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　　FDA批準的治療多發性骨髓瘤的藥物主要可分為五類：　　1.免疫調節類，主要產品有來那度胺、泊馬度胺、沙利度胺；　　2.蛋白酶抑制劑，主要產品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；　　3.單抗類，主要產品有達雷木單抗和埃羅妥珠單抗；　　4.組蛋白脫乙酰酶抑制劑類，主要產品是帕比司他；　　5.傳統化療類和激素類藥物。　　根據中國新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，西安楊森遞交的達雷木單抗注射液“生物制品新藥申請生產”變更為受理狀態。　　Dararatalex中的活性物質daratumumab是一種單克隆抗體（一種蛋白質），其被設計用于識別和

　　根據中國新藥研發監測數據庫（CPM）顯示，西安楊森遞交的達雷木單抗注射液“生物制品新藥申請生產”變更為受理狀態。　　達雷木單抗（Daratumumab），由強生公司開發，為首個上市的治療多發性骨髓瘤的單克隆抗體藥物，商品名Darzalex。是一種IgG1κ人單克隆抗體（mAb），通過結合CD38，抑制表達CD38的腫瘤細胞生長，包括直接通過Fc介導的交聯誘導凋亡，通過補體依賴性細胞毒性（CDC）免疫介導腫瘤細胞裂解，抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）。達雷木單抗能降低骨髓來源的抑制細胞（CD38+MDSCs）

　　在單組1b期試驗中，avelumab加axitinib導致晚期腎細胞癌患者的客觀反應。這項涉及先前未治療的晚期腎細胞癌患者的3期試驗比較了avelumab加阿西替尼與標準治療舒尼替尼。　　研究以1：1的比例隨機分配患者，每2周靜脈注射avelumab（每公斤體重10 mg），每天口服兩次阿西替尼（5 mg）或每日一次口服舒尼替尼（50
mg），持續4周（6周一周期）。兩個獨立的主要終點是程序性死亡配體1（PD-L1）陽性腫瘤患者的無進展生存期和總生存期。一個關鍵的次要終點是總體人群的無進展生存期；其他終點包括客觀反應和安全。　　研究結果：　　共有88

　　在一項臨床1b期的試驗中，Keytruda-阿昔替尼一線治療晚期腎細胞癌患者的抗癌活性效果令人鼓舞。但目前尚不清楚，在這類患者中，Keytruda-阿昔替尼的效果是否優于舒尼替尼。　　一項開放標簽的3期臨床試驗中，研究人員隨機選取了861名先前未經治療的晚期透明細胞腎細胞癌患者，432例患者接受K藥(200mg，靜脈注射，每3周一次）+
axitinib口服(5mg，每天兩次）的治療；429名患者接受sunitinib(50mg)的治療，前4周（每6周為一周期）每日口服一次。中位隨訪12.8個月后，Keytruda-阿昔替尼組12個月時存活的患者百分比為89.9％，舒尼替尼組

　　在單組1b期試驗中，Avelumab加阿西替尼可使晚期腎細胞癌患者客觀反應。這項涉及先前未治療的晚期腎細胞癌患者的3期試驗比較了Avelumab加阿西替尼與標準舒尼替尼治療的療效。近日，新的一項研究中，研究人員以1：1的比例隨機分配患者，每2周靜脈注射Avelumab（每公斤體重10
mg），每天口服兩次阿西替尼（5 mg）或每日一次口服舒尼替尼（50
mg），持續4周（6周一個周期）。共有886名患者被分配接受Avelumab加阿西替尼（442名患者）或舒尼替尼（444名患者）治療。在560例PD-L1陽性腫瘤患者（63.2％）中，Avelumab加阿西替尼組的中位無

　　10月18日，美國默沙東制藥公布稱，KEYTRUDA（pembrolizumab）聯合輝瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）治療的關鍵3期研究KEYNOTE-426達到了總生存期（OS）及無進展生存期（PFS）的主要研究終點。　　根據獨立數據監測委員會（DMC）的第一次中期分析，與sunitinib（舒尼替尼）單藥相比，KEYTRUDA和Inlyta聯合治療在OS和PFS方面有顯著統計學意義和臨床意義的改善。該研究還達到了客觀緩解率（ORR）關鍵次要終點，與舒尼替尼單藥治療相比，Keytruda和Inlyta聯合治療同樣具有顯著改善。OS、PFS
和ORR在所有

瑞格菲尼仿制藥已上市—孟加拉beacon碧康制藥REGONIX

瑞格非尼和多吉美一樣也是一款典型的多激酶抑制劑，主要作用靶點是VEGFR2,與瑞格非尼類似靶點的藥物還有如帕唑帕尼、舒尼替尼(索坦)、索拉非尼(多吉美)、阿西替尼等。但目前瑞格非尼主要用于結直腸癌（mCRC）和胃腸道間質瘤（GIST）。結直腸癌其實大部分都是通過手術來處理的，或者是放化療的方法，瑞格非尼一般是在使用化療失敗之后才考慮使用，作用胃腸道間質瘤也是一樣，GIST的一線用藥仍然是格列衛，瑞格非尼主要用于格列衛治療GIST失敗后的二三線用藥。

瑞格非尼（瑞戈非尼）已被包括在美國、歐洲和日本在內的全球 60 個國家批準用于轉移性結直腸癌 (mCRC) 治療和用于之前使用伊馬替尼和舒尼替尼治療后腫瘤再次出現惡化或對兩款藥物無法耐受的、不可切除或轉移性胃腸道間質瘤 (GIST) 成年患者的治療。

呋喹替尼侖伐替尼樂衛瑪何時在國內上市？17年上市腫瘤靶向藥阿法替尼、奧希替尼、瑞格菲尼印度有仿制藥嗎？

　　INLYTA阿西替尼(Axitinib)是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細胞癌的治療。對于晚期腎細胞癌的治療具有很好的療效。　　服用INLYTA阿西替尼有哪些禁忌和注意事項呢？　　（1）曾觀察到高血壓包括高血壓危象。開始INLYTA阿西替尼前應充分控制血壓。需要監視和治療高血壓。盡管使用抗高血壓藥物，對持續高血壓減低INLYTA阿西替尼劑量。　　（2）曾觀察到動脈和靜脈血栓事件和可能致死。對這些事件風險增加患者慎用。　　（3）曾報道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治療腦轉移或最近活動性胃腸道出血證據患者中研究

　　阿西替尼的一項AXIS（A4061032）試驗，比較阿西替尼與索拉非尼（多吉美，拜耳醫藥）作為二線治療的隨機、對照、開放性的多中心3期臨床試驗。研究對象包括723例1線治療失敗的晚期腎細胞癌患者，隨機分配接受阿西替尼5
mg 或者 索拉非尼400毫克，主要研究終點是無進展生存期。索拉非尼是目前治療這些病患的二線標準治療。　　結果表明，阿西替尼的中位無進展生存期為6.8個月，索拉非尼為4.7個月。孟加拉碧康阿西替尼仿制藥——Axinix　　阿西替尼是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑，選擇性作用于VEGF受體1，2，和3等靶點。這些受體已被證實

　　判斷阿比特龍是否起效可以從下面三個方面看出來：　　1.生化指標：通過PSA、血睪酮，血生化（特別是堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、血紅蛋白和白蛋白水平）變化情況來判斷阿比特龍是否有效。　　2.影像學：是否有新發病灶，原發病灶變化情況。如果沒有新發病灶，原發病灶變小或不長都視為阿比特龍有效。　　3.臨床癥狀：臨床上還可以通過是否有血尿，病理性骨折后骨病灶手術，疼痛程度和頻次變化，總體生活質量變化等來判斷阿比特龍是否有效。　　如果患者不清楚阿比特龍是否真的起效，可以在用藥每隔一段時間就去醫院進行相應的檢查。一般來

　　這是一種高效、選擇性、不可逆的CYP17酶抑制劑，可作用于全身多個雄激素生成位點，除睪丸外，還可以阻斷腎上腺以及前列腺腫瘤組織的雄激素生成，全方位抑制雄激素。　　1.提高總體生存期　　2.延長影像學無進展生存期　　3.緩解骨轉移并發癥　　4.改善生命質量　　印度版阿比特龍是仿制藥，阿比特龍是治療前列腺癌的靶向藥，阿比特龍仿制版在印度價格是其幾分之一，印度在仿制領域是具有國際規格的標準的。印度阿比特龍雖然便宜，但是藥效等同于原研藥，它的存在可以說是患者的福星。但是印度版阿比特龍可不止一種版本，在購買上很多患

　阿比特龍是一種雄激素合成抑制劑，可特異性抑制CYP17的活性，而CYP17是雄激素合成的必須酶，如此阻斷來自睪丸、腎上腺和腫瘤細胞自身這三種來源的所有雄激素，達到抑制疾病進展的目的。　　印度版阿比特龍是仿制藥，阿比特龍是治療前列腺癌的靶向藥，阿比特龍仿制版在印度價格是其幾分之一，印度在仿制領域是具有國際規格的標準的。印度阿比特龍雖然便宜，但是藥效等同于原研藥，它的存在可以說是患者的福星。但是印度版阿比特龍可不止一種版本，在購買上很多患者會產生疑問？有什么區別嗎?哪種效果比較好?　　海得康給患者科普，阿比特

　　藥品名稱：　　【英文名稱】 Abiraterone Acetate Tablet　　成份：　　主要成份：醋酸阿比特龍　　性狀：　　本品為白色至類白色，橢圓形片劑。　　適應癥：　　本品與潑尼松或潑尼松龍合用，治療轉移性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC）。　　規格：　　250mg　　用法用量：　　推薦劑量　　本品推薦劑量為1,000 mg（4×250 mg片）口服每日一次，與潑尼松5
mg口服每日兩次聯用。本品須空腹服用。應當在進食后至少2小時后服用本品，且在服用本品之后至少1小時內不得進食【見藥代動力學】。本品應當伴水整片吞服。請勿掰碎或咀嚼服用

印度阿比特龍/澤珂治療效果怎么樣？

　　【通用名】：阿比特龍　　【英文名】：abiraterone　　【商品名】：ZYTIGA　　阿比特龍是最近幾年上市的治療前列腺癌的抗雄藥物，屬于內分泌治療范疇，它通過阻斷雄激素生物合成的關鍵酶降低睪酮水平，除了睪丸、腎上腺來源的睪酮外，還可以降低前列腺腫瘤內部微環境中的雄激素合成。　　阿比特龍不良反應輕微，常見的包括: 高血壓、低血鉀、液體潴留（通常是腿和腳）、熱潮紅、腹瀉等。　　阿比特龍的推薦劑量是是口服給予1,000 mg每天1次與潑尼松5 mg口服給藥每天2次聯用。　　阿比特龍必須空胃給藥。服用阿比特龍前至少2小時和服用