賽瑞替尼（色瑞替尼）在國內(nèi)上市了，以下三個臨床試驗了解一下吧！

　　ASCEND-4是一項涉及28個國家共376名晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者(包括中國)的臨床3期試驗。

　　使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位無進(jìn)展生存期（16.6個月）顯著長于化療（中位無進(jìn)展生存期為8.1個月），此外，塞瑞替尼組患者客觀緩解率達(dá)72.5%，顯著高于化療組患者（26.7%），而且，腦轉(zhuǎn)移患者使用賽瑞替尼后中位無進(jìn)展生存期為10.7個月，顯著高于化療的6.7個月。

　　研究顯示，塞瑞替尼可作為晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者的一線療法。

　　另一項臨床研究則納入20個國家共231名ALK重排的晚期非小細(xì)胞肺癌患者(包括中國)，且患者先前接受過化療和克唑替尼后疾病進(jìn)展。將其隨機分配給塞瑞替尼(750mg/天)或化療。

　　與化療相比，塞瑞替尼可顯著延長患者的中位無進(jìn)展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位無進(jìn)展生存期為5.4個月，化療為1.6個月。同時，賽瑞替尼組總反應(yīng)率為39.1%，高于化療組（6.9%），且賽瑞替尼組疾病控制率76.5%，高于化療組36.2%。

　　這項研究顯示：對于克唑替尼治療失敗的患者，與化療相比，塞瑞替尼是一種更有效的治療方法。

　　印度版色瑞替尼原研藥

　　ASCEND-6則是一項納入103名中國患者的單臂臨床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小細(xì)胞肺癌患者使用塞瑞替尼（750mg/天）的安全性和有效性。

　　結(jié)果顯示：患者中位無進(jìn)展生存期達(dá)5.7個月、中位持續(xù)緩解時間達(dá)8.5個月，總反應(yīng)率達(dá)40.8%，疾病控制率為77.7%。

　　塞瑞替尼藥物具有可接受的安全性，服用塞瑞替尼的患者常見不良事件多為腹瀉、惡心、嘔吐，丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶增加。服用塞瑞替尼患者3-4級不良事件多為丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶濃度增加、γ谷氨酰轉(zhuǎn)移酶濃度增加、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶濃度增加，沒有與治療相關(guān)的死亡事件。

　　海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù)，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫(yī)。詳詢醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

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