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　　吉三代，全稱(chēng)為吉利德三代，別名丙通沙，是第三代丙肝抗病毒藥物，其藥理作用為索磷布韋與維帕他韋組成的復(fù)方制劑。索磷布韋是丙肝非結(jié)構(gòu)蛋白5B依賴(lài)性RNA聚合酶抑制劑，是一種核苷酸藥物前體，代謝產(chǎn)物GS-461203（尿苷類(lèi)似物三磷酸鹽）可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而終止復(fù)制。GS-461203既不是人類(lèi)DNA和RNA聚合酶抑制劑，也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。　　吉三代治療丙肝的效果怎么樣呢？　　丙通沙的治療丙肝的療效還是不錯(cuò)的，一來(lái)是丙通沙對(duì)于上述癥狀的改善有明顯的作用，二來(lái)是使用丙通沙治療丙肝的安全性較高可靠，在接受吉三代

　　所有的初治患者均可首選TAF-HepBest(印度邁蘭)　　所有符合乙型肝炎抗病毒治療指征的乙肝患者，包括肝硬化患者，均可首選TAF-HepBest(印度邁蘭)。對(duì)于初治患者來(lái)說(shuō)選擇“高效、低耐藥”的抗病毒藥物尤其關(guān)鍵，能有效控制病情。　　核苷類(lèi)藥物單藥耐藥或應(yīng)答不佳的患者可以換用TAF-HepBest(印度邁蘭)　　以往，拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發(fā)生耐藥或應(yīng)答不佳的患者，醫(yī)生一般建議加用阿德福韋聯(lián)合治療。因?yàn)楫?dāng)時(shí)只有阿德福韋與以上3種藥物沒(méi)有交叉的耐藥位點(diǎn)，但阿德福韋單藥抗病毒作用較弱，很容易再次導(dǎo)致耐藥。因此對(duì)于拉米夫定、

　　2016年11月，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治療；2016年12月，日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部（MHLW）批準(zhǔn)TAF用于慢性乙型肝炎患者；2017年1月，歐盟授權(quán)吉利德乙肝藥物進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。　　2018年11月18日，吉利德科學(xué)官方宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的韋立得®（丙酚替諾福韋/TAF，25mg）可用于治療感染慢性乙型肝炎病毒（HBV）的成人和青少年（12歲以上，體重35公斤以上）。　　為什么TAF能這么迅速在各國(guó)上市呢？　　由吉利德研發(fā)的TAF是一種新型核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），其

　　TAF的優(yōu)勢(shì)：　　更好的骨骼安全性　　與原有的乙肝藥物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系數(shù)，降低骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)。在正常的給藥劑量下，TAF對(duì)比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs
-2.16%；致使脊柱骨密度下降程度為-0.88% vs -2.51%，TAF能大大減緩乙肝患者服藥時(shí)的骨密度流失。　　更好的腎臟安全性　　腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）下降是診斷慢性腎臟病的一項(xiàng)重要指標(biāo)，其下降值反映著腎功能的健康狀況。在eGFR(腎小球?yàn)V過(guò)率)與基線比下降程度生，TAF與TDF為1.2
mL/min vs 5.4 mL/min。　　低給藥劑量，相同的療效　　在與TDF相比，TA

　　“印度估計(jì)有4000萬(wàn)HBV攜帶者，其中15%到25%可能會(huì)患上肝硬化和肝癌。
為印度肝炎管理引入新的治療方案的前沿。”TAF同樣對(duì)于HIV感染者也是好的消息，每天25mg的TAF比每天300mg的TDF副作用小了很多。2014年，Mylan與Gilead簽署了一項(xiàng)協(xié)議，以加強(qiáng)在發(fā)展中國(guó)家獲得基于TAF的艾滋病治療的機(jī)會(huì)。
作為授權(quán)協(xié)議的一部分，根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，Mylan獲得了Gilead的技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)�使其能夠生產(chǎn)低成本的TAF。　　TAF為何如此高效，同時(shí)又能改善腎毒性和骨毒性？　　TAF和TDF都需要在體內(nèi)降解成活性物質(zhì)替諾福韋，然后再轉(zhuǎn)變

　　乙肝發(fā)展至肝癌的六個(gè)階段　　第一階段：無(wú)癥狀表面抗原陽(yáng)性接攜帶狀態(tài)　　多數(shù)的乙肝患者是以無(wú)癥狀表面抗原陽(yáng)性攜帶者的形式存在，可正常生活、學(xué)習(xí)和工作，一般來(lái)說(shuō)，他們不屬于先行發(fā)病的患者，無(wú)須治療。　　第二階段：慢性輕度肝炎　　若肝功能檢測(cè)不正常，并有乏力、肝區(qū)不適、食欲不振、尿黃等癥狀，化驗(yàn)發(fā)現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）輕度異常，此時(shí)可認(rèn)為已由病毒攜帶狀態(tài)發(fā)展為輕度的慢性肝炎，應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥治療。　　第三階段：慢性中度和重度肝炎　　如第二階段的癥狀日益加重、體征日見(jiàn)明顯，肝功嚴(yán)重異常，則表示慢性肝

　　美國(guó)制藥巨頭吉利德（Gilead）抗病毒藥物韋立得Vemlidy（tenofovir
alafenamide，TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，作為一種每日一次的藥物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12歲及以上，體重≥35公斤）患者的治療。　　中國(guó)是乙肝大國(guó)，據(jù)保守估計(jì)，全國(guó)13億人口中有1億為乙肝病毒攜帶者，而且我國(guó)乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升，該病可導(dǎo)致肝硬化，是全球80%原發(fā)性肝癌的直接病因。每年大約有30萬(wàn)人死于HBV相關(guān)的肝硬化。　　韋立得是一種新型核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI），該藥是吉利德已

　　什么是乙肝攜帶者？什么是“大三陽(yáng)”、“小三陽(yáng)”？　　乙肝患者與乙肝攜帶者存在著一定的區(qū)別，人們常說(shuō)的“大三陽(yáng)”“小三陽(yáng)”并不是確診乙肝的依據(jù)，這僅僅只能說(shuō)明這個(gè)人感染了乙肝病毒或是攜帶了乙肝病毒。一般檢查是否感染了乙肝病毒主要是根據(jù)血液指標(biāo)，即表面抗原、核心抗體、e抗原、e抗體和表面抗體，也就是人們常說(shuō)的“兩對(duì)半”。如果某人的血液中表面抗原、核心抗體和e抗原都顯示為陽(yáng)性，那么就可以判斷此人是“大三陽(yáng)”。而如果是將上述三個(gè)指標(biāo)中的e抗原改為e抗體，那就是“小三陽(yáng)”。　　乙肝病毒存在于感染者的血液、精

　　有效率。總體來(lái)看，艾樂(lè)替尼組的有效率是82.9%，包括4%的患者腫瘤完全消失；克唑替尼組的有效率75.5%，1%的患者腫瘤完全消失。如果只看有明確腦部病灶的患者，艾樂(lè)替尼的有效率81%（21位患者里面17位有效），克唑替尼組的有效率只有50%（22位患者里面11位有效）。最終比分2:0，艾樂(lè)替尼勝，尤其是對(duì)于腦轉(zhuǎn)移的患者。　　無(wú)進(jìn)展生存期。獨(dú)立的評(píng)審委員會(huì)評(píng)估艾樂(lè)替尼組的無(wú)進(jìn)展生存期是25.7個(gè)月，克唑替尼組只有10.4個(gè)月。艾樂(lè)替尼足足提高了15.3個(gè)月，完爆克唑替尼。腦部控制。用藥一年之后，艾樂(lè)替尼組的腦部進(jìn)展比例只有9.4%，而克唑

　　服用艾樂(lè)替尼后有30%的患者出現(xiàn)貧血、疲勞(虛弱)，肝功指標(biāo)升高(氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素)，高血糖癥，便秘，低鈣血癥，腫脹(水腫)，低鉀血癥，肌肉骨骼痛，肌酐升高，淋巴細(xì)胞減少，低磷血癥，低鈉血癥，惡心;　　有10-29%的患者出現(xiàn)咳嗽、皮疹、頭痛、腹瀉、呼吸急促、背痛、嘔吐、體重增加、心率減慢;　　發(fā)熱(38℃)，寒戰(zhàn);　　藥物反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、瘙癢、皮膚紅腫、伴或不伴有發(fā)熱的起皰或脫皮，喘息，胸腔或咽喉發(fā)緊，呼吸或說(shuō)話困難，氣促，突然發(fā)作或持續(xù)惡化的咳嗽，異常聲音嘶啞，或者嘴、臉、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹等。　　以

　　艾樂(lè)替尼耐藥后可以使用布加替尼治療　　艾樂(lè)替尼耐藥使用布加替尼治療的療效：22例患者。在開(kāi)始布加替尼治療前，5例患者既往接受過(guò)一線艾樂(lè)替尼治療；13例患者既往接受了兩線ALK-TKI(克唑替尼和艾樂(lè)替尼)治療；4例患者既往接受了三線ALK-
TKI治療(克唑替尼、色瑞替尼和艾樂(lè)替尼)。22例患者中，18例有可評(píng)估病灶用于數(shù)據(jù)分析。研究發(fā)現(xiàn)，3例患者達(dá)到PR，9例評(píng)估為SD，另有三例患者在基線時(shí)無(wú)法測(cè)量的疾病但可評(píng)估腫瘤的反應(yīng)：2例不完全緩解/非進(jìn)展性疾病、1例進(jìn)展。中位PFS為4.4個(gè)月，在17例使用布加替尼治療后疾病進(jìn)展的的患者中，

　　美國(guó)FDA批準(zhǔn)艾樂(lè)替尼膠囊Alecensa（alectinib）用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌，適用于經(jīng)克唑替尼治療后惡化或不對(duì)其耐受的患者。　　臨床研究數(shù)據(jù)在兩個(gè)促成Alecensa批準(zhǔn)的其中一個(gè)研究中，一天兩次用藥，使87名參與者中的38%肺腫瘤縮小，這一效果持續(xù)了平均7.5個(gè)月。在第二份研究中，138名患者中44%的患者腫瘤縮小了，這一效果持續(xù)了平均大約11個(gè)月。所有參與研究的患者之前都用過(guò)克唑替尼，但是已經(jīng)無(wú)效了。　　兩個(gè)研究也都測(cè)試了Alecensa
艾樂(lè)替尼對(duì)已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果，在這類(lèi)病人中，這種腫瘤轉(zhuǎn)移經(jīng)常發(fā)

　　阿來(lái)替尼（Alectinib，又譯為：艾樂(lè)替尼、阿雷替尼，），是由美國(guó)羅氏制藥公司研發(fā)的第二代 ALK
抑制劑。它的分子結(jié)構(gòu)包含一個(gè)獨(dú)特的苯并咔唑衍生物的支架結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)能夠與 ALK 激酶區(qū)完全結(jié)合，從而表現(xiàn)出對(duì) ALK 更高的選擇性及抑制效果。　　阿來(lái)替尼于2015年12月首次被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于克唑替尼耐藥后的非小細(xì)胞肺癌患者治療。隨著研究的逐漸深入，在2017年11月又被批準(zhǔn)用于晚期ALK突變的非小細(xì)胞肺癌一線治療。　　2018年8月，阿來(lái)替尼在中國(guó)上市，用于晚期ALK突變的非小細(xì)胞肺癌一線治療。　　2015年12月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)

　　艾樂(lè)替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一種具有高度選擇性的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑，在治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌中表現(xiàn)出全身和中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)療效。　　一項(xiàng)開(kāi)放性、隨機(jī)III期J-ALEX試驗(yàn)納入207例ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者。結(jié)果顯示，與克唑替尼相比，艾樂(lè)替尼顯著減少疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)。中位無(wú)進(jìn)展生存期艾樂(lè)替尼組未達(dá)到(95%CI,20.3個(gè)月-未達(dá)到)，克唑替尼組為10.2個(gè)月(95%CI,8.2-12.0個(gè)月)。　　基線無(wú)腦轉(zhuǎn)移患者中，與克唑替尼組比較，艾樂(lè)替尼組減少中樞神經(jīng)系統(tǒng)進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)81%。基線有腦轉(zhuǎn)移患者中，與克唑替尼組比

　　阿來(lái)替尼（Alectinib，又譯為：艾樂(lè)替尼、阿雷替尼，），是由美國(guó)羅氏制藥公司研發(fā)的第二代 ALK
抑制劑。它的分子結(jié)構(gòu)包含一個(gè)獨(dú)特的苯并咔唑衍生物的支架結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)能夠與 ALK 激酶區(qū)完全結(jié)合，從而表現(xiàn)出對(duì) ALK 更高的選擇性及抑制效果。　　2018年8月，阿來(lái)替尼在中國(guó)上市，用于晚期ALK突變的非小細(xì)胞肺癌一線治療。　　單單從治療肺癌的效果來(lái)說(shuō)，克唑替尼絕對(duì)是有效的，并且作為初代藥物開(kāi)創(chuàng)了靶向藥物治療肺癌的先河。但是由于對(duì)腦轉(zhuǎn)移患者的治療效果不佳，所以諾華又推出了以艾樂(lè)替尼為代表的二代靶向治療藥物，以便腦轉(zhuǎn)

　　瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）在ESMO2018上公布了靶向抗癌Alecensa（alectinib，艾樂(lè)替尼）治療亞洲肺癌患者的III期臨床研究ALESIA（NCT02838420）的詳細(xì)數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究，在3個(gè)亞洲國(guó)家21個(gè)醫(yī)療中心187例初治ALK+晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中開(kāi)展，評(píng)估了Alecensa相對(duì)于輝瑞靶向抗癌藥Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一線治療的療效和安全性，以及Alecensa的藥代動(dòng)力學(xué)。　　主要終點(diǎn)是研究員評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估的PFS。數(shù)據(jù)顯示，與Xalkori相比，Alecensa

　　艾樂(lè)替尼，對(duì)ALK突變非小細(xì)胞肺癌患者的療效令人驚訝。艾樂(lè)替尼有效率高：　　在日本進(jìn)行的J-ALEX臨床試驗(yàn)，不從2013年11月份就開(kāi)始招募患者。以此招募的患者全部為晚期剛剛確診為的ALK突變的非小肺癌患者：艾樂(lè)替尼組口服300mg，每天兩次；克唑替尼組口服250mg，每天兩次。結(jié)果發(fā)現(xiàn)艾樂(lè)替尼的患者的有效率是92%，中位無(wú)進(jìn)展生存期至少20.3個(gè)月，而使用克唑替尼的只有79%，無(wú)進(jìn)展生存期10.2個(gè)月。孟加拉碧康制藥阿來(lái)替尼仿制藥已上市　　艾樂(lè)替尼能長(zhǎng)時(shí)間抑制腫瘤發(fā)展　　另外我們驚奇的發(fā)現(xiàn)艾樂(lè)替尼控制腫瘤能力超強(qiáng)，在日本進(jìn)行的的

　　肺癌在全世界范圍內(nèi)來(lái)說(shuō)都是一種非常難治的惡性疾病，無(wú)論是發(fā)病率還是死亡率在癌癥家族中都名列前茅。對(duì)于晚期肺癌患者來(lái)說(shuō)，無(wú)法通過(guò)手術(shù)等傳統(tǒng)方式來(lái)治愈的情況下，選擇艾樂(lè)替尼這種靶向治療藥物的效果怎么樣呢？　　ALESIA研究的給藥劑量為600mg
bid，患者的緩解率高，血藥濃度可以達(dá)到96%，對(duì)腦轉(zhuǎn)移的治療效果會(huì)更好，安全性也比較好。ALESIA確認(rèn)600mg
bid應(yīng)為中國(guó)患者的標(biāo)準(zhǔn)給藥劑量。研究中，阿來(lái)替尼達(dá)到了研究者評(píng)估的PFS的首要終點(diǎn)，阿來(lái)替尼組和克唑替尼組的研究者評(píng)估PFS分別為尚未達(dá)到（NE）和11.1個(gè)月。IRC評(píng)估的PF

　　該臨床試驗(yàn)顯示，阿來(lái)替尼的副作用也比克唑替尼小很多。3-5級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率克唑替尼組是48%，而阿來(lái)替尼組為29%；嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率，克唑替尼是26%，阿來(lái)替尼是15%。　　阿來(lái)替尼常見(jiàn)的副作用具體有哪些呢？　　1、便秘：發(fā)生率36%，患者排便次數(shù)減少，同時(shí)排便困難、糞便干結(jié)。　　2、疲勞：發(fā)生率33%，患者感覺(jué)疲憊乏力，通過(guò)休息也不容易。　　3、肌肉痛：發(fā)生率24%，患者服藥后出現(xiàn)肌肉酸痛。　　4、浮腫：發(fā)生率23%，阿來(lái)替尼導(dǎo)致水分積聚，從而引起局部或全身腫脹。　　其他常見(jiàn)副作用還有惡心、嘔吐、腹瀉，以及視覺(jué)障礙，病

　　肺是受外界環(huán)境的變化影響最大的器官，長(zhǎng)期在高污染環(huán)境下工作和生活是很容易患上肺癌的。而艾樂(lè)替尼可以充分延長(zhǎng)肺癌患者的生存期。　　艾樂(lè)替尼組的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）歷史性的達(dá)到了34.8個(gè)月，而克唑替尼組只有10.9個(gè)月，提高了足足3倍的無(wú)進(jìn)展生存期，意味著50%的癌癥患者可以實(shí)現(xiàn)近3年的無(wú)進(jìn)展生存，就是跟正常人一樣生活。控制腦轉(zhuǎn)移方面：對(duì)于確診就發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的高危患者，艾樂(lè)替尼組的PFS達(dá)到了27.7個(gè)月。　　在緩解率方面，艾樂(lè)替尼組的腫瘤客觀緩解率達(dá)到了82.9％，高于克唑替尼組的75.5％。必須一提的是，艾樂(lè)替尼組的腫瘤