FDA發(fā)布公告，羅氏新藥Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）已通過加速審批流程，獲得上市資格，用于治療神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合突變陽(yáng)性的晚期復(fù)發(fā)實(shí)體瘤成人和兒童患者。這意味著患者只要符合NTRK基因融合突變陽(yáng)性這一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，就有可能從恩曲替尼治療中獲益。

　　NTRK融合突變不是常見突變，在全部實(shí)體瘤患者中大約只占不到3%。盡管人數(shù)不多，但對(duì)于每一位患者，一旦查出NTRK融合，就是100%！

　　針對(duì)20歲以下患者，ORR達(dá)到100%

　　在剛剛結(jié)束的美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)年會(huì)（ASCO 2019）上，研究者公布了一項(xiàng)針對(duì)兒科和青少年患者的I/Ib期STARTRK-NG研究結(jié)果。

　　研究納入了29例年齡為4.9個(gè)月~20歲的復(fù)發(fā)或難治性實(shí)體瘤（包括顱內(nèi)腫瘤）患者，這些患者攜帶NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。結(jié)果顯示，在12例效果可評(píng)估患者中，ORR達(dá)到了驚人的100%。

　　其中，6例腦外實(shí)體瘤患者（3例炎性肌纖維母細(xì)胞瘤、2例嬰兒纖維肉瘤、1例黑素瘤）中，有1例（DCTN1-ALK融合）完全緩解（CR），5例（TFG1-ROS1，EML4-NTRK3，KIF5B-ALK，ETV6-NTRK3融合）部分緩解（PR）。

　　5例顱內(nèi)腫瘤患者中有1例（ETV6-NTRK3融合）CR，4例（TPR-NTRK1，EEF1G-ROS1，EML1-NTRK2，GOPC-ROS1融合）PR。另有1例神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者（ALK-F1174L突變）為CR。

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