病例背景

　　患者，男，65歲，因“右肩部黑色腫物伴破潰3個(gè)月”就診。查體示右肩部5 cm×4 cm不規(guī)則黑色腫物，表面破潰滲液，區(qū)域淋巴結(jié)腫大。病理活檢確診為皮膚惡性黑色素瘤（Breslow厚度6.5 mm，潰瘍陽(yáng)性），免疫組化示S-100（+）、HMB45（+）、Ki-67（40%+）。基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)BRAF V600E突變，PD-L1表達(dá)陰性（TPS<1%）。

　　治療經(jīng)過

　　一線治療：

　　2022年10月，患者接受右肩部腫物擴(kuò)大切除術(shù)+腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)，術(shù)后病理提示切緣陰性，但3枚腋窩淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（pT4aN2aM0，ⅢB期）。

　　術(shù)后2周開始輔助治療，方案為比美替尼45 mg bid聯(lián)合恩考芬尼450 mg qd（COLUMBUS方案）。

　　療效評(píng)估：

　　治療1個(gè)月后：復(fù)查CT示右肩部術(shù)區(qū)軟組織增厚較前減輕，腋窩淋巴結(jié)最大直徑由2.1 cm縮小至1.2 cm。

　　治療3個(gè)月后：CT顯示腋窩淋巴結(jié)完全消失，術(shù)區(qū)僅見纖維瘢痕組織；PET-CT未見異常代謝灶。療效評(píng)估為完全緩解（CR）。

　　治療6個(gè)月后：維持CR狀態(tài)，患者無(wú)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移征象，生活質(zhì)量評(píng)分（EORTC QLQ-C30）由治療前58分提升至89分。

　　不良反應(yīng)管理：

　　治療第2周出現(xiàn)2級(jí)皮疹（面部散在紅斑），予局部糖皮質(zhì)激素軟膏外用后緩解。

　　第4周出現(xiàn)1級(jí)腹瀉（每日3次），口服洛哌丁胺后癥狀消失。

　　肝功能指標(biāo)（ALT/AST）輕度升高（<2倍ULN），未調(diào)整劑量，定期監(jiān)測(cè)。

　　本例為BRAF V600E突變晚期黑色素瘤，術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。比美替尼作為高選擇性MEK抑制劑，通過雙重阻斷MAPK通路（聯(lián)合BRAF抑制劑恩考芬尼），顯著抑制腫瘤增殖。其與恩考芬尼的聯(lián)合方案在COLUMBUS試驗(yàn)中顯示出優(yōu)于單藥維莫非尼的療效（PFS 14.9個(gè)月 vs. 7.3個(gè)月）。本例患者在輔助治療階段即達(dá)CR，且耐受性良好，提示該方案對(duì)BRAF突變黑色素瘤的深度緩解潛力。需長(zhǎng)期隨訪監(jiān)測(cè)耐藥及遠(yuǎn)期生存獲益。

　　比美替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。