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自我國藥品審評審批制度調整以后,曾在國外獲得批準的新藥進入國內市場明顯加速。現將2017年第一季度進入中國市場的抗腫瘤靶向藥物盤點如下: 阿法替尼,2017.02.21(肺癌) 阿法替尼是第二代EGFR抑制劑,今年2月在中國獲批上市。適應癥:用于表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性肺癌患者的一線治療,以及肺鱗癌患者的二線治療。 維羅非尼,2017.03.22(黑色素瘤) BRAF抑制劑-維羅非尼(Vemurafenib)用于治療CFDA批準的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的無法手術切除或轉移性黑色素瘤。 奧希替尼,2017.03.24(肺癌) 奧希替尼(AZD9291)是針對非小細胞肺癌EGFR的T790M突變的三代TKI藥物,國內的商品名為泰瑞沙,適應癥:既往EGFR抑制劑耐藥且有T790M突變的非小細胞肺癌。 瑞戈非尼,2017.03.24(胃腸道間質瘤、結直腸癌) 口服多激酶抑制劑瑞戈非尼可用于轉移性結直腸癌和胃腸道間質瘤治療。適應癥為:既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者,既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除的或轉移性的胃腸道間質瘤患者。 另外,于2017.03.10 批準了厄洛替尼的一線治療EGFR突變的肺癌(過去一直只有二線適應癥)。 CFDA批準厄洛替尼適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。 |
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