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中國(guó)新藥上市
  • 由山東聊城假藥案來(lái)看卡博替尼在治療上的效果?

      卡博替尼上市就有多靶點(diǎn)的特點(diǎn),卡博替尼有9個(gè)靶點(diǎn),在目前治療癌癥的靶向藥中找不到第二個(gè),絕無(wú)僅有。9個(gè)靶點(diǎn)分別為MET、VEGFR1、VEGFR
    2、VEGFR
    3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT。靶向藥之所為稱(chēng)為靶向藥,是因?yàn)樗麄冎蛔饔糜谔厥獾陌悬c(diǎn),不會(huì)傷害到別的地方,就像導(dǎo)彈,可以精確定位,定點(diǎn)打擊,所以副作用小。  卡博替尼耐藥性低。能夠覆蓋很多靶點(diǎn)的藥物,研究者常將其戲稱(chēng)為“臟藥”(Dirty drug)。卡博替尼在不同靶點(diǎn)間的協(xié)作可能比單一靶向藥物療效更好。
    此外,正因?yàn)榘悬c(diǎn)多,卡博替尼不容易耐藥。卡博替尼+特異性好

  • 艾曲波帕對(duì)重度再生障礙性貧血(SAA)患者有效果嗎?

      再生障礙性貧血(SAA)是一種罕見(jiàn)、嚴(yán)重的血液疾病,患者骨髓不能產(chǎn)生足夠的紅血球、白血球和血小板。因此,SAA患者可能經(jīng)歷各種致人衰弱的并發(fā)癥,如疲勞、呼吸困難、反復(fù)發(fā)作的感染和異常瘀傷或出血,從而限制了其日常活動(dòng)。目前,SAA的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理包括免疫抑制療法(IST)和造血干細(xì)胞移植。然而,多達(dá)1/4至1/3的患者對(duì)IST無(wú)緩解,30%-40%的緩解者病情會(huì)復(fù)發(fā),導(dǎo)致癥狀重返。  2015年8月,歐盟批準(zhǔn)艾曲波帕用于對(duì)先前的免疫抑制療法(IST)難治或過(guò)度預(yù)治療(heavily
    pretreated)并且不適合造血干細(xì)胞移植的重度再生障礙性貧血(

  • 慢性丙型肝炎(CHC)血小板減少癥患者能用艾曲波帕嗎?【海得康海外就醫(yī)】

      艾曲波帕獲43個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動(dòng)并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法。  對(duì)于治療與丙型肝炎相關(guān)的血小板減少癥,進(jìn)行了兩項(xiàng)主要研究,共涉及1,441名成人。這些將Revolade與安慰劑進(jìn)行比較,以允許在丙型肝炎患者中開(kāi)始和維持抗病毒治療,其血小板計(jì)數(shù)最初太低而不能開(kāi)始這樣的治療(小于75,000
    /微升)。在這兩項(xiàng)研究中,有效性的主要衡量指標(biāo)是治療結(jié)束后6個(gè)月血液檢查未顯示任何丙型肝炎病毒跡象的患者人數(shù)。  在這兩項(xiàng)研究中,與服用安慰劑的患者相比,服用Revolade的患者中

  • 什么是原發(fā)性免疫血小板減少癥?艾曲波帕治療效果如何?【海得康】

      原發(fā)性免疫性血小板減少癥(ITP)是兒童最常見(jiàn)的出血性疾病,發(fā)病率約為4~5/10萬(wàn)。發(fā)病原因及機(jī)制尚不確切,目前認(rèn)為系諸多因素導(dǎo)致的一種機(jī)體的自發(fā)性免疫紊亂狀態(tài),臨床表現(xiàn)為獨(dú)立的血小板減少癥及相應(yīng)的臨床表現(xiàn),是一種良性自限性疾病,80%的病例在診斷后12個(gè)月內(nèi)血小板計(jì)數(shù)可恢復(fù)正常。  兒童ITP可發(fā)生于任何年齡,但發(fā)病率峰值在2~5歲之間,青春期也有一個(gè)較小的高峰。其中半數(shù)患者年齡在1~4歲之間,約80%的患者小于8歲。  ITP通常表現(xiàn)為一個(gè)其他方面健康的兒童突然出現(xiàn)瘀點(diǎn)性皮疹、瘀斑和/或出血。除了這些黏膜和/或皮膚

  • 艾曲波帕可以治療骨髓增生異常綜合征嗎?有效果嗎?

      Vicente和同事在患低危至中危2骨髓增生異常綜合征的30例患者中,對(duì)血小板生成素受體激動(dòng)劑艾曲波帕開(kāi)展了一項(xiàng)2期、劑量遞增研究(abstract
    229)。每2周增加一次艾曲波帕劑量(50 mg/d),在16~20周時(shí)增加至最大劑量150 mg/d。  在15個(gè)月隨訪(fǎng)期間,47%患者的血細(xì)胞減少改善,33%的患者保持穩(wěn)定。部分患者在停藥后出現(xiàn)血細(xì)胞計(jì)數(shù)減少,而再次用藥后有第二次應(yīng)答。艾曲波帕一般耐受性良好,但3例患者出現(xiàn)了3級(jí)肝毒性,其中2例患者的3級(jí)肝毒性可逆,肝毒性逆轉(zhuǎn)后以較低劑量繼續(xù)用藥。最初76%的患者有基因突變,17%在服用艾曲波帕期間

  • 艾曲波帕可以長(zhǎng)期服用嗎?對(duì)身體有影響嗎?

      艾曲波帕長(zhǎng)期使用治療ITP成人患者安全有效  艾曲波帕EXTEND研究是一項(xiàng)開(kāi)放性研究,對(duì)≥1次既往ITP治療反應(yīng)不充分以及之前完成了一項(xiàng)艾曲波帕研究(包括RAISE、REPEAT、773A、773B研究)的302名慢性ITP成人患者進(jìn)行了長(zhǎng)達(dá)10年的安全性和療效評(píng)估。具體實(shí)施方法:起始劑量給予艾曲波帕50mg每天,持續(xù)6-12個(gè)月并評(píng)估療效,之后逐漸調(diào)整劑量以達(dá)到目標(biāo)血小板數(shù),此后隨訪(fǎng)血小板計(jì)數(shù)及出血事件。數(shù)據(jù)表明:艾曲波帕可持續(xù)增加中位血小板計(jì)數(shù),可使91.4%患者血小板計(jì)數(shù)≥30*109/L,使85.8%患者血小板計(jì)數(shù)≥50*109/L,51%患者血小板計(jì)數(shù)≥5

  • 艾曲波帕能治療嚴(yán)重性的再生障礙性貧血癥嗎?

      嚴(yán)重的再生障礙性貧血是一種免疫系統(tǒng)介導(dǎo)的疾病,其特征是骨髓發(fā)育障礙及全血細(xì)胞減少。免疫抑制劑及異基因骨髓移植是常見(jiàn)的治療方法,但有三分之一的患者對(duì)免疫抑制劑耐受,伴有持續(xù)、嚴(yán)重的血細(xì)胞減少及造血干、祖細(xì)胞數(shù)量缺乏。而血小板生成素有可能使造血干細(xì)胞和祖細(xì)胞的數(shù)量增加,改善患者的造血功能。  為此,美國(guó)哈爾特菲爾德研究中心Matthew J.
    Olnes領(lǐng)導(dǎo)的課題小組進(jìn)行了一項(xiàng)Ⅱ期研究,以確定口服的血小板生成素Eltrombopag的模擬藥物Promacta是否對(duì)免疫抑制的難治性再生障礙性貧血有效。研究人員篩選了2009年〜2

  • 艾曲波帕適應(yīng)癥,不同適應(yīng)癥都有哪些副作用?

      艾曲波帕適用于1歲及以上患者的治療,原發(fā)性免疫性血小板減少癥(ITP)從診斷開(kāi)始持續(xù)6個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間,并且對(duì)其他治療無(wú)效(例如皮質(zhì)類(lèi)固醇,免疫球蛋白)。  艾曲波帕適用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人患者,用于治療血小板減少癥,其中血小板減少癥的程度是阻止啟動(dòng)或限制維持最佳干擾素治療能力的主要因素。  艾曲波帕適用于患有先天性免疫抑制治療難以治療或經(jīng)過(guò)大量預(yù)處理且不適合造血干細(xì)胞移植的成年患者,患有后天性重型再生障礙性貧血(SAA)。  患有慢性免疫性血小板減少癥,服用艾曲波帕患者有以下副作用(發(fā)

  • 兒童可以用艾曲波帕治療慢性ITP嗎?對(duì)兒童安全嗎?

      艾曲波帕批準(zhǔn)適應(yīng)癥是用于治療1歲及以上的成人和兒童,由于慢性免疫性血小板減少癥(ITP)導(dǎo)致血小板計(jì)數(shù)低,而其他治療ITP或手術(shù)切除脾臟的藥物效果不佳。該藥用于嘗試提高血小板計(jì)數(shù),以降低出血風(fēng)險(xiǎn)。  2016年4月,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)艾曲波帕用于對(duì)其它治療藥物耐藥的慢性免疫(先天性)血小板減少性紫癜(ITP)兒科患者治療。此次批準(zhǔn)包括艾曲波帕片劑及一種新型口服混懸劑的應(yīng)用,專(zhuān)為可能無(wú)法吞咽片劑的幼兒涉及。此前在2015年8月,美國(guó)
    FDA 批準(zhǔn)一種新型口服混懸劑,這使得艾曲波帕可以擴(kuò)展用于 1
    歲及以上年齡的,對(duì)糖皮質(zhì)

  • 哪類(lèi)食物不能和艾曲波帕一起吃?艾曲波帕印度有沒(méi)有仿制藥?

      艾曲波帕和其它藥物、食物或多價(jià)陽(yáng)離子(如,鐵、鈣、鋁、鎂、硒和鋅)添加劑間允許間隔4小時(shí)。  意思是在吃或喝含有大量鈣的食物之前至少2小時(shí)或4小時(shí)服用艾曲波帕eltrombopag,如乳制品,鈣強(qiáng)化果汁,谷物,燕麥片和面包;鱒魚(yú);蛤蜊;綠葉蔬菜,如菠菜和羽衣甘藍(lán);和豆腐等豆制品。如果不確定食物中是否含有大量鈣,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。  服用整個(gè)藥片,不要分開(kāi),咀嚼或壓碎,將它們混合到食物或液體中。  印度有沒(méi)有艾曲波帕仿制藥?  眾所周知印度在制藥方面很發(fā)達(dá),印度當(dāng)?shù)氐暮芏嘀扑幤髽I(yè)仿制了很多知名藥抗癌藥,但艾曲波帕在

  • 慢性丙型肝炎服用艾曲泊帕?xí)酗L(fēng)險(xiǎn)嗎?【海得康海外就醫(yī)】

      如果患有慢性丙型肝炎(持續(xù)的病毒感染,可能會(huì)損害肝臟),服用艾曲波帕的丙型肝炎藥物稱(chēng)為干擾素(聚乙二醇干擾素,Pegintron,其他)和利巴韋林(Copegus,Rebetol,Ribasphere等),增加患上嚴(yán)重肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。  如果在服用過(guò)程中出現(xiàn)以下任何癥狀,請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系醫(yī)生就醫(yī):皮膚或眼睛發(fā)黃,尿液過(guò)深,過(guò)度疲勞,胃右上部疼痛,胃部腫脹或混淆。  艾曲波帕需要空胃服用,患者可調(diào)整每天劑量至達(dá)到和維持血小板計(jì)數(shù)大于50×109/L。不過(guò)最大劑量為75mg。  印度有沒(méi)有艾曲波帕仿制藥?  眾所周知印度在制藥方面很發(fā)達(dá),印度當(dāng)?shù)?/p>

  • 托法替布對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境有要求嗎?哪里能買(mǎi)到碧康托法替布?

      托法替布Tofacitinib片應(yīng)保存在陰涼干燥的地方,溫度應(yīng)保持在30℃以下。  將所有藥物放在兒童接觸不到的地方。  截止至目前,托法替布已在全球50多個(gè)國(guó)家獲批使用,并已被多個(gè)國(guó)際類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療指南推薦為首選藥物,包括歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)、美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)以及亞太風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)盟(APLAR)。  眾多臨床數(shù)據(jù)顯示,托法替布在強(qiáng)直性脊柱炎、斑禿(免疫系統(tǒng)失調(diào)禿頂癥)、白癜風(fēng)治療和系統(tǒng)性紅斑狼瘡等多種自身免疫性疾病的治療中均具有良好療效。  托法替布仿制藥費(fèi)用不足千元,普通家庭患者盼來(lái)福音!  

  • 托法替布副作用:托法替布會(huì)影響免疫系統(tǒng)發(fā)生感染情況嗎?

      托法替布是一種口服小分子藥物,用于治療患有中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的成人,其中甲氨蝶呤效果不佳。
    托法替布通過(guò)阻斷身體產(chǎn)生的稱(chēng)為Janus激酶(JAKs)和銀屑病關(guān)節(jié)炎的酶起作用。 JAK在RA中的關(guān)節(jié)炎癥中起作用,其可引起疼痛,腫脹和僵硬。  托法替尼可單獨(dú)使用或與甲氨蝶呤或其他DMARD組合使用。
    Tofacitinib不應(yīng)與其他生物藥物或其他有效的免疫抑制劑如硫唑嘌呤或霉酚酸酯聯(lián)合使用。  患者將在幾周內(nèi)開(kāi)始看到改善,但可能需要幾個(gè)月才能完全發(fā)揮作用。情況因人而異。  由于托法替尼會(huì)影響免疫系統(tǒng),感染可

  • 托法替布Tofacitinib對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎(AS)有治療效果嗎?國(guó)內(nèi)納入醫(yī)保后不符合報(bào)銷(xiāo)條件怎么辦?

      強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種慢性炎癥性疾病,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量并可能引起肢體功能障礙。強(qiáng)直性脊柱炎屬風(fēng)濕病范疇,是以脊柱為主要病變部位的慢性病,累及骶髂關(guān)節(jié),引起脊柱強(qiáng)直和纖維化,造成不同程度眼、肺、肌肉、骨骼病變,是自身免疫性疾病。  治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)  強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種侵犯脊柱、免疫介導(dǎo)的慢性系統(tǒng)性炎性疾病。II期臨床研究已證實(shí)托法替尼在活動(dòng)性AS治療中的療效和安全性。  臨床試驗(yàn)NCT01786668顯示,在接受托法替尼治療的AS患者中,近30%的患者可實(shí)現(xiàn)具有臨床意義的脊柱MRI炎癥下降;與安慰劑組患

  • 托法替布可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重感染副作用,可以預(yù)防嗎?

      托法替尼/托法替布是處方藥,應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和建議下使用。  在接受托法替布治療的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中曾報(bào)道過(guò)細(xì)菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、病毒或其他機(jī)會(huì)致病菌引起的嚴(yán)重感染,偶有致死性感染。隨托法替布報(bào)告的最常見(jiàn)嚴(yán)重感染包括肺炎、蜂窩組織炎、帶狀皰疹、泌尿道感染、憩室炎和闌尾炎。  避免在嚴(yán)重活動(dòng)性感染患者,包括局部感染患者中開(kāi)始托法替布用藥。在以下患者中開(kāi)始托法替布用藥之前應(yīng)該考慮治療的風(fēng)險(xiǎn)和獲益:  患有慢性或復(fù)發(fā)性感染;曾有結(jié)核病接觸史;具有嚴(yán)重或機(jī)會(huì)性感染史;曾在結(jié)核病或分枝桿菌流行地區(qū)居住

  • 服用托法替尼前要做哪些檢查?托法替尼說(shuō)明書(shū)【海得康海外就醫(yī)】

      使用托法替布之前,應(yīng)該對(duì)患者進(jìn)行潛伏性或者活動(dòng)性感染、淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血紅蛋白指數(shù)是否異常的檢測(cè)。由于糖尿病患者人群中的感染發(fā)生率通常較高,因此治療糖尿病患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。由于托法替布70%通過(guò)肝臟代謝,30%通過(guò)腎臟代謝,用藥前需檢查肝腎功能(對(duì)于中度肝功能損傷或中度或重度腎功能不全患者,托法替布的推薦劑量為5mg,每天一次);  對(duì)于重度肝功能損傷患者不建議使用托法替布。  綜上所述,用藥前應(yīng)檢測(cè)是否感染結(jié)核,淋巴細(xì)胞,中性粒細(xì)胞,血紅蛋白指數(shù),肝腎功能。  用藥期間也應(yīng)密切檢測(cè)是否出現(xiàn)發(fā)生感染

  • 托法替布納入安徽省(2017版)醫(yī)保目錄

      醫(yī)保地區(qū) 安徽省(2017版)  編號(hào) 977  藥品名稱(chēng) 托法替布  劑型口服 常釋劑型  藥品類(lèi)別 抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑免疫抑制劑免疫抑制劑選擇性免疫抑制劑(XLXL04XL04AXL04AA)  醫(yī)保類(lèi)別 乙類(lèi)  備注 限中重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎  “海得康”發(fā)掘國(guó)際新藥動(dòng)態(tài),為國(guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢(xún)服務(wù)。  海得康不賣(mài)藥,可以為國(guó)內(nèi)患者提供一站式出國(guó)就醫(yī)服務(wù), 咨詢(xún)電話(huà):400-001-9769,微信:hdk4000019769。   溫馨提示:代購(gòu)海外藥品,在國(guó)內(nèi)直接買(mǎi)賣(mài)是違法的。為保證用藥安全,請(qǐng)患者謹(jǐn)慎選擇!

  • 哪里能買(mǎi)到邁蘭吉三代?印度邁蘭吉三代有官網(wǎng)嗎?

      目前,在我國(guó)對(duì)于丙肝治療一般采用的“干擾素加利巴韋林”,耐受者的治愈率大概在70%左右,雖然有70%的治愈率,但在治療過(guò)程中,患者所要承受著藥物所帶來(lái)的副作用及巨大的痛苦。由于目前丙肝還沒(méi)有疫苗可以預(yù)防,所以,只能在發(fā)現(xiàn)患病之后采取此治療方案。  但隨著科技、醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)在全口服直接抗病毒藥物治療丙肝在國(guó)外已取得了重大突破,索非布韋、達(dá)卡他韋、吉二代、吉三代等治療丙肝藥物的先后上市,隨著這些藥物的上市,讓丙肝的治愈率高達(dá)98%以上。不同于國(guó)內(nèi)的常見(jiàn)治療方案“干擾素加利巴韋林”,的口服用藥不僅治愈

  • 服用吉三代前要做什么檢查?副作用小但也會(huì)被放大

      建議在服用吉三代前,一定要先做腎功能,肝功能檢查。  盡管吉三代的副作用極小,但是對(duì)于腎功能缺失的人,可能會(huì)放大副作用帶來(lái)的危害,因此,服用吉三代前需要做腎功能檢查。  腎臟出現(xiàn)以下癥狀之一的需要謹(jǐn)慎用藥,或嚴(yán)禁用藥:  腎臟切除或單一腎臟的,腎臟移植的,腎積水的,腎病綜合征的,嚴(yán)重糖尿病的,尿毒癥的,腎衰竭的,腎透析的此類(lèi)疾病,嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致腎衰竭死亡。  另外,丙肝患者,如果有乙型肝炎病毒復(fù)發(fā),在開(kāi)始使用吉三代治療之前,建議將檢查是否有乙型肝炎病毒感染。如果曾患有乙型肝炎,乙型肝炎病毒可能

  • 吉三代用法用量,丙肝病毒量轉(zhuǎn)陰后能停藥嗎?

      吉三代雖然治愈率高,接近100%,但是也要正確服用才能達(dá)到理想的療效。  服用吉三代一定要每天按時(shí)服用,一定不要漏服,每天都在同一時(shí)間服用。  吉三代選擇早上還是晚上服用影響并不大,一般是飯前或飯后一小時(shí)服用效果最佳。  服用吉三代期間切忌不要飲酒,每天飲酒超過(guò)5ml就會(huì)影響藥物療效。  嚴(yán)重腎功能損傷/透析患者在服用吉三代之前必須要進(jìn)行醫(yī)療方案咨詢(xún)。  服用吉三代的常見(jiàn)副作用有:頭痛、乏力、皮疹、咽喉不適、惡心嘔吐。  丙肝對(duì)人體的危害是非常大的,它對(duì)人體的危害不亞于乙肝。丙肝癥狀的隱蔽性,更不容

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