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　　乳腺癌作為中國女性惡性腫瘤發病率第一的癌癥，發病率在為42.55/10萬，其實中國的發病率只有美國的三分之一，但罹患乳腺癌的增長速度卻是世界平均水平的2倍，且越來越年輕化。　　中文名：帕妥珠單抗　　藥品名：Pertuzumab　　商品名：Perjeta　　生產商：羅氏(Roche)　　性狀：注射液　　規格：420mg　　適應癥：適用于HER-2陽性的乳腺癌患者　　【溫馨提示】　　帕妥珠單抗（Perjeta）屬于處方藥物，因具有一定毒副作用，需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用，同時境外處方藥管制嚴格，不可能在藥房或私人代購渠道購買，建議大

　　帕妥珠單抗注射劑，PERJETA是一種
HER2/neu受體拮抗劑，應與曲妥單抗[trastuzumab]和多西他賽[docetaxel]聯用，治療人群為：既往未曾接受抗-HER2治療或化療的
HER2+轉移性乳癌患者。　　【適用于】PERJETA是一種
HER2/neu受體拮抗劑，應與曲妥單抗[trastuzumab]和多西他賽[docetaxel]聯用。　　【治療人群為】既往未曾接受抗-HER2治療或化療的
HER2+轉移性乳癌患者。　　使用帕妥珠單抗的不良反應：　　用 PERJETA與曲妥單抗和多西他賽聯用最常見不良反應(30%)是腹瀉，脫發，中性細胞減少，惡心，疲乏，皮疹,和周圍神經病。　

　　羅氏集團子公司 Genentech 公司今日宣布，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準
Perjeta（帕妥珠單抗）上市。Perjeta+ 赫賽汀（曲妥珠單抗）+ 多西他賽化療，用于既往未接受過抗 HER2
療法或化療治療的 HER2 陽性轉移性乳腺癌（mBC）患者。此次獲批在很大程度是基于 III 期研究（Perjeta
聯合用藥）取得的良好結果。III 期研究表明，既往未接受過抗 HER2 療法的陽性轉移性乳腺癌（mBC）患者，經 Perjeta+ 赫賽汀 +
多西他賽化療患者組的中位無進展生存期（PFS）（18.5 個月）相比于赫賽汀 + 多西他賽化療（12.4 個月）延長 6.1

納武單抗國內上市,opdivo上市,價格購買

　　曲妥珠單抗的適應癥有哪些？　　激素受體陽性或陰性、HER-2陽性乳腺癌的全身輔助治療（在腫瘤≤0.5cm或原發腫瘤微浸潤、N0者證據為2B類，而腫瘤≤0.5cm或原發腫瘤微浸潤、N1mi者證據為1類）；　　HER-2陽性的晚期乳腺癌，如為激素難治、或非骨和軟組織轉移及無癥狀的內臟轉移者，可單獨使用；也可與帕妥珠單抗、紫杉醇聯合使用或與化療聯合使用；　　可以應用于HER-2陽性乳腺癌的新輔助化療；　　HER-2陽性的復發或晚期乳腺癌的治療。　　曲妥珠單抗的使用期限為多久？　　一、輔助治療時，首選方案如下：與AC-T方案聯合使用，曲妥珠單

　　2013年9月30日，美國食品和藥品監督管理局(FDA)授權加速批準帕妥珠單抗（Perjeta）用于早期乳腺癌患者完整治療方案的一部分(術前新輔助治療)。帕妥珠單抗是被FDA批準的第一個乳腺癌新輔助治療藥物。　　帕妥珠單抗在2012年被批準用于晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者的治療。帕妥珠單抗的新適應癥是用于HER2陽性、局部晚期、炎癥或早期乳腺癌(腫瘤直徑大于2
cm或淋巴結陽性)患者，他們處于癌癥復發或擴散(轉移)或具有疾病死亡高風險。該藥物在手術前與曲妥珠單抗和其他化療聯合應用，根據所用治療方案，可能之后還要接受術后化療。手術

　　樂伐替尼由日本衛材公司研發和生產，目前已被批準用于晚期甲狀腺癌和腎癌，近來，在肝癌的臨床研究中，取得了驚人的效果，引起廣泛的關注，甚至樂伐替尼將會取代多吉美（索拉非尼），開啟肝癌治療的新時代。　　目前，樂伐替尼已被批準用于治療晚期甲狀腺癌和腎癌，由于樂伐替尼的多靶點特性，主要靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。目前樂伐替尼仍在臨床試研究針對其它疾病的效果，如治療非小細胞肺癌、膠質瘤、子宮內膜癌等實體瘤的臨床試驗正在開展中。　　在DTC中，樂伐替尼最常見的不良反應（發生率大

　　美國一項研究顯示，聯合使用BRAF抑制劑達拉菲尼(Dabrafenib)和MEK抑制劑曲美替尼治療BRAF V600突變的晚期結直腸癌有效。　　該研究入組43例BRAF V600突變的轉移性結直腸癌患者。入組患者接受每天2次150 mg達拉菲尼和每天1次2 mg曲美替尼治療。其中17例入組至藥效動力學隊列者，結果顯示，43例患者中：　　1例療效評價為完全緩解且持續緩解時間大于36個月，　　4例部分緩解，　　24例為疾病穩定。　　10例入組時間大于6個月。　　9例pERK表達水平較治療前明顯下調(47%±24%)。　　研究者認為，達拉菲尼及曲美替尼聯合治療BRAF V600突變

　　賽瑞替尼（色瑞替尼）適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　塞瑞替尼的上市，將改善ALK陽性非小細胞肺癌患者的治療結局，希望盡快將賽瑞替尼納入醫保報銷范圍，惠及更多中國患者。由于賽瑞替尼剛剛上市，還用不上，怎么辦？印度有沒有賽瑞替尼仿制藥？海得康了解到，早在2016年，諾華色瑞替尼就在印度上市了，印度版色瑞替尼一直保持低價惠民的宗旨，關于印度版色瑞替尼（諾華）價格，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9763！印度版色瑞替尼原研藥　　發達國家的民眾一

　　2018年5月31號，用于治療非小細胞肺癌的第二代ALK抑制劑贊可達（塞瑞替尼膠囊）成功獲批，在中國上市！　　【性狀】　　賽瑞替尼（色瑞替尼）是硬明膠膠囊，內容物為白色至灰白色粉末。　　【適應癥】　　賽瑞替尼（色瑞替尼）適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　【作用機理】　　賽瑞替尼（色瑞替尼）是ALK抑制劑，賽瑞替尼（色瑞替尼）對表達EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細胞有抑制作用，賽瑞替尼（色瑞替尼）能夠克服crizotinib耐藥性。　　【不良反應】　　賽瑞

　　肺癌是發病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。　　在一項對經克唑替尼 Xalkori治療后病情惡化或對克唑替尼
Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者的研究中，腫瘤轉移的最常見部位為腦（60%）、肝臟（42%）、骨骼（42%）。數據表明，色瑞替尼
Zykadia治療取得了54.6%的總響應率（ORR），平均響應持續時間為7.4個月。　　在肺癌的臨床治療中，ALK是一個重要的治療靶標。ALK基因能夠與其他基因融合，表達一種異常的融合蛋白，促進癌細胞的形成和生長。　　慎用色瑞替尼的人群有哪些？　　孕婦：色瑞替尼可能導致胚

　　克唑替尼作為第一代ALK抑制劑，對ALK陽性患者的效果雖然明顯，據有效率高達60%-70%，可是克唑替尼它有一個致命的缺點：控制不了腦轉移。不少患者服用一段時間后，腦子里會長腫瘤。這樣就會讓治療變得困難，患者的預后也變得非常差。　　為了克服克唑替尼的種種不足和治療克唑替尼耐藥的ALK陽性患者，艾樂替尼應運而生了，基于一個大型三期臨床試驗ALEX，美國FDA批準艾樂替尼可用于ALK陽性肺癌患者的一線治療。　　根據臨床試驗結果，ALK陽性肺癌患者，一線治療直接使用艾樂替尼有效率可高達80%-90%，包括4%的患者腫瘤完全消失；艾樂替

　　阿西替尼用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）的成人患者。目前在多國上市（包括美國、歐洲、加拿大、澳大利亞、韓國、日本等），已成為晚期腎癌的標準治療方案之一。　　服用阿西替尼的不良反應：　　最常見(≥20%)不良反應是腹瀉，血壓升高、疲乏、手足疼痛、肌肉痙攣、乏力、胸悶、暈眩、便秘、胃口下降食欲減退、腸胃不適、聲帶水腫發音障礙等，阿西替尼對肝功、血象沒有影響，但對心酶影響嚴重，尤其肌酸激酶同工酶(CK-MB)會明顯升高超標；阿西替尼引起的大多數副作用可能源于心肌缺血，

　　為什么說中國是乙肝大國？　　據估計，在全球范圍內，有多達3.5-4億乙肝患者，該病可導致肝硬化，是全球80%原發性肝癌的直接病因。中國是乙肝大國，就中國現狀數據保守估計，全國13億人口中有1億慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，約占全球乙肝攜帶者的1/3，而且我國乙肝發病率還在持續上升。　　Vemlidy（TAF，替諾福韋艾拉酚胺富馬酸）是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），該藥是已上市藥物Viread（替諾福韋酯，TDF，在日本由葛蘭素史克銷售）的升級版。在臨床試驗中，TAF已被證明在低于Viread十分之一劑量時，就具有非常高的抗病

　　賽瑞替尼（色瑞替尼）是一種間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑，適用于對克唑替尼治療后已進展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　服用賽瑞替尼有什么副作用呢？　　塞瑞替尼藥物具有可接受的安全性，服用塞瑞替尼的患者常見不良事件多為腹瀉、惡心、嘔吐，丙氨酸轉氨酶增加。服用塞瑞替尼患者3-4級不良事件多為丙氨酸轉氨酶濃度增加、γ谷氨酰轉移酶濃度增加、天冬氨酸轉氨酶濃度增加，沒有與治療相關的死亡事件。　　塞瑞替尼在國內上市，無疑將改善ALK陽性非小細胞肺癌患者的治療結局，希

　　賽瑞替尼（色瑞替尼）在國內上市了，過不了多久，肺癌患者就能在醫院用上這個藥了，賽瑞替尼治療肺癌效果怎么樣？以下三個臨床試驗了解一下吧！　　ASCEND-4是一項涉及28個國家共376名晚期ALK重排非小細胞肺癌患者(包括中國)的臨床3期試驗。　　使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位無進展生存期（16.6個月）顯著長于化療（中位無進展生存期為8.1個月），此外，塞瑞替尼組患者客觀緩解率達72.5%，顯著高于化療組患者（26.7%），而且，腦轉移患者使用賽瑞替尼后中位無進展生存期為10.7個月，顯著高于化療的6.7個月。　　研究顯示，塞瑞替尼

　　新藥塞瑞替尼在中國上市了！　　2018年5月31號，用于治療非小細胞肺癌的第二代ALK抑制劑贊可達（塞瑞替尼膠囊）成功獲批，在中國上市！　　這對ALK陽性非小細胞肺癌的中國患者來說，無疑是個好消息，它意味著患者在第一代ALK抑制劑克唑替尼治療失敗或不耐受后，仍然有新的藥物選擇。　　目前，塞瑞替尼的推薦劑量為每日1次，每次450mg，并與食物一同服用。　　塞瑞替尼藥物獲批與ASCEND系列臨床試驗密不可分，這些臨床試驗共同證實ALK陽性非小細胞肺癌的中國患者可從塞瑞替尼中獲益！　　其中，ASCEND-4是一項涉及28個國家共376名晚期

奧拉帕尼(Olaparib)是一款新類型的 PARP 抑制劑藥物，也作用于BRCA1或BRCA2突變。奧拉帕尼治療具有有害的或懷疑具有有害的種系BRCA突變的患者，伴有人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的轉移性乳腺癌患者，前期在新輔助、輔助性治療中或轉移性乳腺癌的治療中曾使用過化療。對于激素受體HR陽性的乳腺癌患者，患者之前應當是使用過內分泌治療或者是經考慮不適合使用內分泌治療的情況。

　　丙通沙，就是我們常說的吉三代在國內上市了，盡管目前丙通沙價格還沒有公布，但是參考索非布韋的售價，丙通沙的價格不會很低，與印度吉三代仿制藥相比，價格方面沒有優勢。　　國內之前上市的索磷布韋（吉一代），當時索華迪在美國的售價：12周費用84000美元，而在中國12周費用為58980元。大致約為美國價格的十分之一。　　丙通沙在美國12周費用約為74760美元，約合人民幣47.9萬元，因此，我們可以猜測，丙通沙在國內12周費用約47840元，對這個價格，很多患者表示“有壓力”，而吉利德公司授權印度邁蘭制藥生產的仿制藥12周價格不到一