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　　使用警告和注意事項：　　腹瀉：積極地處理腹瀉發生盡管推薦的預防用另外的抗腹瀉藥液體，和電解質當臨床有適應證時。不給NERLYNX在患者經受嚴重和/或持久腹瀉。永遠地終止NERLYNX在患者經受發生在最大劑量減低后級別4腹瀉或級別≥
2腹瀉。　　肝毒性：對治療的頭3個月每月監視肝功能測試，然后每3個月同時用治療和當臨床上有適應證時。不給NERLYNX在患者經受級別3肝異常和永久地終止NERLYNX在患者經受級別4肝異常。　　胚胎-胎兒毒性：NERLYNX可能只胎兒危害。忠告患者對胎兒潛在風險和使用有效避孕藥。　　不良反應：　　最常見不

　　適應癥:　　用于已完成標準曲妥珠單抗（赫賽汀，Herceptin）輔助治療，疾病未進展但存在高危因素的乳腺癌患者。　　用法與用量:　　推薦劑量是240 mg（6片），每日口服一次，與食物同時服用，持續1年。　　在首次接受來那替尼治療前，應提前56天給予洛哌丁胺（loperamide），以預防嚴重腹瀉。　　特殊人群的使用：　　哺乳或哺乳女性應停止服用來那替尼。　　常見副作用：　　腹瀉是來那替尼的常見副作用，其它常見副作用包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、腫脹和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痙攣、消化不良等。　　在接受

　　賽瑞替尼（色瑞替尼）在國內上市了，過不了多久，肺癌患者就能在醫院用上這個藥了，賽瑞替尼治療肺癌效果怎么樣？以下三個臨床試驗了解一下吧！　　ASCEND-4是一項涉及28個國家共376名晚期ALK重排非小細胞肺癌患者(包括中國)的臨床3期試驗。　　使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位無進展生存期（16.6個月）顯著長于化療（中位無進展生存期為8.1個月），此外，塞瑞替尼組患者客觀緩解率達72.5%，顯著高于化療組患者（26.7%），而且，腦轉移患者使用賽瑞替尼后中位無進展生存期為10.7個月，顯著高于化療的6.7個月。　　研究顯示，塞瑞替尼

　　ALK患者很多都會出現腦轉移，它會顯著影響生活質量和生存時間。一代藥物雖然對肺部腫瘤效果不錯，但由于克唑替尼很難穿過血腦屏障，對腦轉移控制效果不佳，而二代藥塞瑞替尼在這方面好很多，能更好進入腦部。代號為ASCEND-1的研究發現，對克唑替尼耐藥的腦轉移患者中，使用塞瑞替尼后，腦轉移病灶的控制率達到65.3%!　　一項數據研究表明，克唑替尼耐藥患者接受二代ALK抑制劑(66%選擇了塞瑞替尼)治療后，中位總生存達到驚人的89.6個月，超過了七年!這遠遠超過了其它療法，包括化療和支持療法。　　塞瑞替尼的服用方法是空腹，每天750毫

　　Zykadia，中文為 色瑞替尼
Zykadia-eritinib是ALK抑制劑，對表達EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細胞有抑制作用，能夠克服crizotinib耐藥性。4 月 29
日，美國 FDA
批準色瑞替尼ZYKADI(ceritinib)適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　像克唑替尼一樣，色瑞替尼也是一款 ALK 抑制劑，但它有稍微的差別，在歐盟的獲批基于在 ALK+ NSCLC
患者中進行的兩項開放式研究的結果，研究表明這款藥物的總有效率 (ORR) 超過 56%。　　色瑞替尼研究內容及結果　　在該研究中

　　塞瑞替尼一線治療得到了可喜的成績，中位PFS為16.6個月（95%CI:12.6-27.2），遠超化療組的8.1個月（95%CI
5.8-11.1），風險比HR=0.55（P0.00001）。印度版色瑞替尼原研藥　　塞瑞替尼組最常見的不良事件包括腹瀉、惡心、嘔吐、谷丙轉氨酶升高，而化療組為惡心、嘔吐和貧血。塞瑞替尼對顱內轉移灶的控制也很有效，對于顱內轉移基線可測量的晚期非小細胞患者，第24周時塞瑞替尼組患者的顱內緩解率達到72.7%，顱內臨床獲益率達86.4%，顱內中位持續緩解時間16.6個月。　　印度版色瑞替尼，是德國原廠授權印度生產的產品，其生產原料、加

　　在什么情況下不能使用本藥？　　如果對Zykadia色瑞替尼過敏則不能使用本藥　　如果您已經懷孕不能使用本藥，女性患者在用藥期間或停藥的至少6個月內注意有效的避孕；男性患者在用藥期間或停藥的至少3個月內注意有效避孕；　　如何使用Zykadia色瑞替尼？　　醫生會告訴您每次吃幾片，每天吃幾次。并且告訴您何時應該停藥，千萬不要擅自增加服藥劑量或者頻率。在醫生規定的用藥時間內，無特殊情況下不應該擅自停藥。　　如果服藥之后嘔吐，該怎么辦？　　如果服藥之后嘔吐，不要補服，直接等到下一次服藥時間服藥即可。　　如果忘記服藥

　　腦轉移在非小細胞肺癌患者中很常見，大約30％~50％的轉移性非小細胞肺癌患者會發生腦轉移。若無相應治療，其中位生存時間僅為1-2個月。　　研究表明24.4％的EGFR突變和23.8％的ALK重排肺癌患者中首次診斷時即存在腦轉移！腦轉移瘤3年累計發病率為EGFR突變患者為46.7％，ALK重排肺癌患者為58.4％。　　使用對應的靶向治療已經在轉移性非小細胞肺癌中產生了較高的治療效果，并且在一線治療中改善了無進展生存期。與放射療法聯合用于治療腦轉移的系統方案有可能減少腦轉移治療的相關毒性，同時延長壽命。　　Ceritinib是二代ALK-TKI，在體

　　多吉美在不能手術的晚期腎細胞癌以及無法手術或遠處轉移的肝細胞癌上的治療有著廣泛的應用，其效果也是獲得了極高的評價。　　在Ⅱ期究(研究10874) 中，多吉美(索拉菲尼)用于單藥治療137 例肝細胞癌患者，多吉美(索拉非尼)組有43% 的患者病情穩定了大概4
個月，還有9% 的患者腫瘤縮小，中位無進展生存期123 天，總生存期為280 天，中位疾病進展時間為129天。　　2007年ASCO 報告多吉美(索拉非尼)肝癌Ⅲ期臨床報告結果(400mg bid)顯示 對比安慰劑PFS提高73% ， 5.5個月VS.
2.8個月， OS提高44%，10.7個月VS.7.9個月。　　也有初步的

　　多吉美(索拉非尼)是一種新型多靶點抗腫瘤藥物，由德國拜耳制藥公司研制成功，可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管。它具有雙重的抗腫瘤作用：既可通過阻斷由RAF/MEK/ERK介導的細胞信號傳導通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖，還可通過抑制VEGF和血小板衍生生長因子(PDGF)受體而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接地抑制腫瘤細胞的生長。　　索拉非尼(多吉美)早已經在中國上市，在中國上市的時間達到了10年，中國上市的索拉非尼(多吉美)是進口的德國拜耳公司的。索拉非尼上市時間：　　2005年12月，經美國食品藥品局(FDA)批準作為治療晚期腎癌的一線藥

　　索拉非尼的適應癥是什么?　　　1、肝細胞癌：索拉非尼適用于治療無法手術或遠處轉移的的肝細胞癌(HCC)患者。　　　2、腎細胞癌：索拉非尼適用于治療不能手術的腎細胞癌(RCC)患者。　　　3、分化型甲狀腺癌：索拉非尼適用于治療對放射性碘治療無效的局部復發或轉移，進行性，分化型甲狀腺癌(DTC)患者。　　用法用量：　　推薦劑量：推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日2次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。　　服用方法　　口服，以一杯溫開水吞服。　　治療時間　　應持續治療直至患者不能臨床受益或出現不可耐受的毒性反

　　索拉非尼的適應癥是什么?　　　1、肝細胞癌：索拉非尼適用于治療無法手術或遠處轉移的的肝細胞癌(HCC)患者。　　　2、腎細胞癌：索拉非尼適用于治療不能手術的腎細胞癌(RCC)患者。　　　3、分化型甲狀腺癌：索拉非尼適用于治療對放射性碘治療無效的局部復發或轉移，進行性，分化型甲狀腺癌(DTC)患者。　　多吉美(索拉非尼)一般在口服1至2周左右就開始見效，因此服用1個月后可初步評價療效，若有效，應長期繼續服用，直至出現腫瘤進展的情況再考慮停用或調整。　　多吉美(索拉非尼)是一種口服藥物，該藥的推薦劑量為每次0.4g(2×0.2g)、

　　多吉美的主要成份為甲苯磺酸索拉非尼，主要用于治療不能手術的晚期腎細胞癌和無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。　　多吉美索菲拉尼用于肝癌主要有兩方面的作用。一方面，它可以通過抑制RAF/MEK/ERK信號傳導通路，直接抑制腫瘤生長;另一方面，它又可通過抑制VEGFR和PDGFR而阻斷腫瘤新生血管的形成，間接抑制腫瘤細胞的生長。多項臨床試驗證實，索拉非尼可以顯著延長晚期HCC患者總生存率。而且乙肝病毒狀態對索拉非尼療效無明顯影響，不論是否合并有HBV感染，索拉非尼治療同樣安全有效。　　服用多吉美常見的副作用是：血壓升高、皮疹

　　印度仿制藥廠NATCO生產的印度版多吉美，是德國原廠授權印度生產的產品，其生產原料、加工工藝均和德國拜耳公司一致，印度在仿制領域是具有國際規格的標準的，因此療效也是有保障的。而且，價格只有原研藥的十分之一。印度阿比特龍雖然便宜，但是藥效等同于原研藥，它的存在可以說是患者的福星。　　我國已成為全球肝癌發病率最高和死亡最多的國家。目前，我國肝癌發病約34.7萬人/年，占到全球的55％；而死亡32.3萬人，占全球的45％，在腫瘤致死原因中僅次于肺癌，位居第二。肝癌由于起病隱襲，早期癥狀不典型和診斷困難，確診時大多數

　　索拉非尼治療相關的可影響生活質量的最常見的不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，較常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹、脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。比較嚴重的其它不常見或少見的不良事件包括心血管事件(除了高血壓外，包括高血壓危象和QT間期延長)。　　注意事項和副作用處理方法：　　1、皮膚不良反應：索拉非尼引起的皮膚毒副作用比較常見，皮膚反應包括手足綜合征、皮膚干燥、多形紅斑、剝脫性皮炎、痤瘡、毛囊炎、

　　多吉美是一種口服的多激酶抑制劑，能顯著抑制腫瘤的產生和擴散，在實驗中顯示出了非常好的優勢，能顯著延長患者的生存期10.7個月。但是市場上200mg*60粒規格的多吉美價格高達到25000元人民幣一瓶。價格昂貴的靶向藥讓許多患者”望而卻步“。　　德國拜耳多吉美，是原研藥，藥品價格比較昂貴，一瓶約2.5萬元左右。但是，中國已經將多吉美納入醫保，這對于中國廣大的晚期肝癌和晚期腎癌患者是巨大的好消息，多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）醫保后多吉美的藥品價格約5000-10000元左右。　　按照醫保報銷比例最高的80%來算，25000的80%就是5

　　多吉美是一種口服的多激酶抑制劑，能顯著抑制腫瘤的產生和擴散，在實驗中顯示出了非常好的優勢，能顯著延長患者的生存期10.7個月。但是市場上200mg*60粒規格的多吉美價格高達到25000元人民幣一瓶。價格昂貴的靶向藥讓許多患者”望而卻步“。　　德國拜耳多吉美，是原研藥，藥品價格比較昂貴，一瓶約2.5萬元左右。但是，中國已經將多吉美納入醫保，這對于中國廣大的晚期肝癌和晚期腎癌患者是巨大的好消息，多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）醫保后多吉美的藥品價格約5000-10000元左右。　　按照醫保報銷比例最高的80%來算，25000的80%就是5

　　我國已成為全球肝癌發病率最高和死亡最多的國家。目前，我國肝癌發病約34.7萬人/年，占到全球的55％；而死亡32.3萬人，占全球的45％，在腫瘤致死原因中僅次于肺癌，位居第二。肝癌由于起病隱襲，早期癥狀不典型和診斷困難，確診時大多數患者已達局部晚期或遠處轉移。我國晚期肝癌患者的生存時間僅有3～6
個月左右，而歐美患者也不過為6 ~9個月。　　索拉非尼（多吉美）屬于分子靶向治療新藥，可以同時發揮抗血管生成和抗腫瘤細胞增殖的雙重作用。最近兩年，索拉非尼治療肝癌臨床研究取得了突破性進展，能夠有效地阻止病情惡化，明顯