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　　Daratumumab是一種單克隆抗體，可與CD38結合并導致細胞死亡。　　達雷木單抗小瓶含有100毫克，5毫升或400毫克，20毫升濃縮液。　　將藥物稀釋并作為靜脈輸注給藥。隨著劑量的重復和增加，半衰期增加，并且需要數周才能達到穩態血清濃度。藥物以與其他抗體類似的方式清除。　　肝腎疾病對daratumumab的藥代動力學沒有顯著影響。　　首次輸注達雷木單抗任何級別輸注反應的發生率是46%，第二次輸注為5%，隨后輸注為4%。第二次或隨后輸注沒有反應是3級或更高。　　至反應發生中位時間為1.5小時(范圍：0.02至9.3小時)。由于反應輸注中斷的發

　　美國食品和藥物管理局（FDA）批準了多發性骨髓瘤患者使用daratumumab（Darzalex®）藥物的兩種新用途。　　Daratumumab最初由FDA于2015年11月批準，作為對使用標準聯合療法接受至少三種先前治療方案后癌癥進展的患者的獨立治療。根據新的批準，如果僅在一次預先治療方案后疾病進展，患者可以接受daratumumab與其他兩種標準療法中的任何一種。　　Daratumumab靶向一種蛋白質，CD38，通常在多發性骨髓瘤細胞上過表達，并在許多類型的免疫細胞上表達。它被認為通過直接殺死腫瘤細胞和刺激針對癌細胞的免疫反應來起作用。　　該藥物的

　　對于治療與丙型肝炎相關的血小板減少癥，進行了兩項主要研究，共涉及1,441名成人。這些將Revolade與安慰劑進行比較，以允許在丙型肝炎患者中開始和維持抗病毒治療，其血小板計數最初太低而不能開始這樣的治療（小于75,000
/微升）。在這兩項研究中，有效性的主要衡量指標是治療結束后6個月血液檢查未顯示任何丙型肝炎病毒跡象的患者人數。　　在這兩項研究中，與服用安慰劑的患者相比，服用Revolade的患者中丙型肝炎患者的比例較高（23％與14％相比，第二項研究中為19％對13％）。　　對于嚴重再生障礙性貧血的治療，Revolade在43名

　　對于成人慢性ITP的治療，在兩項主要研究中將Revolade與安慰劑（虛擬治療）進行了比較，共有311名患者曾接受過治療，但治療無效或疾病已經復發。　　Revolade比安慰劑更有效：在第一項研究中，服用Revolade的患者中有59％（73名中的43名）血小板計數至少為50,000微升（血小板水平被認為足以預防風險）出血并發癥）六周后（有效性的主要衡量標準），與服用安慰劑的患者相比，有16％（37例中有6例）。在第二項研究中，服用Revolade的患者比服用安慰劑的患者在治療6個月內達到每微升50,000至400,000的目標血小板計數的可能性大約高8倍。　

　　Revolade對慢性ITP和丙型肝炎患者最常見的副作用中的1名患者是頭痛，貧血（紅細胞計數低），食欲減退，失眠（睡眠困難），咳嗽，惡心（感覺不舒服），腹瀉，瘙癢（瘙癢），脫發（脫發），肌痛（肌肉疼痛），發熱（發熱），疲勞（疲倦），流感（流感）樣疾病，虛弱（虛弱），寒戰和外周水腫（腫脹，特別是腳踝和腳）。另外，在ITP患兒最常見的副作用還包括感冒，鼻咽炎（炎癥，鼻子和喉嚨），鼻炎（鼻子發炎的炎癥），腹部或口腔疼痛和喉嚨，牙痛，皮疹，流鼻涕和某些肝酶（AST）的異常血液水平。　　在患有嚴重再生障礙性貧血的成人中

　　艾曲波帕的作用？服用會對患者有什么影響？　　艾曲波帕（Eltrombopag）屬于稱為血小板生成素受體激動劑的一類藥物。　　它用于增加慢性（長期）免疫性血小板減少性紫癜（ITP）成人血液中的血小板數量。它可用于治療脾臟被切除的人，并且用作一線治療的藥物不再有效。它也可用于治療成年人，對于這些成年人，不能選擇脾臟但血小板計數低的成年人。　　艾曲波帕還用于增加患有慢性丙型肝炎病毒感染的人的血小板計數，因此他們可以使用干擾素來治療感染。當血液中的血小板數量太低而無法開始用干擾素治療時，這種藥物只能用于慢性丙型肝

　　Elbonix（PROMACTA）50mg是一種血小板生成素受體激動劑，適用于治療：　　1. 1歲及以上患有慢性免疫（特發性）血小板減少癥（ITP）且對皮質類固醇，免疫球蛋白或脾切除術反應不足的成人和兒童患者的血小板減少癥。
Elbonix僅應用于ITP患者，其血小板減少癥和臨床狀況會增加出血風險。　　2.慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥可以啟動和維持基于干擾素的治療。
Elbonix僅應用于慢性丙型肝炎患者，其血小板減少癥程度可阻止干擾素治療的開始，或限制維持干擾素治療的能力。　　3.對免疫抑制治療反應不足的嚴重再生障礙性貧血患者。　　

　　艾曲波帕/艾曲泊帕Revolade警告和注意事項　　PROMACTA 返利凝
艾曲泊帕/艾曲泊帕Revolade注意事項及不良反應【海得康出國就醫】

　　諾華1月4日宣布，艾曲泊帕片獲得CFDA批準上市，用于治療原發免疫性血小板減少癥（ITP）。　　ITP也稱為特發性血小板減少性紫癜，是一種獲得性自身免疫性出血性疾病，約占出血性疾病總數的1/3。在成年人群中，ITP發病率為5-10/10萬，60歲以上老年人是高發群體，育齡期女性發病率也高于同齡男性。在兒童群體中，ITP是最常見的出血性疾病，年發病率約為4-5/10萬。　　艾曲泊帕是唯一一個獲批治療ITP的口服小分子、非肽類TPO-R激動劑，可顯著提升ITP患者血小板計數水平，降低出血事件，減少伴隨用藥，而且服用方便，大大提升了患者用藥依從

　　在2/3期試驗中，用Eltrombopag（艾曲波帕）治療慢性/持續性免疫性特發性血小板減少癥（ITP）≤6個月即可增加血小板計數、減少出血。　　研究人員進行一非盲的EXTEND研究，評估艾曲波帕用于ITP成年患者的長期安全性和有效性。　　共302位患者參與研究，艾曲波帕的中位持續治療時間是2.37年（2天-8.87年）。第2周時，血小板計數增長的中位值≥50x109/L，并持續貫穿整個治療期。有259位（85.8%）獲得反應（至少一次血小板計數≥50x109/L），133（52%）患者獲得持續反應≥25周。　　對于血小板計數＜15x109/L、已接受過多次治療和（或）進

　　大多數人不會體驗到列出的所有副作用。 副作用的發生、持續期間和嚴重性通常可以預測。 這些副作用幾乎都是可逆的，并且會在治療完成后消失。　　下列是常見的ibrutinib副作用(發生在超過30%的患者中)：血小板減少或血小板功能改變引起出血并發癥、腹瀉、嗜中性白血球減少、血紅素減少、疲倦、肌肉骨骼疼痛、腫脹、上呼吸道感染、惡心和瘀青。　　下列是較少見的副作用(發生在約10-30%的患者中)：高血壓、呼吸急促、便秘、皮疹、腹痛、嘔吐、食欲降低、咳嗽、發燒、口腔和嘴唇發炎、暈眩、尿道感染、肺炎、皮膚感染、虛弱或喪失身體肌

　　伊布替尼膠囊（商品名：億珂®）于2017年8月24
日正式獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病及套細胞淋巴瘤患者。　　報銷條件　　1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的治療。　　2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療。　　解讀：　　（1）MCL患者。　　ps：確診為MCL。既往至少接受過一種治療，直接使用伊布替尼者不可報銷。　　伊布替尼140mg價格：90粒裝，48600元。　　一般服用劑量如下：　　MCL: 560mg，口服，每天1次(4粒)　　CLL: 420mg，口服，

　　伊布替尼膠囊（商品名：億珂®）于2017年8月24
日正式獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)批準，用于治療慢性淋巴細胞白血病及套細胞淋巴瘤患者。　　依魯替尼不是一種化療藥物，而是一種被稱為“靶向治療”的藥物。 靶向治療是多年致力于了解癌細胞和正常細胞之間差異的研究成果。
迄今為止，癌癥治療主要集中于殺死快速分裂的細胞，因為癌細胞的一個特征是它們迅速分裂。 不幸的是，我們的一些正常細胞也迅速分裂，導致多種副作用。　　靶向治療是關于識別癌細胞的其他特征。 科學家們尋找癌細胞和正常細胞的特定差異。
該

　　依魯替尼是一種處方藥，用作布魯頓酪氨酸激酶（BTK）的抑制劑，用于治療至少接受過一次治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者。　　Ibrutinib有以下不同的品牌名稱：Imbruvica。　　服用依魯替尼的劑量：　　慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤：　　適用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），包括未接受過治療或曾接受治療的患者;對于在17號染色體上攜帶缺失的患者（del 17p
CLL）也表明，這與對標準治療的不良反應有關；　　每天一次口服420毫克（三個140毫克膠囊），直至出現不可接受的毒性或疾病進展。　　與苯達莫

　　在服用依魯替尼時，不要喝葡萄柚汁，吃葡萄柚或吃塞維利亞橙子（通常用于橘子醬）。 這些產品可能會增加血液中依魯替尼的含量。　　在開始接受依魯替尼治療之前，請務必告訴醫生您正在服用的任何其他藥物（包括處方藥，非處方藥，維生素，草藥等）。　　服用依魯替尼時，未經醫生批準，不接受任何形式的免疫接種或疫苗接種。　　限制你在陽光下的時間。 依魯替尼可以使您的皮膚對陽光敏感。 暴露太多會導致嚴重的曬傷，皮疹或惡化的痤瘡。
記得使用防曬霜，戴上帽子和衣服，盡可能覆蓋盡可能多的皮膚，同時服用依魯替尼。　　如果您

　　任何非血液學毒性3級或更高級別的中斷性治療，感染或發熱3級或更高的中性粒細胞減少癥，或4級血液學毒性，一旦毒性已經解決為1級或基線（恢復），以起始劑量（指示特異性）重新啟動依魯替尼；　　如果毒性再次發生，減少1粒膠囊劑量（140毫克/天）；　　根據需要可以考慮第二次減少劑量140mg；　　如果這些毒性在2次劑量減少后持續存在或復發，則停止使用。　　CYP3A抑制劑：　　避免與強或中等CYP3A抑制劑共同給藥，并考慮CYP3A抑制較少的替代藥物　　同時使用強效CYP3A抑制劑（ritonavir，indinavir，nelfinavir，saquinavir，bocep

　　依魯替尼是一種小分子，可作為伯頓酪氨酸激酶的不可逆的強效抑制劑。 它被指定為靶向共價藥物，并且在B細胞惡性腫瘤中呈現非常有希望的活性。　　Ibrutinib由Pharmacyclics公司開發，并于2013年11月獲FDA批準用于治療套細胞淋巴瘤。
后來，2014年2月，依魯替尼被批準用于治療慢性淋巴細胞白血病，并且它也適用于治療瓦爾登斯特倫的巨球蛋白血癥患者。依魯替尼也被EMA批準用于治療慢性淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤。
2017年8月，依魯替尼被批準用于慢性移植物抗宿主病。　　服用依魯替尼/伊布替尼Ibrutinib的副作用：　　大多數人

　　2018年12月，美國和加拿大學者發表在《N Engl J
Med》的一項研究，在未經治的慢性淋巴細胞白血病（CLL）老年患者中，比較了伊布替尼方案和化學免疫療法。　　背景：2016年，伊布替尼已經被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于未經治的慢性淋巴細胞白血病患者的治療，但是未與化學免疫療法進行過比較。研究者進行了一項3期試驗，旨在評估伊布替尼單藥或聯合利妥昔單抗，與化學免疫治療相比的有效性。　　方法：65歲或以上的未經治的慢性淋巴細胞白血病患者隨機分配到苯達莫司汀+利妥昔單抗組、伊布替尼組或伊布替尼+利妥昔單抗組。首

　　近日，一項刊登在國際雜志New England Journal of
Medicine上的研究報告中，來自洛約拉大學衛生系統的科學家們通過研究發現了一種新型的靶向藥物，相比標準療法而言，其能更加有效地治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)老年患者。　　這種名為依魯替尼（ibrutinib）的藥物能有效攻擊癌細胞，同時還不會損傷正常的細胞，因此其僅會產生少許副作用，該藥物每天服用一次，比患者一個月三次輸液且進行注射的標準療法方便地多。醫學博士Scott
Smith說道，藥物依魯替尼有望作為慢性淋巴細胞白血病的新型治療方法。　　2016年，FDA批準依魯替尼治

　　達拉非尼和曲美替尼組合已經獲批以下四個適應癥：　　1. 2014年1月獲批BRAF V600E或V600K突變陽性的晚期黑色素瘤患者　　2. 2017年6月獲批BRAF V600E突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者。　　3. 2018年4月獲批BRAF V600E或V600K突變陽性III期黑色素瘤患者完全切除術后的輔助治療。　　4. 2018年5月獲批BRAF V600E突變陽性的晚期甲狀腺未分化癌患者。　　不良反應：發燒，發冷，疲勞，皮疹，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，手腳腫脹，咳嗽，頭痛，關節痛，盜汗，食欲下降，便秘和肌肉痛　　嚴重的不良反應包括出血，血栓，心力衰竭，皮膚和眼睛問