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海得康針對EGFR-T790M 突變的治療藥物研究進展已有多種不同的第三代EGFR-TKIs類藥物。這些化合物能夠抑制T790M突變和EGFR致敏突變但對野生型EGFR影響很小，因而療效好且副作用低。在這些藥物中，奧希替尼（AZD9291），rociletinib和BI 1482694（前HM61713）具有較詳實的臨床數據。美國食品和藥物管理局（FDA）于2015年11月13日以加速批準的方式提前批準了阿斯利康的AZD9291，用于治療攜帶EGFR T790M突變且第一代EGFR-TKIs治療無效的轉移性NSCLC患者。AZD9291是首個獲批上市的新一代不可逆性EGFR-TKI，對EGFR敏感突變和T790M耐藥突變均有更

在美國，pd1抗體已經成為了黑色素瘤4期治療的一線方案，并給原本無解的晚期黑色素瘤帶來了突破性治療進展。然而，另一方面依然有很多病人對該治療不能產生反應，腫瘤的繼續生長得不到遏制，而這也成為了一個亟待突破的領域。在4月4日至5日在華盛頓特區舉行的美國癌癥研究協會（AACR）2017年會議上，一個正在試驗中的治療“補位”方案的結果頗為振奮人心。這種免疫組合療法已經被證明能夠持續反應，并且毒性相對較低，更值得一提的是，部分對PD-1(Opdivo)治療沒有反應的患者，在這一聯合治療中發生了反應。治療方案：對腫瘤內聯合注射CVA21

自我國藥品審評審批制度調整以后，曾在國外獲得批準的新藥進入國內市場明顯加速。現將2017年第一季度進入中國市場的抗腫瘤靶向藥物盤點如下：阿法替尼，2017.02.21（肺癌）阿法替尼是第二代EGFR抑制劑，今年2月在中國獲批上市。適應癥：用于表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性肺癌患者的一線治療，以及肺鱗癌患者的二線治療。維羅非尼，2017.03.22（黑色素瘤）BRAF抑制劑-維羅非尼（Vemurafenib）用于治療CFDA批準的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的無法手術切除或轉移性黑色素瘤。奧希替尼，2017.03.24（肺癌）奧希替尼(AZD9291)是針對非小

海得康 隨著吉三代丙肝新藥的上市，其第一代Sovaldi(索非布韋)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在歐美的銷售量已銳減30% 。如今，孟加拉授權仿制藥Sofosvel的上市，這將給國內幾千萬丙肝患者帶來巨大的福音。美國吉三代已經上市2016年6月28日，美國FDA正式批準吉利德伊柯魯沙(Epclusa)在美國上市，這是全球首個可以治療1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒藥(DAA，也叫直接抗病毒藥)。也就是說，丙肝患者不需要做基因分型，都可以直接使用吉三代的藥物進行抗病毒治療。伊柯魯沙原研藥價格昂貴，其仿制藥Sofosvel已經獲批上市目前伊柯魯沙(Epclusa)原研

丙肝抗病毒治療藥物領域又傳來更讓人驚喜的消息，美國FDA于2016年6月28日批準上市的吉三代(商品名稱：伊柯魯沙Epclusa，藥品名稱：索非布韋/維帕他韋復合片Sofosbuvir/velpatasvir），是全球首款，也是唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的最新丙肝治療藥物。該藥適用于治療全部6種基因型丙肝。它的藥效也優于吉二代和索非布+達卡他韋，治愈高達99%以上，副作用極小，治療時間較短，僅需12周治療丙肝即可痊愈。此藥一出，丙肝新藥吉三代覆蓋所有基因型，也通殺了所有其它除吉利德之外的丙肝新藥，作為丙肝患者來說，無疑又是一個天大的利

　　用藥后6-8周起效，通過影像檢查評估療效：腫瘤穩定即為有效；反之，如果連服三個月，腫瘤進展超過30%，或者廣泛轉移，則判定無效。　　多吉美產生不良反應后如何用藥　　常見手足皮膚反應、胃腸道反應、皮疹；酌情減量或停藥，遵守先減量再停藥再增量的原則。　　多吉美常見的副作用和應對方法　　1、手足皮膚反應：服藥1~4周，70%患者會出現手腳疼痛，脫皮，可以用：尿素軟膏外用，如果存在合并感染的情況，可以使用百多邦和金霉素藥膏。維生素B6片碾成粉與尿素霜調勻涂抹在手、腳患處效果很好。疼痛嚴重不能下地走路時可暫停或減少藥

　　拜耳旗下的瑞戈非尼是一款治療難治性肝癌的藥物，在市場上以Stivarga為商品名，用于治療結腸直腸癌和胃腸道間質瘤（GIST），FDA正審評該藥物作為二線藥物用于治療不可切除的肝細胞癌患者。此次新適應證的申請資料基于RESORCE試驗的結果，該試驗表明瑞戈非尼在不可切除的肝細胞癌患者中能夠改善總生存期，其適用于疾病不適合手術及以索拉非尼早期治療后疾病進展的患者，若能獲批用于不可切除的肝細胞癌，瑞戈非尼將可被定位為索拉非尼的一款輔助用藥。　　【多吉美-索拉非尼價格】　　原研藥：德國拜耳 3萬元 200mg*60粒　　仿制藥：印

　　近年來，肝臟惡性腫瘤(肝癌)發病率幾乎呈現逐年上升趨勢，且發病年齡不斷年輕化。　　一、什么是肝癌？　　肝癌是指發生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發性肝癌和轉移性肝癌兩種，人們日常說的肝癌指的多是原發性肝癌，是臨床中最常見的惡性腫瘤之一。原發性肝癌在我國屬于高發，在腫瘤相關死亡中僅次于肺癌，位居第二。肝癌正嚴重威脅我國人民的健康和生命。　　二、什么人容易得肝癌？　　1、慢性肝炎病人：流行病學統計表明，丙肝、乙肝流行的地區也是肝癌的高發地區，患過丙肝、乙肝的人比沒有患過的人患肝癌的機會要大10.7倍之多。肝炎

　　肺癌靶向藥物——AZD9291獲中國藥監局審批　　阿斯利康在3月24日宣布，靶向T790M突變的非小細胞肺癌（NSCLC）新藥Tagrisso（奧希替尼，AZD9291）的上市申請已獲得CFDA批準，不日即可在中國正式上市。　　肺癌（NSCLC占85%~90%）是全球排名首位的腫瘤死亡原因，肺癌可分為兩種，一種是非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer，NSCLC)，另一種是小細胞癌(small cell type，SCLC)， 80%-85% 的患者為非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer，NSCLC)。NSCLC 患者的 5 年生存率約為 15%，約 70% 的 NSCLC 患者確診時即為晚期，對于這個

　　索拉非尼是一種口服的多靶點、多激酶抑制劑，既可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和血小板源性生長因子受體(PDGFR)阻斷腫瘤血管生成，又可通過阻斷Raf/MEK/ERK信號傳導通路抑制腫瘤細胞增殖，從而發揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗肝癌作用。　　2005年，被FDA批準用于治療晚期腎細胞癌一線治療藥物，當時是美國FDA 10年來批準的第一個腎癌藥物；　　2007年，FDA獲批為晚期肝癌治療藥物，目前全球唯一獲批治療肝癌的分子靶向藥，晚期肝癌患者的標準治療藥物；　　2008年，SFDA批準在國內上市銷售；　　2013年，還是多吉美，又被FDA批