丙肝抗病毒治療藥物領域又傳來更讓人驚喜的消息,美國FDA于2016年6月28日批準上市的吉三代(商品名稱:伊柯魯沙Epclusa,藥品名稱:索非布韋/維帕他韋復合片Sofosbuvir/velpatasvir),是全球首款,也是唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的最新丙肝治療藥物。該藥適用于治療全部6種基因型丙肝。它的藥效也優于吉二代和索非布+達卡他韋,治愈高達99%以上,副作用極小,治療時間較短,僅需12周治療丙肝即可痊愈。此藥一出,丙肝新藥吉三代覆蓋所有基因型,也通殺了所有其它除吉利德之外的丙肝新藥,作為丙肝患者來說,無疑又是一個天大的利好!
此外,吉三代也是首款治療基因2型和基因3型丙肝的單一片劑,無需聯合利巴韋林亦可治愈丙肝,是丙肝臨床治療重大進步的標志。吉三代首款仿制藥Sofosvel已正式在孟加拉和印度發售,印度吉三代即將上市。
來看看吉三代強大的功效吧!根據美國肝病學會(AASLD)年會報告,臨床研究結果顯示:吉三代可治療基因1-6型丙肝,每天口服1片,3個月后,99%的患者得到治愈(基因3型除外)!
美國肝病學會(AASLD)在2015年會上公布了吉三代(索非布韋/維帕他韋復合片)的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的臨床測試結果:
主要測試結論:
吉三代(索非布韋/維帕他韋復合片),經過12周治療,再停藥12周后,99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人達到持續病毒學應答(SVR)。
持續病毒學應答率與有或無肝硬化及過去的治療情況無關。
治療前NS5A耐藥相關變異株(RAV)的存在與持續病毒學應答率無關。
口服藥物的耐受性良好,索非布韋/維帕他韋復合片治療組與安慰劑對照組間無差異。
兩組間的嚴重不良反應,3或4級不良反應,由于不良反應的停藥發生率均不常見。
根據美國肝病學會(AASLD)年會報告,臨床研究結果顯示:吉三代可治療基因1-6型丙肝,每天口服1片,3個月后,99%的患者得到治愈(基因3型除外)!
美國肝病學會(AASLD)在2015年會上公布了吉三代(索非布韋/維帕他韋復合片)的隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照的臨床測試結果:
主要測試結論:
吉三代(索非布韋/維帕他韋復合片),經過12周治療,再停藥12周后,99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人達到持續病毒學應答(SVR)。
持續病毒學應答率與有或無肝硬化及過去的治療情況無關。
治療前NS5A耐藥相關變異株(RAV)的存在與持續病毒學應答率無關。
口服藥物的耐受性良好,索非布韋/維帕他韋復合片治療組與安慰劑對照組間無差異。
兩組間的嚴重不良反應,3或4級不良反應,由于不良反應的停藥發生率均不常見。
治療前NS5A耐藥相關變異株 (NS5A RAVs)的存在不影響SVR12率。
359例治療前無NS5A耐藥相關變異株患者的SVR12率:100%。
257例治療前有耐藥相關變異株的患者的SVR12率: 99%。
以1%做為分析的截斷值,治療前有NS5A耐藥相關變異株 (NS5A RAVs)存在的患者占42%。
以15%做為截斷值的較低敏感性,有或無治療前NS5A耐藥相關變異株 (NS5A RAVs)患者的SVR12率大于99%。治療組與安慰劑對照組的不良反應相似。
兩組的嚴重,3/4 級不良反應, 由于不良反應的停藥率都很少見。
兩組的3/4級實驗室檢查異常的發生率相似。
吉三代(索非布韋/維帕他韋復合片)組一例死亡,其原因與研究藥物治療無關。
兩組幾乎沒有停藥發生由于不良反應停藥。
安慰劑組和治療組分別為 2% 和 < 1%。
由研究者判斷: < 1% 和0。
失訪: 0 和< 1%。
安慰劑組總的停藥率3%,吉三代(索非布韋/維帕他韋復合片)組的停藥率 < 1% 。
由此可見,吉三代(索非布韋/維帕他韋復合片)的出現,丙肝將不再是一種慢性、難治的疾病,而逐漸成為一種完全可以治愈的疾病了。
吉三代價格