FDA發布公告，羅氏新藥Rozlytrek（entrectinib，恩曲替尼）已通過加速審批流程，獲得上市資格，用于治療神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合突變陽性的晚期復發實體瘤成人和兒童患者。這意味著患者只要符合NTRK基因融合突變陽性這一個標準，就有可能從恩曲替尼治療中獲益。

　　NTRK融合突變不是常見突變，在全部實體瘤患者中大約只占不到3%。盡管人數不多，但對于每一位患者，一旦查出NTRK融合，就是100%！

　　針對20歲以下患者，ORR達到100%

　　在剛剛結束的美國臨床腫瘤協會年會（ASCO 2019）上，研究者公布了一項針對兒科和青少年患者的I/Ib期STARTRK-NG研究結果。

　　研究納入了29例年齡為4.9個月~20歲的復發或難治性實體瘤（包括顱內腫瘤）患者，這些患者攜帶NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。結果顯示，在12例效果可評估患者中，ORR達到了驚人的100%。

　　其中，6例腦外實體瘤患者（3例炎性肌纖維母細胞瘤、2例嬰兒纖維肉瘤、1例黑素瘤）中，有1例（DCTN1-ALK融合）完全緩解（CR），5例（TFG1-ROS1，EML4-NTRK3，KIF5B-ALK，ETV6-NTRK3融合）部分緩解（PR）。

　　5例顱內腫瘤患者中有1例（ETV6-NTRK3融合）CR，4例（TPR-NTRK1，EEF1G-ROS1，EML1-NTRK2，GOPC-ROS1融合）PR。另有1例神經母細胞瘤患者（ALK-F1174L突變）為CR。

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