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　　奧希替尼耐藥絕大多數(shù)情況是因?yàn)榛颊弋a(chǎn)生了C797S突變�！　�2018年在《自然》雜志上報(bào)道出布加替尼AP26113在EGFR靶點(diǎn)上的臨床結(jié)果卻令人意外，顯示出針對(duì)EGFR的三重突變(C797S/T790M/del19)的強(qiáng)抑制性，結(jié)果表明：布加替尼AP26113針對(duì)于奧希替尼的耐藥可能顯示敏銳的效果，也就是說(shuō)奧希尼再耐藥可用布加替尼AP26113�！　〔技犹婺岵粌H對(duì)T790M雙突變非小細(xì)胞肺癌具有一定功效，而且對(duì)C797S/T790M/del19三重突變細(xì)胞以及T790M/del19雙突變細(xì)胞也有活性�！　∫虼耍�布加替尼很可能因?yàn)榭朔﨏797S突變耐藥，而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥

　　布加替尼適用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌，且在克唑替尼(Crizotinib)治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的患者�！　〔技犹婺嵊梅ㄅc用量：　　1、口服，每日一次，從每次90mg起始劑量開(kāi)始服用，連續(xù)服用7日;　　2、若無(wú)嚴(yán)重副作用或不耐受，7日后劑量調(diào)整為每日180mg，每日一次�！　�3、若因不良反應(yīng)以外的其他原因(如漏服或用藥后嘔吐)導(dǎo)致暫停用藥14日或14日以上，重新用藥時(shí)，應(yīng)先按每次90mg、每日1次，連用7日，再增至之前耐受的劑量。　　4、應(yīng)整片吞服，不可壓碎或咀嚼，可與或不與食物同服�！　�5、治療期間，要避免

　　2017年4月28日，布加替尼獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療在克唑替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的ALK陽(yáng)性的局部晚期或靜態(tài)非小細(xì)胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。在體外與體內(nèi)試驗(yàn)中，布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。布加替尼也曾先后獲得過(guò)美國(guó)FDA 頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格。　　孟加拉仿制藥布加替尼Briganix180 mg孟加拉仿制藥布加替尼Briganix90 mg　　碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥�！　∶霞永�版布

　　肺癌是我國(guó)第一大癌種，其發(fā)病率和死亡率幾乎都是最高。　　肺癌中非小細(xì)胞肺腺癌靶向藥物比較多，其中 ALK基因突變 占比約5%-8%，而且針對(duì)ALK靶點(diǎn)有很多靶向藥物可以用，因此ALK基因變異也稱(chēng)之為“鉆石突變”。　　布加替尼是一款更新的小分子ALK抑制劑，對(duì)于L1196M以及G1269S的突變有親和作用，同時(shí)對(duì)于ROS1，尤其是未經(jīng)治療的ROS1腫瘤活性很強(qiáng)，對(duì)于EGFR亦有抑制作用，但對(duì)于EGFR似乎活性不強(qiáng)。對(duì)于ALK陽(yáng)性細(xì)胞的活性，布加替尼的活性和選擇性是克唑替尼的約10倍。　　對(duì)于包含接受過(guò)克唑替尼治療以及未經(jīng)ALK抑制劑治療的患者，布加

克唑替尼和布加替尼治療后哪種藥物效果更好一點(diǎn)呢？

　　Alunbrig已被證明在一項(xiàng)主要研究中有效治療ALK陽(yáng)性的NSCLC，該研究涉及222名患者，盡管先前曾使用克唑替尼治療，但仍有疾病進(jìn)展。
Alunbrig未與任何其他治療或安慰劑（虛擬治療）進(jìn)行比較。使用身體掃描和實(shí)體瘤的標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估對(duì)治療的反應(yīng)，當(dāng)患者沒(méi)有剩余的癌癥跡象時(shí)完全響應(yīng)。在每天接受90mg
Alunbrig并且在7天后增加至180mg的患者中，約56％顯示對(duì)該藥物的完全或部分反應(yīng)。答復(fù)平均維持約14個(gè)月�！　〔技犹婺酈riganix適用于哪類(lèi)患者?布加替尼Briganix效果怎么樣?　　1. 克唑替尼耐藥的患者　　試驗(yàn)：222例經(jīng)克唑替尼治療后

　　針對(duì)克唑替尼耐藥的患者：試驗(yàn)證明劑量180mg優(yōu)于90mg�！　�222例經(jīng)克唑替尼治療后耐藥的患者隨機(jī)分為112/110例，A組病人每天一次使用90毫克的布加替尼，而B(niǎo)組病人前面7天是每天90毫克布加替尼，后面則將劑量加倍至180毫克。結(jié)果：A和B組的腦轉(zhuǎn)移患者對(duì)治療的應(yīng)答率分別是50%和67%，存在任一腦病灶A(yù)和B組病人的無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間分別是12.8個(gè)月和18.4個(gè)月。孟加拉布加替尼Briganix仿制藥-90mg/30片　　奧希替尼耐藥后用布加替尼Briganix治療效果怎么樣？　　肺癌服用一代靶向藥后大部分患者由于T790M的突變而耐藥，阿斯利康早已看到結(jié)果，

　　布加替尼的早期臨床研究顯示，在16例接受過(guò)克唑替尼耐藥的患者中，5例在接受試驗(yàn)藥物布加替尼前的基線時(shí)刻伴有顱內(nèi)轉(zhuǎn)移，經(jīng)治療，4例取得良好療效。　　另一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示：10名腦轉(zhuǎn)病人中有8名(80%)腦部腫瘤縮小，腦部獲益時(shí)間為8——40周，其中的7名仍留在實(shí)驗(yàn)組內(nèi)�！　×硪豁�(xiàng)實(shí)驗(yàn)中，14例有未治療或在進(jìn)展的腦轉(zhuǎn)移病灶的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者中，影像學(xué)證明，其中10例患者(71%)的轉(zhuǎn)移病灶有改善�！　≡撍幬镆云瑒┬问教峁�（30mg，90mg和180mg）。推薦的起始劑量為前7天每天一次服用90毫克，然后每天一次增加至180毫克。對(duì)于肝

　　布加替尼對(duì)克唑替尼難以治療的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者具有很強(qiáng)的療效。與克唑替尼相比，布加替尼治療先前尚未接受過(guò)ALK抑制劑的晚期ALK陽(yáng)性NSCLC患者�！　≡谝豁�(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)中，我們以1：1的比例隨機(jī)分配了先前未接受過(guò)ALK抑制劑的晚期ALK陽(yáng)性NSCLC患者，每天一次服用180
mg劑量（7名患者） - 天導(dǎo)入期為90 mg），劑量為250
mg，每日兩次。主要終點(diǎn)是通過(guò)盲法獨(dú)立中心評(píng)價(jià)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期。次要終點(diǎn)包括客觀反應(yīng)率和顱內(nèi)反應(yīng)。計(jì)劃進(jìn)行第一次中期分析時(shí)，發(fā)生198例預(yù)期的疾病進(jìn)展或死亡事件中約有50％。　

　　布加替尼（Brigatinib，又譯為：布吉他濱或布格替尼，研發(fā)代號(hào)：AP26113）是一款酪氨酸激酶強(qiáng)效抑制劑。2017年4月28日，布加替尼獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療在克唑替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的ALK陽(yáng)性的局部晚期或靜態(tài)非小細(xì)胞肺癌的患者。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。在體外與體內(nèi)試驗(yàn)中，布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此，它也曾先后獲得過(guò)美國(guó)FDA
頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格。孟加拉碧康制藥——布加替尼仿制藥　　布加替尼克服ALK突變體導(dǎo)致的對(duì)克唑替尼的抗性，具有抗多種激

　　ALTA-1L研究是開(kāi)放標(biāo)簽、多中心的III期臨床研究，入組了275例未接受過(guò)靶向治療的ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者，入組患者隨機(jī)1：1分為布加替尼組和克唑替尼組。布加替尼組患者先口服布加替尼90mg每天一次，連服7天，如果耐受則將劑量增加至180mg每天一次�？诉蛱婺峤M患者則口服克唑替尼250mg每天兩次�！　⊙芯拷Y(jié)果顯示布加替尼組的客觀緩解率、中位無(wú)進(jìn)展生存期都顯著提高，布加替尼組客觀緩解率71%，克唑替尼組為60%　　布加替尼組中位無(wú)進(jìn)展生存期未達(dá)到，1年無(wú)進(jìn)展生存率67%，克唑替尼組中位無(wú)進(jìn)展生存期9.8個(gè)月，1年無(wú)進(jìn)展生存率4

布加替尼是一款較新的ALK抑制劑，治療效果怎么樣？

　　布加替尼Brigatinib，商品名為Alunbrig
®，是一款酪氨酸激酶強(qiáng)效抑制劑。于2017年4月28日獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療在克唑替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的ALK陽(yáng)性的局部晚期或靜態(tài)非小細(xì)胞肺癌的患者。　　布加替尼Brigatinib是第二代ALK抑制劑，研究顯示它是一種強(qiáng)效ALK（間變性淋巴瘤激酶）和EGFR（表皮生長(zhǎng)因子受體）的雙重抑制劑，包括ALK
L1196M和EGFR T790M突變體。ALK基因編碼作用ALK受體酪氨酸激酶，ALK突變，酪氨酸激酶活性增高，細(xì)胞增殖和生存增加，產(chǎn)生腫瘤�！　》伟┦俏覈�(guó)第一大癌種，其發(fā)病率和死亡率

　布加替尼（Brigatinib，又譯為：布吉他濱或布格替尼，研發(fā)代號(hào)：AP26113）是一款酪氨酸激酶強(qiáng)效抑制劑。2017年4月28日，布加替尼獲美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療在克唑替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的ALK陽(yáng)性的局部晚期或靜態(tài)非小細(xì)胞肺癌的患者。孟加拉碧康仿制藥——布加替尼Briganix　　【產(chǎn)品名稱(chēng)】Briganix　　【通用名稱(chēng)】布加替尼　　【劑型】片劑　　【包裝】30 片　　【規(guī)格】90 mg 或 180 mg　　【適應(yīng)癥】　　用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的患

　　孟加拉仿制藥布加替尼Briganix180 mg孟加拉仿制藥布加替尼Briganix90 mg

　　藥品名稱(chēng)/商品名：Daratumumab/Darzalex（達(dá)雷木單抗）　　適應(yīng)癥　　既往接受過(guò)至少三種治療的多發(fā)性骨髓瘤患者　　作用機(jī)制　　一種抗CD38的單克隆抗體，具有廣譜殺傷活性，靶向結(jié)合多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面高度表達(dá)的跨膜胞外酶CD38分子，通過(guò)多種機(jī)制誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的快速死亡�！　〕Ｒ�(jiàn)不良反應(yīng)　　最常見(jiàn)副作用有輸液相關(guān)反應(yīng)、疲勞、惡心、背痛、發(fā)熱和咳嗽。可能還會(huì)導(dǎo)致抗感染白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低（淋巴細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥和白細(xì)胞減少癥）或紅細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低（貧血）以及血小板水平偏低（血小板減少癥）�！　�FDA授予了Darzal

　　在達(dá)雷木單抗1/2期臨床研究中，通過(guò)對(duì)復(fù)發(fā)或難治復(fù)發(fā)骨髓瘤患者的研究仍沒(méi)有獲得最大耐受劑量。后續(xù)研究后，16mg/kg達(dá)雷木單抗取得了36%的總有效率（ORR）。　　研究者評(píng)估了達(dá)雷木單抗對(duì)需要進(jìn)一步治療的多發(fā)性骨髓瘤患者的療效，這些患者包括：　�。�1）對(duì)最近的治療方案耐藥且之前接受過(guò)最少三線治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑）的患者；　�。�2）對(duì)所有新的蛋白酶體抑制劑和免疫調(diào)節(jié)劑均耐藥的患者，無(wú)論他們過(guò)去接受過(guò)幾線治療�！　∽罱K31例患者治療有效，其中3例達(dá)到CR（完全緩解），10例達(dá)到VGPR（非常好部分緩解），1

　　在我國(guó)，中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤發(fā)病率已經(jīng)超過(guò)急性白血病，位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤第二位，發(fā)病率約為十萬(wàn)分之一至十萬(wàn)分之二。然而，目前公眾對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的認(rèn)知程度普遍偏低，導(dǎo)致延誤治療的現(xiàn)象嚴(yán)重，最后的治療效果較差。　　在國(guó)內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤用藥市場(chǎng)中，來(lái)那度胺和硼替佐米一線用藥新納入醫(yī)保談判目錄。隨著多發(fā)性骨髓瘤仿制藥及進(jìn)口產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，新上市產(chǎn)品將助力多發(fā)性骨髓瘤治療市場(chǎng)快速增長(zhǎng)�！　∵_(dá)雷木單抗是一種抗CD38的單克隆抗體，具有廣譜殺傷活性，靶向結(jié)合多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面高度表達(dá)的跨膜胞外酶CD38分子，通過(guò)多種

　　多發(fā)性骨髓瘤是一種無(wú)法治愈的血癌，起源于骨髓，其特征是漿細(xì)胞過(guò)度增殖。多發(fā)性骨髓瘤是美國(guó)第三位最常見(jiàn)的血癌，僅次于白血病和淋巴瘤。雖然有些患有多發(fā)性骨髓瘤的患者沒(méi)有癥狀，大多數(shù)患者是由于癥狀可能被診斷出來(lái)的，包括骨骼問(wèn)題，血細(xì)胞計(jì)數(shù)低，鈣升高，腎臟問(wèn)題或感染�！　∵_(dá)雷木單抗于2015年11月通過(guò)優(yōu)先審評(píng)獲得FDA批準(zhǔn)上市，目前獲批的適應(yīng)癥有：　　2015年11月獲批適應(yīng)癥：與來(lái)那度胺和地塞米松，或者硼替佐米和地塞米松聯(lián)用，適用于曾接受至少一種治療的多發(fā)性骨髓瘤患者�！　�2016年6月獲批適應(yīng)癥：與泊馬度胺和地塞

　　在開(kāi)始daratumumab治療之前，請(qǐng)務(wù)必告訴醫(yī)生您正在服用的任何其他藥物（包括處方藥，非處方藥，維生素，草藥等）。除非您的醫(yī)生明確允許，否則不要服用含有阿司匹林的阿司匹林產(chǎn)品�！　》�用daratumumab時(shí)未經(jīng)醫(yī)生批準(zhǔn)，不接受任何形式的免疫接種或疫苗接種。　　如果您懷孕或在開(kāi)始治療前可能懷孕，請(qǐng)告知醫(yī)生。妊娠類(lèi)別D（Daratumumab可能對(duì)胎兒有害。懷孕或懷孕的婦女對(duì)胎兒的潛在危害）。如果在服用daratumumab時(shí)懷孕，必須立即停止服藥，并聯(lián)系醫(yī)生咨詢�！　≡谥委熎陂g和最后一劑達(dá)雷木單抗daratumumab后3個(gè)月應(yīng)避孕。　　服用d