美國FDA批準Rozlytrek(Entrectinib，恩曲替尼)用于治療NTRK融合型實體瘤患者，既往治療后進展的局部晚期或轉移性實體瘤患者，無標準治療方案實體瘤患者的初始治療，以及ROS1陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。這是繼帕博利珠單抗(可瑞達)和拉羅替尼(Vitrakvi)后，FDA批準的第三款“廣譜”抗癌藥。“廣譜”是指只基于腫瘤驅動基因而不考慮原發部位。

　　恩曲替尼Rozlytrek縮小了一半以上(57.4%)的NTRK基因融合陽性、局部進展或轉移性實體瘤患者的腫瘤，對乳腺癌、膽管癌、結直腸癌、婦科腫瘤、神經內分泌腫瘤、非小細胞肺癌、唾液腺癌、胰腺癌、肉瘤、甲狀腺癌等多種實體腫瘤均有效。在ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌中，78%服用Rozlytrek的患者腫瘤縮小。

　　恩曲替尼Rozlytrek是FDA批準的第一種選擇性靶向ROS1和NTRK融合的治療方法。值得一提的是，Rozlytrek能突破血腦屏障，對腦轉移患者也有效。在腦轉移的實體瘤患者中，顱內客觀緩解率達到54.5%，其中，1/4的患者達到完全緩解。

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