【患者基本信息】

　　患者為58歲女性，2023年確診為HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌，存在PIK3CA突變（E545K位點）。既往接受過他莫昔芬輔助內分泌治療，復發后采用哌柏西利聯合氟維司群一線治療，12個月后出現疾病進展（PD）。2025年4月，患者入組臨床研究并接受伊那利塞（Itovebi）聯合哌柏西利與氟維司群三聯治療。

　　【治療經過】

　　初始治療方案：

　　伊那利塞：9mg/天，每日固定時間口服，餐后服用以減少胃腸道刺激。

　　哌柏西利：125mg/天，連續服用21天，停藥7天，28天為一周期。

　　氟維司群：第1、15天各500mg肌注，之后每月一次。

　　治療過程與監測：

　　第1周期：治療第7天，患者出現空腹血糖升高（FPG 182 mg/dL），啟動二甲雙胍（500mg bid）治療，并增加血糖監測頻率至每3天一次。

　　第2周期：治療第13天，患者出現2級口腔炎（黏膜紅斑、疼痛），使用含0.1%曲安奈德的漱口水每日3次，癥狀緩解后繼續原劑量治療。

　　第3周期：治療第15天，患者出現2級腹瀉（每日4-6次），啟動洛哌丁胺治療，并增加口服補液，3天后癥狀緩解。

　　【不良反應管理】

　　高血糖管理：

　　監測方案：治療初期（第1-7天）每3天監測FPG，第8-28天每周一次，之后每4周一次。

　　處理措施：聯合二甲雙胍后，FPG在第14天降至135 mg/dL，維持至治療結束。

　　口腔炎管理：

　　預防措施：從第2周期起，患者每日使用含皮質類固醇的漱口水預防。

　　劑量調整：口腔炎緩解后，未調整伊那利塞劑量，繼續9mg/天治療。

　　腹瀉管理：

　　處理措施：洛哌丁胺治療后，腹瀉在48小時內緩解，未影響后續治療。

　　【療效評估】

　　影像學評估：治療第4周期（12周）時，CT顯示靶病灶縮小32%，符合部分緩解（PR）標準。

　　生物標志物：治療第8周，血清CA15-3水平從基線120 U/mL降至65 U/mL。

　　無進展生存期（PFS）：截至2025年10月，患者PFS已達6個月，仍在持續治療中。

　　【特殊情況處理】

　　腎功能監測：患者基線eGFR為75 mL/min/1.73m²，治療期間每8周監測一次，eGFR穩定在70-80 mL/min/1.73m²之間，無需調整伊那利塞劑量。

　　合并用藥：患者因高血壓長期服用氨氯地平，與伊那利塞無藥物相互作用，無需調整劑量。

　　【結論】

　　本例PIK3CA突變HR+/HER2-晚期乳腺癌患者接受伊那利塞聯合哌柏西利與氟維司群三聯治療后，PFS顯著延長，且不良反應可控。高血糖、口腔炎及腹瀉是主要不良反應，通過劑量調整、對癥治療及密切監測可有效管理。本案例驗證了伊那利塞在臨床實踐中的療效與安全性，為同類患者提供了治療參考。

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