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　　前段時(shí)間，《我不是藥神》電影的上映，帶火了印度醫(yī)藥。所謂代購“假藥”，實(shí)際上是在印度經(jīng)過藥監(jiān)局批準(zhǔn)的合法“真藥”。　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品，“按假藥論處”。　　首先不得不提的就是印度專利強(qiáng)制特效，印度政府制定了特殊的專利強(qiáng)制特許。當(dāng)民眾買不起高價(jià)的專利藥時(shí)，無論專利保護(hù)期是否結(jié)束，都允許該藥品直接被仿制。　　仿制藥由于免除了專利藥品用以研制開發(fā)的數(shù)十年的成本，在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上完全相同的情況下，價(jià)格可以達(dá)到專利藥品的20%-40

　　吉三代(伊柯魯沙)屬于復(fù)合劑(索非布韋+維帕他韋)，在2016年6月28日，經(jīng)過美國PDA的批準(zhǔn)。適用于治療丙肝全部6型的基因患者，適用于全部6種基因型丙肝患者(1-6型均適用)的治療。針對無肝硬化的患者，可以單用吉三代;對于丙肝肝硬化患者，可以聯(lián)合利巴韋林。但是12周的標(biāo)準(zhǔn)治療費(fèi)用讓很多患者家庭望而卻步。

　　江蘇東臺人民醫(yī)院被降級，醫(yī)院整改，院領(lǐng)導(dǎo)免職，因69 人感染丙肝　　今年 4 月到 5 月，有 69
名血液透析患者被發(fā)現(xiàn)在東臺人民醫(yī)院透析期間感染丙肝。血透患者引起丙肝感染事件已經(jīng)不是一次發(fā)生了。一些地地方的基層醫(yī)院都被曝出血液透析病人感染丙肝事件。多起血透患者丙肝感染事件的調(diào)查報(bào)告都指出，這些醫(yī)院在血透管理方面存在漏洞，或器械導(dǎo)管等醫(yī)療用具多次使用，或操作過程不規(guī)范，導(dǎo)致了院內(nèi)丙肝的感染。　　那么，丙肝疫苗，能起到預(yù)防作用嗎？　　雖說能治愈，但在預(yù)防這層，丙肝可沒有乙肝病毒疫苗來的有效。　　由于丙肝

　　江蘇東臺人民醫(yī)院被降級，醫(yī)院整改，曾 69 人感染丙肝　　今年 4 月到 5 月，有 69
名血液透析患者被發(fā)現(xiàn)在東臺人民醫(yī)院透析期間感染丙肝。專家調(diào)查組認(rèn)定此次事件是一起因醫(yī)院院內(nèi)感染管理制度落實(shí)不到位等原因造成的院內(nèi)感染事件。有著近70年歷史的東臺市人民醫(yī)院在2016年2月被江蘇省衛(wèi)健委確認(rèn)為三級乙等綜合醫(yī)院，是南通大學(xué)附屬醫(yī)院，每年門急診總?cè)舜?0多萬。這樣一個(gè)醫(yī)院竟然在院內(nèi)出現(xiàn)如此嚴(yán)重的丙肝感染事件，然很多人談之色變。關(guān)注此事事件的人說”這樣的處罰力度太小了“。是啊，已感染患者的身心都會受到影響。不管是因

　　2016年的ESMO年會公布了7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)，有效率高達(dá)100%！　　實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：　　招募13名晚期腫瘤患者，包括2名非小肺癌、8名腎癌、2名子宮內(nèi)膜癌和1名惡性黑色素瘤;具體的聯(lián)合方案：E7080的劑量是20mg和24mg兩種，Keytruda是200mg三周一次。　　研究結(jié)果：　　13名患者中7位腫瘤縮小，有效率54%;6位患者腫瘤沒有長大，疾病控制率100%！　　副作用：常見的副作用包括肝損傷、疲勞、高血壓、關(guān)節(jié)痛和食欲減退等。　　目前，lenvatinib已獲全球超過45個(gè)國家（包括美國、日本、歐洲）批準(zhǔn)治療難治性甲狀腺癌。2016年5月，美國FD

　　此次獲批是基于是基于一項(xiàng)III期SELECT研究的積極頂線數(shù)據(jù)，該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，調(diào)查了口服lenvatinib（24mg）治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的療效。　　研究結(jié)果：接受安慰劑的參與者，接受Lenvima治療的參與者平均生活18.3個(gè)月，無疾病進(jìn)展（無進(jìn)展生存），中位數(shù)為3.6個(gè)月。另外，與接受安慰劑的參與者中的2％相比，使用Lenvima治療的參與者中有65％看到腫瘤減小！　　副作用：治療有關(guān)副反應(yīng)在lenvatinib組 40%
以上病人出現(xiàn)過不同級別的反應(yīng)，主要是高血壓、腹瀉、疲勞感、食欲減退

　　侖伐替尼丨樂伐替尼是處方藥，應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和建議下使用。嚴(yán)重及無法緩解癥狀請及時(shí)就醫(yī)，以免耽誤最佳治療時(shí)間。　　腹瀉：　　1.
腹瀉癥狀較輕時(shí)，可給予蒙脫石散劑（思密達(dá)）、洛哌丁胺（易蒙停）、腹可安等，同時(shí)對癥治療，用口服補(bǔ)液鹽（ORS）預(yù)防和糾正脫水、補(bǔ)充電解質(zhì)，口服維生素。　　2.
若腹瀉嚴(yán)重，或伴嘔吐、消化道出血、少尿、無尿甚至休克時(shí)，應(yīng)禁食，立即靜脈滴注大量液體維持水和電解質(zhì)平衡，靜脈滴注多種維生素，有低鉀血癥時(shí)還須補(bǔ)鉀。重癥患者可考慮短期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素，以減輕中毒癥狀。　　3. 注意腹部的保

　　樂伐替尼一般耐藥時(shí)間是8個(gè)月左右。服用樂伐替尼產(chǎn)生耐藥的時(shí)間根據(jù)患者本身情況而定，有時(shí)候跟劑量也有關(guān)系，對于人體耐藥情況是沒有明確標(biāo)準(zhǔn)的，如果患者身體情況好，病情較輕，那么耐藥時(shí)間也會增加。　　孟加拉仿制藥侖伐替尼（樂伐替尼）的出現(xiàn)為患者帶來福音　　原研藥其高昂的治療費(fèi)用讓大多數(shù)肝癌患者望而興嘆，越來越多的患者退而求其次選擇藥效等效的仿制藥上。　　孟加拉產(chǎn)的樂伐替尼(Lenvicca)基本實(shí)現(xiàn)了與美國衛(wèi)才的樂伐替尼(Lenvatinib)活性成分相同，生物等效，質(zhì)量達(dá)到相同要求，在劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥及給藥途徑上也保

　　靶向藥是沒有療程一說的，因?yàn)榘邢蛩幐弊饔孟啾然�療等治療方式低，所以患者可以一直服用直至出現(xiàn)耐藥性為止，但也有小部分患者因出現(xiàn)嚴(yán)重副作用從而不得不停止用藥。患者切記用藥后一旦出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，須問醫(yī)就診，在職業(yè)醫(yī)生的意見下選擇治療方案。　　樂伐替尼是最新的多靶點(diǎn)抑制劑之一，針對復(fù)發(fā)性和難治療的患者也有很好的效果2017年中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會大會上公布的中國亞組數(shù)據(jù)顯示：樂伐伐替尼組的中位總生存期為14.9個(gè)月和索拉非尼組的9.9個(gè)月對比，樂伐替尼顯然更勝一籌。　　不僅如此，樂伐替尼對比索拉非

　　樂伐替尼常見的不良反應(yīng)主要是高血壓、心功能不全、動(dòng)脈血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、腎衰和腎受損、出血、胃腸道穿孔和瘺管形成、QT
間期延長、低鈣血癥及胚胎胎兒毒性等。　　高血壓的發(fā)生率高達(dá)73%，其中3級高血壓的發(fā)生率為44%，這是服用樂伐替尼的患者一定要非常重視的地方，再加上很多老年患者本身就有高血壓，所以服藥期間，每天都要監(jiān)測血壓，一旦有血壓異常，需要采取相應(yīng)的措施處理。　　除了高血壓，其他不良反應(yīng)發(fā)生的概率都非常低，出現(xiàn)心功能不全的概率為7%，主要表現(xiàn)為左或右心室功能減低，心力衰竭或肺水腫；動(dòng)脈血栓

　　對于不同的癌癥，在樂伐替尼進(jìn)行實(shí)際治療的過程當(dāng)中，接受著各種不同的用法和用量，官方推薦用法用量為：　　分化型甲狀腺癌：24mg，口服，每日一次。　　腎細(xì)胞癌：這里需要說明一下，對于治療腎癌樂伐替尼是批準(zhǔn)與依維莫司聯(lián)用的，所以推薦的劑量是：18mg樂伐替尼+5mg 依維莫司，口服，每日一次。　　肝癌：樂伐替尼治療肝癌的劑量是和患者體重有關(guān)的。　　患者體重60Kg，12mg，口服，每日一次;　　患者體重60Kg，8mg，口服，每日一次。　　樂伐替尼服用時(shí)，與食物同時(shí)服用或單獨(dú)服用均可。但是應(yīng)該在每天同一時(shí)間服用，如果錯(cuò)過了一

　　樂伐替尼已經(jīng)被美國食藥監(jiān)總局FDA批準(zhǔn)用于肝癌、甲狀腺癌以及晚期腎細(xì)胞癌的治療。根據(jù)被公布的臨床數(shù)據(jù)：樂伐替尼在療效上可以顯著提高中國肝癌病人的總生存期，新型靶向藥樂伐替尼也在中國獲批上市了。另外對于肺癌患者來說，樂伐替尼也能夠?qū)Ψ伟┯幸欢ú诲e(cuò)的治療效果，但是每個(gè)患者的情況不一樣，這里還是建議肺癌患者在咨詢專業(yè)的醫(yī)生之后再選擇用藥，這樣更加安全有保障。　　下面來看看侖伐替尼在治療甲狀腺癌和晚期腎癌上的效果：　　侖伐替尼用于晚期甲狀腺癌的治療。臨床試驗(yàn)顯示，使用侖伐替尼治療的患者，其無進(jìn)展生存期達(dá)

　　過去，在治療肝癌的藥物中唯一的一個(gè)靶向藥還是2007年批準(zhǔn)的索拉非尼，現(xiàn)如今FDA終于批準(zhǔn)了一款新的針對肝癌一線新靶向藥——侖伐替尼。　　侖伐替尼曾被稱為E7080和樂伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一個(gè)多靶點(diǎn)的激酶抑制劑，主要靶點(diǎn)包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等，由日本衛(wèi)才（Eisai）公司研發(fā)。　　基于其名為REFLECT的開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)、非劣效性臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果。這項(xiàng)試驗(yàn)共有954名無法切除或轉(zhuǎn)移性肝癌患者接受了樂伐替尼或索拉非尼的治療，這些患者之前沒有接受過任何前期治療。　　數(shù)據(jù)

　　肝癌是我國發(fā)病率最高的5大癌癥之一，死亡率較高。在過去的10年里只有一種靶向藥可以用，那就是索拉非尼，索拉非尼上市后雖然改善了部分肝癌患者的預(yù)后，但是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足大多患者的需求。直到2017年6月，在全球最頂尖的腫瘤學(xué)會議——美國臨床腫瘤學(xué)年會（ASCO）上，研究人員公布了一項(xiàng)侖伐替尼的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。　　令人驚喜的是，侖伐替尼能顯著提高中國肝癌病人的總生存期。　　侖伐替尼組的中位總生存期高達(dá)15個(gè)月，而索拉非尼組只有10.2個(gè)月，足足提高了4.8個(gè)月。　　孟加拉仿制藥侖伐替尼（樂伐替尼）的出現(xiàn)為患者帶來福音　

　　　　乳腺癌一直是影響女性生命健康的頭號殺手，奧拉帕尼(olaparib)作為乳腺癌新藥，在治療乳腺癌的臨床中展現(xiàn)的效果是非常好的。　　科學(xué)家將302位gBRCA突變的HER2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，隨機(jī)分為兩組，一組給予300mg奧拉帕尼片劑口服，另外一組根據(jù)醫(yī)生的選擇給予化療，治療直至疾病惡化進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)。患者中的50%左右的人具有三陰性乳腺癌。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：使用奧拉帕尼片劑的患者中位無進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）為7.0個(gè)月，而化療組僅為4.2個(gè)月。奧拉帕尼組患者的疾病客觀緩解率為52%，而化療組僅為23%。　　可見，與化療相

　　　　Olaparib奧拉帕尼用法用量：　　膠囊規(guī)格的推薦劑量是400mg口服，每天2次。　　片劑規(guī)格的推薦劑量是300mg口服，每天2次。　　服用方法：口服，飯前飯后均可。整片吞咽，不要咀嚼、壓碎、溶解或分割藥片。　　禁止膠囊劑型與片劑劑型相互替代使用。　　連續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或不可接受毒性；若發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)降低劑量或暫停用藥。　　Olaparib奧拉帕尼注意事項(xiàng)：　　（1）骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血病：暴露于Lynparza患者發(fā)生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基線時(shí)監(jiān)視患者血液學(xué)毒性和其后每月。如確證
MDS/AML終止

　　　　奧拉帕尼常見的副作用包括惡心、疲勞、嘔吐、腹瀉、味覺改變(味覺障礙)、消化不良、頭痛、食欲下降、鼻咽炎、咳嗽、關(guān)節(jié)痛，肌肉骨骼疼痛、肌痛、背痛、皮炎、腹痛。　　嚴(yán)重副作用包括骨髓增生異常綜合征，急性髓系白血病和肺炎，最常見的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常是：肌酐、平均紅細(xì)胞體積升高，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)，血小板水平下降。另外建議哺乳期女性服用奧拉帕尼時(shí)不進(jìn)行哺乳，服用該藥物后一個(gè)月進(jìn)行避孕。　　奧拉帕尼推薦服用劑量是400毫克，每天兩次口服，有無食物服用均可，藥物需要整服，不能弄碎服用，建議每天在固定時(shí)間服

　　　　在臨床中，奧拉帕尼治療化療后出現(xiàn)進(jìn)展的卵巢癌有效。結(jié)果對照安慰劑組，奧拉帕尼組生存期達(dá)到30.2個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%；安慰劑組為5.5個(gè)月。多數(shù)卵巢癌患者吃奧拉帕尼了兩年多，這款藥確確實(shí)實(shí)提高了卵巢癌患者的總生存期。　　在奧拉帕尼的適應(yīng)癥中，對乳腺癌的治療也是一重大突破！三陰性乳腺癌患者在以往的治療方案中，可用的方案并不多，讓醫(yī)者非常頭疼。專家發(fā)現(xiàn)，在三陰性乳腺癌中，如果存在BRCA基因突變，奧拉帕尼可用進(jìn)行該突變的針對性治療。　　奧拉帕尼是處方藥，應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和建議下使用。　　印度版奧拉帕尼規(guī)格

　　　　從奧拉帕尼的說明書可以知道，關(guān)于服用的療程并沒有明確的說明，病人在含鉑化療結(jié)束之后的八個(gè)星期內(nèi)就可以開始服用奧拉帕尼，一直到疾病發(fā)生進(jìn)展或者是出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)，才考慮停止服用奧拉帕尼的。　　也就是說，適應(yīng)癥明確的病人可以一直服用奧拉帕尼直到疾病發(fā)生新進(jìn)展或出現(xiàn)耐藥。那么，患者會問，既然會耐藥那為什么還要用奧拉帕尼這種藥物，不止奧拉帕尼，有許多靶向藥都存在耐藥問題。　　服用奧拉帕尼多久會耐藥呢？答案不是統(tǒng)一的，每個(gè)患者的情況不同，一般來說，針對BRCA突變的卵巢癌晚期，奧拉帕尼的耐藥時(shí)間

　　　　奧拉帕尼是一種選擇性PARP1和PARP2抑制劑，用來抑制癌細(xì)胞復(fù)制增殖。而替莫唑胺是新烷化劑類抗腫瘤藥物，具有廣譜抗腫瘤活性，可通過血腦屏障。美國NCCN2013年第2版小細(xì)胞肺癌指南更新中首次將替莫唑胺推薦為復(fù)治小細(xì)胞肺癌的可選擇方案之一，對于復(fù)發(fā)時(shí)間在6個(gè)月以內(nèi)的敏感型或難治型復(fù)發(fā)患者均可選擇替莫唑胺作為化療方案。　　一項(xiàng)試驗(yàn)研究表明奧拉帕尼聯(lián)合替莫唑胺的II期研究的中位無進(jìn)展生存期PFS為2.8個(gè)月，中位總生存期OS為7.3個(gè)月。大部分患者都會出現(xiàn)1-2級輕微不良事件，I期和II期臨床試驗(yàn)中3-4級嚴(yán)重不良事件中多為：中