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多吉美(索拉非尼)在治療肝癌方面的應用【海得康】

  索拉非尼是一種口服的多靶點、多激酶抑制劑,既可通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和血小板源性生長因子受體(PDGFR)阻斷腫瘤血管生成,又可通過阻斷Raf/MEK/ERK信號傳導通路抑制腫瘤細胞增殖,從而發揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗肝癌作用。

多吉美.jpg

  2005年,被FDA批準用于治療晚期腎細胞癌一線治療藥物,當時是美國FDA 10年來批準的第一個腎癌藥物;

  2007年,FDA獲批為晚期肝癌治療藥物,目前全球唯一獲批治療肝癌的分子靶向藥,晚期肝癌患者的標準治療藥物;

  2008年,SFDA批準在國內上市銷售;

  2013年,還是多吉美,又被FDA批準為治療晚期(轉移性)分化型甲狀腺癌用藥。

  多項國際多中心III期臨床研究證明,索拉非尼能夠延緩肝癌的進展,明顯延長晚期患者生存期,且安全性較好;同時,不同的地域、不同的基線水平和不同的預后因素的肝癌患者應用索拉非尼治療都有臨床獲益,療效相似。

  目前,索拉非尼已相繼獲得歐洲EMEA、美國FDA和我國SFDA等批準,用于治療不能手術切除和遠處轉移的肝癌,其常規用法為400mg,應用時需注意對肝功能的影響,要求患者肝功能為Child-Pugh A或相對較好的B級;肝功能情況良好、分期較早、及早用藥者的獲益更大。

  多吉美(索拉非尼)規格

  原研藥:德國拜耳  200mg*60粒

  仿制藥:印度NatCo 200mg*120粒

  索拉非尼與肝動脈介入治療(TACE)聯合應用,可使患者更多地獲益,已有一些臨床觀察和研究證實,在聯合應用觀察期達到2年的時候,有73.5%的患者僅接受了1-2次介入TACE治療,中位至疾病進展時間達到了9.3個月,說明索拉非尼在對疾病進展的控制、延長介入治療間隔時間以及延長患者生存期方面可以使患者獲益。

  另外,在肝癌術后的患者中,如發現術中或術后有淋巴結轉移、病例切緣陽性、肝腫瘤破裂臨近器官侵潤、DSA造影殘存陽性病灶、合并脈管癌栓和或合并膽道癌栓、術前腫瘤數目超過3個、術后甲胎蛋白(AFP)未降至正常范圍,在這些有高危復發因素的患者中盡早聯合多吉美治療方案也可獲益,延長復發轉移的時間,抑制腫瘤以及抑制腫瘤新生血管的進一步生長。


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