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。它是全球唯一獲批在曲妥珠單抗（赫賽汀）治療HER2陽性乳腺癌后進(jìn)行強(qiáng)化輔助治療的產(chǎn)品，用以減少疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。適用人群為完成標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠單抗輔助治療疾病未進(jìn)展但存在高危因素的患者。　　在化療和曲妥珠單抗治療之后，再給予來那替尼延長輔助治療可顯著降低具有臨床意義的乳腺癌復(fù)發(fā)的比例，即可能導(dǎo)致死亡的復(fù)發(fā)，例如保留乳房以外的遠(yuǎn)處和局部復(fù)發(fā)，而且不會增加長期毒性的風(fēng)險(xiǎn)。　　目前，在HER2陽性乳腺癌治療中，化療聯(lián)合或序貫曲妥珠單抗輔助治療是標(biāo)準(zhǔn)療法，但

　　碧康制藥生產(chǎn)的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費(fèi)，價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥，即使其化學(xué)成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格監(jiān)管，其藥物溶出度和生物利用

　　碧康制藥生產(chǎn)的Ibrutix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。　　孟加拉伊布替尼規(guī)格是140 mg：孟加拉碧康仿制藥——依布替尼（依魯替尼）　　仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用，但由于無需支付巨額專利費(fèi)，價(jià)格遠(yuǎn)低于原研藥。仿制藥的上市，讓更多的患者能吃得起藥，治得起病，使更多的普通家庭患者受益。　　相比其他來源不明的所謂老撾、印度小藥廠等同一款仿制藥，即使其化學(xué)成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具