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恩曲替尼,Entrectinib,ROZLYTREK

治療:轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者,其腫瘤為ROS1陽性。

患有實體瘤的成人和12歲及以上兒童患者:具有神經營養酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合,且無已知獲得性耐藥突變,轉移性或手術切除可能導致嚴重的發病率,并且在治療后有進展或沒有令人滿意的替代治療。



400-001-9769

用法用量
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  • 用法用量:

    推薦劑量:

    1. 根據是否存在ROS1重排或NTRK基因融合選擇患者進行治療。

    2. ROS1陽性非小細胞肺癌的推薦劑量:600mg口服,每天一次。

    NTRK基因融合陽性實體瘤的推薦劑量

    成人:每日一次口服600mg。

    12歲及以上兒童患者:推薦劑量基于體表面積(BSA),

    a. 體表面積大于1.50㎡: 600 mg,每日一次

    b. 體表面積1.11至1.50㎡: 500 mg,每日一次

    c. 體表面積0.91至1.10㎡: 400 mg,每日一次

副作用
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  • 最常見的不良反應:

    最常見的不良反應(≥20%)為疲勞、便秘、味覺障礙、水腫、頭暈、腹瀉、惡心、感覺障礙、呼吸困難、肌痛、認知障礙、體重增加、咳嗽、嘔吐、發熱、關節痛和視力障礙。

恩曲替尼,Entrectinib,ROZLYTREK
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恩曲替尼醫保報銷條件

尚未上市。

注意事項
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  • 注意事項

    充血性心力衰竭:對有癥狀或已知有CHF危險因素的患者,在開始ROZLYTREK治療前評估左室射血分數。監測患者充血性心力衰竭(CHF)的臨床癥狀和體征。對于有或無射血分數降低的心肌炎患者,可能需要MRI或心臟活檢來作出診斷。對于新發或惡化的CHF,暫停使用ROZLYTREK,重新評估LVEF并進行適當的醫學管理。根據充血性心力衰竭的嚴重程度或左室射血分數的惡化,減少劑量或永久停藥。

    中樞神經系統(CNS)影響:ROZLYTREK可引起CNS不良反應,包括認知障礙、情緒障礙、頭暈和睡眠障礙。暫停使用ROZLYTREK,然后根據改善情況以相同或減少的劑量繼續服用,或根據嚴重程度永久停止服用ROZLYTREK。

    骨骼骨折:ROZLYTREK增加骨折的風險。及時評估有骨折癥狀或體征的患者。

    肝毒性:在治療的第一個月,每2周監測一次肝臟化驗,包括ALT和AST,然后每月監測一次,并根據臨床指征進行。根據嚴重程度扣暫停使用或永久停用ROZLYTREK。如果是暫停用藥,根據嚴重程度以相同或減少的劑量恢復使用ROZLYTREK。

    高尿酸血癥:在開始治療前和治療期間定期評估血清尿酸水平。監測患者高尿酸血癥的癥狀和體征。根據臨床指征開始使用降尿酸藥物治療,且暫停使用ROZLYTREK如果出現高尿酸血癥的癥狀和體征。根據嚴重程度改善后恢復相同劑量或減少劑量。

    QT間期延長:監測有或有QTc間期延長風險的患者。評估QT間期和電解質基線和治療期間定期評估QT間期和電解質。根據嚴重程度暫停使用,然后以相同或減少的劑量繼續服用,或永久停止服用ROZLYTREK。

    視力障礙:新的視力改變或干擾日常生活活動的變化則暫停使用ROZLYTREK,直到改善或穩定。視情況進行眼科評估。在改善或穩定后以相同或減少的劑量恢復用藥。

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