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　　在7月28日世界肝炎日即將到來之際，“丙肝治療進入泛基因時代”發布會在北京舉行。吉利德科學公司在發布會上宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案，可用于治療基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。　　吉三代美國上市　　2016年6月28日，美國吉利德科學公司宣布，美國FDA正式批準伊柯魯沙(Epclusa)在美國上市，這是全球首個可以治療1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒藥，甚至有醫生戲稱其為“傻瓜藥物”。而且也獲批與

　　易瑞沙耐藥后怎么辦？　　那時用易瑞沙或特羅凱治療肺癌，實際如臨終前的回光返照般的“好時光”，無數易瑞沙或特羅凱耐藥后迅速骨轉、腦轉、胸膜轉、肝轉……的悲劇發生......　　幸運的是，德國人發明出阿法替尼（BIBW2992），解救了一大批肺癌病人，后來無數的病例證明：阿法替尼（BIBW2992）可能是至今唯一的可逆轉易瑞沙或特羅凱耐藥進展的口服靶向藥，凡易瑞沙或特羅凱曾經有效的，改服阿法替尼（BIBW2992）幾乎均有效，盡管它有效的時間可能不會很長，或逆轉的力量不是很驚人，但至少進展停住了，讓人可以暫喘一口氣。　　因此

丙通沙是今年5月30日剛剛獲批的慢性丙型肝炎創新藥，是吉利德公司的第三代丙肝直接抗病毒藥物，也被稱為“吉三代”。丙通沙是由索磷布韋和維帕他韋組成的固定復方制劑。

　　在7月28日世界肝炎日即將到來之際，“丙肝治療進入泛基因時代”發布會在北京舉行。吉利德科學公司在發布會上宣布，今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）正式上市。丙通沙是中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案，可用于治療基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。　　吉三代美國上市　　2016年6月28日，美國吉利德科學公司宣布，美國FDA正式批準伊柯魯沙(Epclusa)在美國上市，這是全球首個可以治療1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒藥，甚至有醫生戲稱其為“傻瓜藥物”。而且也獲批與

靶向藥盲試可行嗎？印度仿制藥價格低，直接盲試可以嗎？

　　易瑞沙耐藥后怎么辦？　　那時用易瑞沙或特羅凱治療肺癌，實際如臨終前的回光返照般的“好時光”，無數易瑞沙或特羅凱耐藥后迅速骨轉、腦轉、胸膜轉、肝轉……的悲劇發生......　　幸運的是，德國人發明出阿法替尼（BIBW2992），解救了一大批肺癌病人，后來無數的病例證明：阿法替尼（BIBW2992）可能是至今唯一的可逆轉易瑞沙或特羅凱耐藥進展的口服靶向藥，凡易瑞沙或特羅凱曾經有效的，改服阿法替尼（BIBW2992）幾乎均有效，盡管它有效的時間可能不會很長，或逆轉的力量不是很驚人，但至少進展停住了，讓人可以暫喘一口氣。　　因此

　　克唑替尼是肺癌靶向藥，用藥之前必需做基因突變檢測來判斷是否可以服用克唑替尼。克唑替尼有好幾個版本，不同的版本價格不一樣。　　克唑替尼原研藥的價格是最高的，一個月要五萬多，價格貴。　　克唑替尼印度版，也是輝瑞的原研藥，連包裝都十分相似，但是，在印度和中國的定價有天壤之別，印度版的克唑替尼的價格約是國內賽可瑞的20%。　　除了原研藥還有仿制藥，最出名的是孟加拉BEACON碧康制藥仿制的克唑替尼，是全球首仿，獲得孟加拉藥監局批準上市的仿制藥，藥品質量和療效與原研藥沒什么區別。　　碧康制藥是南亞地區唯一執行歐

　　對于新診斷晚期NSCLC患者，以鉑類為基礎的聯合化療方案的中位總生存期(OS)為7.4-9.9個月，化療聯合貝伐單抗治療的中位OS為12.5個月；二線化療藥物如培美曲塞和多西他賽的中位無進展生存期(PFS) 約2.2-2.9個月，5年生存率小于20%，治療不甚理想。　　克唑替尼是ALK和c-MET基因或其變異體的雙重阻斷劑。兩項多中心單臂臨床試驗顯示，對于ALK陽性的NSCLC患者，克唑替尼具有顯著的治療活性。　　一項是PROFILE1001研究第2部分擴展隊列研究，共納入119例患者，克唑替尼組的客觀緩解率（ORR）為61%，中位緩解持續時間為48.1周。　　另一項研

近期，抗癌藥降價、海南超級醫院、第三批醫保談判目錄、焦點訪談關注仿制藥、本土創新藥企上市……一時間，一片歡欣鼓舞。這應該對所有人都是一個好時代。政策制定者有了施展空間，醫生有機會用上新藥、積累臨床經驗，藥企有了更好的創新環境，患者的用藥選擇越來越多。

　　7月10日，中共中央政治局常委、國務院副總理韓正到國家醫療保障局調研，重點了解抗癌藥降價等工作開展情況。關于抗癌藥降價問題，有藥企已對多款藥品主動降價。　　自5月1日起，我國已將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的抗癌藥進口關稅降為零。那為何至今抗癌藥價沒有出現下降？　　一位藥物政策專家表示，稅負下降傳導至藥品價格的終端，需要經歷一定時間，銷售終端目前在售的藥品，大多還是稅收新政實施前已經購進的藥品。　　財政部、國家稅務總局等4部門聯合發布的第一批抗癌藥品清單，共

　　克唑替尼膠囊可

　　用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療；

　　用于治療ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌。

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　　克唑替尼是由美國輝瑞研發生產的，原研藥價格一個月要5萬，當然除了美國，其它國家也有仿制的克唑替尼，比如印度和孟加拉這兩個在我們看來非常神奇的因家。印度和孟加拉制藥業非常發達，由于他們特殊的藥品政策，很多國際大藥廠也紛紛在那開辦藥廠，很多昂貴的抗癌藥這兩個國家都有仿制。

　　近日，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準克唑替尼（賽可瑞，輝瑞）在ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的基礎上，增加新適應癥，用于治療ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌。　　此次獲批主要基于A8081001以及OO12-01兩項臨床研究，其中OO12-01研究是克唑替尼針對東亞人群的大型Ⅱ期臨床試驗，結果顯示ROS1陽性非小細胞肺癌人群的客觀緩解率為69%，無進展生存期為13.4月，證實了克唑替尼在東亞患者中的顯著臨床療效。　　克唑替尼在治療ALK陽性非小細胞肺癌方面，兩項多中心單臂臨床試驗顯示，對于ALK陽性的NSCLC患者，克唑替尼具

　　CFDA于近日正式批準克唑替尼增加新適應癥，用于治療ROSI陽性的晚期非小細胞肺癌。治療前明確EGFR、ALK、ROS1三基因狀態成為中國非小細胞肺癌臨床診療基本要求。　　近日，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準克唑替尼（賽可瑞，輝瑞）在ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）的基礎上，增加新適應癥，用于治療ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌。此次獲批主要基于A8081001以及OO12-01兩項臨床研究，其中OO12-01研究是克唑替尼針對東亞人群的大型Ⅱ期臨床試驗，結果顯示ROS1陽性非小細胞肺癌人群的客觀緩解率為69%，無進

　　肺癌是一個發病率和致死率非常高的癌種，對于肺癌的非小細胞肺癌亞型，如果存在基因突變，患者可以使用相應的靶向藥物。如EGFR突變，ALK突變等等。　　ALK突變在非小細胞肺腺癌中也很常見，患者可以使用一代ALK靶向藥物克唑替尼、二代ALK靶向藥物艾樂替尼、色瑞替尼、Brigatinib等，另外還有第三代ALK抑制劑勞拉替尼（3922）。　　第一個案例是一名76歲的女性肺腺癌復發的患者，從不吸煙，FISH檢測發現ALK陽性的癌細胞比例非常高，達到了78%。患者每天服用克唑替尼的計量是每天兩次，一次250mg。隨后因為胃腸道不良反應而降低計量，為

　　丙肝治療后達到什么水平，才算是治愈？　　無論是用傳統的干擾素方案，還是口服DAA藥物，一定要獲得長期持續的病毒學應答，即HCV RNA持續檢測不到、肝功能維持正常，并且沒有復發的征象，才算是徹底治愈。總的來說，新藥的有效治愈率可達90%以上，明顯高于傳統的干擾素方案。　　丙肝新藥多久能見效？療程長短與什么有關？　　通常，用藥療程是根據患者的疾病進展決定的。丙肝各個方案都是12周療程；即使已經發展到肝硬化（代償期或失代償期）階段。另外，吉三代服用還是很方便的，基本上都是每天一服，每次一片。　　所有丙肝患者都可

　　眾所周知，替諾福韋一代（TDF）有輕度的腎毒性和血鱗血鈣流失的風險，年齡超過65歲的老人多有腎動脈硬化，更容易導致腎功能不全。　　替諾福韋二代（TAF）相對替諾福韋一代（TDF）的區別是TAF的藥量只有TDF的十分之一，兩者藥效相同，但TAF根本性地減少了TDF的腎毒性和骨毒性等相關副作用，長期服用的安全性得到極大地提高。　　吉利德的原廠替諾福韋二代TAF（商品名Vemlidy）在香港賣7500港幣/盒，國內絕大部分乙肝戰友吃不起，而印度版TAF——（授權仿制藥）價格一個月約200元。　　理想情況下，任何發病的乙人都應該首選TAF，因為T

　　去年印度邁蘭制藥生產的TAF在印度終于上市了，TAF幾乎沒有腎毒性，取代替諾福韋TDF是早晚的問題。為什么這么說？因為TAF的優勢在于：　　更好的骨骼安全性。　　更好的腎臟安全性。　　耐藥性最低。　　十分之一劑量，可達到國內一線治療藥物TDF的同等藥效。　　那么，TAF替諾福韋二代的適應癥有哪些？　　首次服用抗病毒藥物的乙肝患者　　在服用其他抗病毒藥物的患者，更換藥物時需詢問醫生　　服用其他藥物時，在3年內產生耐藥性的，強烈推薦　　為預防乙肝媽媽將病毒傳給寶寶，哺乳期婦女建議使用　　還患有糖尿病或腎損傷、骨質疏

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