恩曲替尼（Entrectinib）作為一種高選擇性酪氨酸激酶抑制劑，針對NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合的實體瘤展現出顯著療效。基于ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2三項臨床試驗的匯總分析，恩曲替尼在NTRK融合陽性實體瘤患者中實現了57%的客觀緩解率（ORR），顱內病灶控制率超過70%，為泛癌種治療提供了新選擇。

　　核心療效數據

　　總體療效：121例NTRK融合陽性實體瘤患者中，恩曲替尼的ORR為57%，其中完全緩解（CR）率為15.7%，部分緩解（PR）率為41.3%。中位緩解持續時間（DoR）達20.0個月，中位無進展生存期（PFS）為13.8個月，中位總生存期（OS）為33.8個月。

　　顱內控制：在11例基線伴中樞神經系統（CNS）轉移的可測量病灶患者中，顱內ORR達63.6%，其中3例（27.3%）實現完全緩解，中位顱內DoR為22.1個月，中位顱內PFS為19.9個月。

　　泛癌種覆蓋：恩曲替尼在肉瘤（ORR 57.7%）、唾液腺癌（ORR 83.3%）、非小細胞肺癌（ORR 63.6%）和胰腺癌（ORR 75%）等多種實體瘤中均觀察到顯著療效。

　　顱內病灶控制優勢

　　血腦屏障穿透性：恩曲替尼作為P-糖蛋白（P-gp）的弱底物，能夠更有效地穿透血腦屏障，在CNS內達到有效濃度。臨床試驗顯示，基線無CNS轉移的患者在恩曲替尼治療期間100%未發生CNS進展，提示其潛在的腦保護作用。

　　顱內病灶緩解深度：在基線伴CNS轉移的患者中，恩曲替尼的顱內病灶縮小率超過70%，顯著優于傳統化療藥物（顱內ORR 10%-30%）。

　　安全性與耐受性

　　常見不良反應：恩曲替尼的常見不良反應包括味覺障礙（35.2%）、腹瀉（31.1%）、疲勞（27.5%）和體重增加（27.5%），多為1-2級，通過劑量調整或對癥治療可有效管理。

　　劑量調整率：治療期間劑量調整率為15%，因不良反應導致的停藥率僅為4%，顯示出良好的耐受性。

　　恩曲替尼的療效數據支持其作為NTRK融合陽性實體瘤的一線治療選擇，尤其適用于存在CNS轉移的患者。與拉羅替尼相比，恩曲替尼在顱內病灶控制方面更具優勢，且對ROS1融合陽性非小細胞肺癌同樣有效，實現了“一藥雙靶”的治療策略。

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