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　　【適應癥】適用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療及HER2陽性的晚期乳腺癌患者。　　【用法用量】GILOTRIF的推薦劑量是40mg口服每天1次直至疾病進展或患者無較長耐受。在餐前至少1小時或餐后2小時服用GILOTRIF。　　【不良反應】最常見的毒副作用是腹瀉、阿法替尼價格療效皮疹、惡心、甲溝炎、頭暈、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。　　【注意

　　在肺癌晚期，治療的靶向藥還是比較多的，針對ALK基因突變的藥品，排在前面的主要是克唑替尼Crizotinib和色瑞替尼Ceritinib，那么晚期肺癌患者是選擇選擇Crizotinib好，還是色瑞替尼好?　　克唑替尼Crizotinib是目前唯一一個同時獲得ALK和ROS-1兩個非小細胞肺癌治療性靶點適應癥的靶向藥物。是一種以ALK、ROS1和c-MET酪氨酸激酶為作用靶點的口服小分子抑制劑。2011年8月，美國FDA正式批準輝瑞的克唑替尼Crizotinib作為ALK陽性NSCLC靶向治療藥物，也是第一個獲得FDA批準的ALK陽性NSCLC靶向治療藥物。　　色瑞替尼Ceritinib的活性是克唑替

　　國家癌癥研究所數據表明，每年有158,000名美國人死于肺癌，是排名在其后的4種癌癥死亡數量的總和！非小細胞肺癌(NSCLC)占了肺癌的85%。　　對于占肺腺癌的5%的ALK基因融合的患者，相比化療藥物，服用靶向藥的效果最好，副作用小，每天吃幾粒，完全和正常人一樣。那肺癌患者服用色瑞替尼一天的用法用量是多少?　　色瑞替尼的推薦劑量是每次450mg，每天一次，同食物一起服用。　　如若患者中途不小心出現漏服色瑞替尼，發現時，與下一次服藥相差大于12小時，則立即補服。若與下一次服藥相差不到12小時，則不要補服，繼續按常規的時間服用

　　色瑞替尼是一種kang癌藥物，硬，色瑞替尼內容物為白色至灰白色粉末。　　【適應癥】　　色瑞替尼適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　【作用機理】　　色瑞替尼是ALK抑制劑，色瑞替尼對表達EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的細胞有抑制作用，色瑞替尼能夠克服crizotinib耐藥性。　　【不良反應】　　色瑞替尼最常見不良反應(發生率至少25%)為腹瀉，惡心，轉氨酶升高，嘔吐，腹痛，疲乏，食欲減退和便秘。　　【貯藏】　　色瑞替尼保存于25℃;色瑞替尼允許范圍為15-30℃。

　　2014年4月底，FDA批準抗癌藥Zykadia（ceritinib）LDK378
色瑞替尼膠囊，用于經Xalkori（crizotinib克唑替尼）治療后病情惡化或對Xalkori不耐受的間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。此前，FDA已授予LDK378
Zykadia突破性療法認定。印度版色瑞替尼原研藥　　色瑞替尼膠囊的獲批，是基于一項關鍵臨床試驗的數據。該試驗在163例經Xalkori克里唑蒂尼治療后病情惡化或對Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者中開展。該研究群體中，腫瘤轉移的最常見部位為腦（60%）、肝臟（42%）、骨骼（42%）。研究數據表明

印度色瑞替尼原研藥　　【通用名】色瑞替尼膠囊　　【商品名】Zykadia®　　【英文名】Ceritinib Capsules （曾用名：LDK378）　　【規格】150 mg　　【包裝】瓶裝，35粒/瓶；70粒/瓶；140粒/瓶；　　【性狀】　　本品為硬明膠膠囊， 不透明藍帽和不透明白體。不透明藍帽用黑墨汁標記有“LDK 150MG”和不透明白體用黑墨汁標記有“NVR”。內容物為白色至灰白色粉末。　　【適應癥】　　ZYKADIA適用為有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移對克唑替尼進展或不能耐受的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　【用法用量】　　ZYKADIA的推薦劑量

　　色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制劑的一種，它并不是作用于MET原癌基因，而是抑制胰島素樣生長因子1受體。在臨床中，色瑞替尼抑制ALK的抗腫瘤效果是克唑替尼的20倍。　　印度色瑞替尼（諾華）　　色瑞替尼的療效和安全性　　在一項對經克唑替尼 Xalkori治療后病情惡化或對克唑替尼 Xalkori不耐受的ALK+NSCLC患者的研究中，腫瘤轉移的最常見部位為腦（60%）、肝臟（42%）、骨骼（42%）。數據表明，色瑞替尼 Zykadia治療取得了54.6%的總響應率（ORR），平均響應持續時間為7.4個月。　　在肺癌的臨床治療中，ALK是一個重要的治療靶

　　美國吉利德原產的TAF商品名Vemlidy，Vemlidy是一種用來治療成人慢性乙肝病毒性肝炎代償性肝病的處方藥。主要活性成分是替諾福韋艾拉酚胺（tenofoviralafenamide，TAF）,是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），可降低體內乙肝病毒（HBV）的含量，改善肝功能。在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物VIREAD（替諾福韋酯，TDF）十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時可改善腎功能和骨骼方面參數。　　印度授權乙肝新藥替諾福韋二代HEPBEST價格低效果是不是一樣？　　Mylan(邁蘭制藥)是一家全球性制藥公司，總部設在美國

　　吉三代針對丙肝所有基因型，患者可以不用做基因分型。服用吉三代通常三個月12周為一個療程，一個療程即可治愈，(個別需要2-3個療程)合并失代償期肝硬化需要同時服用利巴韋林。丙型肝炎病毒持續存在，肝臟越來越硬，就是肝硬化。肝硬化分為 代償期 和 失代償期，處于代償期肝硬化的患者，服藥清除病毒后，由于肝臟自身代謝能力很強，可以恢復如常。處于失代償期肝硬化的患者，失代償就是不可逆轉的意思，服藥清除病毒后，肝臟有可能軟化(即肝彈性指標下降)，但恢復不到正常。　　雖丙通沙在在國內上市，在我國上市的價格為2.3萬，相比較

　　自從吉利德第一代藥物索磷布韋上市之后，
丙肝治療的局面就被改變了，而如今吉利德的第三代藥物吉三代已經在國內上市了，我國丙肝患者終于迎來了首個泛基因型治療方案。　　抗病毒藥物（DAA）的出現，顛覆了干擾素療法，最新的藥物將治愈率提升到95％以上。中國目前共批準了7個丙肝DAA藥物，大多是進口品種。其中，頗為耀眼的是“吉三代”，這是“吉一代”索磷布韋片聯合維帕他韋組成的丙通沙片，可用于治療全部6種基因型的丙肝；“吉一代”聯合干擾素療法，對部分基因型丙肝有應答。這兩款藥均由美國500強榜上公司吉利德科學研發生

　　索磷布韋上市之前，丙肝患者只能選用干擾素+利巴韋林的療法進行治療，這一療法副作用大。　　吉利德中國5月30日宣布其丙肝新藥丙通沙（索磷布韋/維帕他韋）正式獲批上市，用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎患者。用于治療基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒
（HCV）感染。丙通沙是一個對每個基因型都具有高治愈率的藥物，同時其臨床應用不受患者肝臟受損程度的影響，也不含有蛋白酶抑制劑，非常安全，幾乎適用于臨床上所有的
HCV 感染患者，每日口服一次、治療12周，平均治愈率高達98%。　　這距其獲得美國FDA批準上市不到兩年，也將是我

　　在中國，HCV是第四大常見傳染病，約有1000萬人受到感染。其中，HCV基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。　　5月30日，吉利德科學公司宣布，“吉三代”丙通沙已獲批在華上市，成為中國首個通過審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案。　　丙通沙可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。　　而“吉三代”丙通沙之所以能夠在中國獲得批準，主要基于五項國際多中心3期臨床研究。在很難治愈的患者群體（包括經治患者，以及代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（定義為完成治療后的第12周，檢測不出HCV
RNA

　　2017年11月7日，FDA批準艾樂替尼 Alectinib，商品名：Alecensa，用于一線治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。　　中國城市癌癥2017最新數據報告顯示：肺癌是我國發病率、死亡率排名第一位的癌癥類型。國家癌癥中心院士、全國腫瘤登記中心教授等人在2016年的CA Cancer J Clin雜志上發表了2015年中國癌癥統計數據，報告中稱中國每一分鐘就有8人患癌，5人因癌癥死亡。每年新發及死亡病例中超過三分之一來自于中國。　　第一代ALK抑制劑克唑替尼，對ALK陽性患者的有效率高達60%-70%，可是，克唑替尼它有一個

　　【英文商品名】Alecensa　　【英文藥品名】Alectinib　　【中文藥品名】阿雷替尼　　【生產廠家名】羅氏制藥　　艾樂替尼研究數據顯示：　　與克唑替尼相比，Alectinib 艾樂替尼（阿雷替尼）使疾病惡化或死亡風險顯著降低 66%，中位 PFS
具有統計學意義的顯著延長，Alectinib 艾樂替尼（阿雷替尼）的中位 PFS 尚未達到（95% CI: 20.3 個月，未達到），而克唑替尼中位 PFS 為
10.2 個月（95% CI: 8.2-12.0 個月）。安全性方面，Alectinib 治療組不良事件較克唑替尼治療組少，只有便秘（36%）發生率超過
30%。而克唑替尼組，超過

　　FDA曾批準艾樂替尼作為ALK陽性非小細胞肺癌患者的二線治療，這些患者是服用克唑替尼后產生了抗藥性，或者由于副作用而不能耐受克唑替尼治療。　　11月6日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準alectinib(又名阿雷替尼，艾樂替尼)用于一些晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。　　這次批準用藥的對象包括既往未經治療的轉移性肺癌且檢測出ALK基因突變(也稱為ALK陽性)的患者。艾樂替尼是ALK抑制劑，也就是一種阻斷突變ALK蛋白活性的靶向治療。約5%的非小細胞肺癌(NSCLC)是ALK陽性的。　　此前的臨床試驗中，303名ALK陽性非小細胞肺癌患者被隨

　　第一代ALK抑制劑克唑替尼對ALK+患者的有效率高達60%-70%，但致命問題是無法控制腦轉移，一旦出現腦轉移，治療手段有限且預后很差。　　艾樂替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，靶向ALK和RET。艾樂替尼能夠抑制多種突變ALK，其中有些突變導致腫瘤細胞對已有的標準療法克唑替尼產生抗性。　　此次艾樂替尼獲批一線治療肺癌是基于一項3期臨床試驗ALEX的結果。　　試驗方案：評估艾樂替尼與克唑替尼相比，治療ALK陽性NSCLC患者的療效和安全性，他們先前沒有接受過針對轉移性疾病的系統治療。　　試驗目的：患者按1:1的比例被隨機分配接受艾樂替尼

　　為了克服克唑替尼的種種不足和治療克唑替尼耐藥的ALK陽性患者，艾樂替尼應運而生了，基于一個大型三期臨床試驗ALEX，美國FDA批準艾樂替尼可用于ALK陽性肺癌患者的一線治療。　　根據臨床試驗結果，ALK陽性肺癌患者，一線治療直接使用艾樂替尼有效率可高達80%-90%，包括4%的患者腫瘤完全消失；艾樂替尼組的無進展生存期為25.7個月。　　值得注意的是，該項研究發現針對有明確腦部病灶的患者，艾樂替尼的有效率81%，克唑替尼組的有效率只有50%。用藥一年之后，克唑替尼組腦部進展比例高達41.4%，而艾樂替尼組的只有9.4%，腦轉移與顱內進

　　權威醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》發布重磅研究數據：BRCA1/2突變的晚期乳腺癌患者使用抗癌藥-奧拉帕尼比使用化療效果好，副作用小，腫瘤進展或者死亡率降低42%！　　毫無疑問，乳腺癌是女性最易患的腫瘤。用兩個數據來說明：　　據全國腫瘤防治中心的權威數據：2015年我國新發乳腺癌患者26.9萬人，占據女性腫瘤發病率首位；其次是肺癌，新發患者22.4萬人！　　據美國國家癌癥研究所（NCI）統計，女性在各個年齡段患乳腺癌的風險有12%，這個比例可不了。　　不過，有些女性患乳腺癌的概率更高，比如BRCA1/2基因突變的女性。據NCI的數據

　　Lynparza（olaparib）奧拉帕尼是一種首創口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，利用DNA修復途徑的缺陷，優先殺死癌細胞。　　在美國和歐盟，Lynparza膠囊（400毫克，每日兩次）早在2014年已獲得批準，作為單一療法，治療帶有BRCA基因突變的經治晚期卵巢癌患者。目前，該藥在國內未上市。　　卵巢癌在臨床治療方式較為單一，主要是手術、放療、鉑類為基礎的化療及腹腔的局部灌注。在臨床后期傳統治療無效下疾病進展較快或發生粘連梗阻腹水，患者痛苦較大。奧拉帕尼則為卵巢癌患者帶來了新的治療希望。在臨床試驗中，在鉑類治療后復發的

　　卵巢癌作為女性高發且生存率低的惡性腫瘤之一，五年存活率僅35%。復發的卵巢癌目前沒有治愈手段，其治療目的是盡量延緩腫瘤進展，改善、維持患者的生存質量。奧拉帕尼的出現，為復發性卵巢癌患者帶來新的希望。　　研究表明，相對安慰劑，奧拉帕尼可以為患者提供平均2年半（30.2個月）之久的無進展生存期！就是說，鉑敏感型的復發性卵巢癌患者，使用奧拉帕尼治療后，至少可以延長平均30個月的生命。　　而另一項研究發現，在服用奧拉帕尼的患者中，有13%的患者腫瘤無進展的時間可以持續5年甚至更久，這意味著奧拉帕尼或許能將部分患者