患者背景：

　　患者，男，62歲，2022年3月確診為右腎透明細胞癌（cT3aN1M1，肺轉移），既往接受右腎根治性切除術+肺轉移灶射頻消融術。術后行納武利尤單抗（3mg/kg Q2W）維持治療12個月，2023年5月復查CT提示肺轉移灶進展（PD），遂入組TiNivo-2研究。

　　治療方案：

　　替沃扎尼（Tivozanib）單藥治療，劑量1.34mg/日，口服，21天/周期，停藥7天。

　　基線及治療期間每8周行胸部CT、腹部MRI及血常規、肝腎功能、甲狀腺功能監測。

　　治療經過：

　　基線評估：

　　肺轉移灶最大徑3.2cm，ECOG PS評分1分。

　　血壓145/90mmHg，血紅蛋白128g/L，肌酐98μmol/L，甲狀腺功能正常。

　　治療反應：

　　第8周：CT顯示肺轉移灶縮小至2.1cm（PR，部分緩解），ECOG PS評分維持1分。

　　第16周：肺轉移灶穩定（SD），最大徑2.0cm，但出現2級高血壓（162/102mmHg），加用氨氯地平5mg/日控制血壓。

　　第24周：肺轉移灶進展至2.8cm（PD），PFS達7.4個月。治療期間未出現手足綜合征、蛋白尿等常見TKI副作用。

　　安全性與劑量調整：

　　治療期間因高血壓調整降壓方案，替沃扎尼劑量未減量。

　　第20周時出現輕度疲勞（ECOG PS評分升至2分），通過調整服藥時間（睡前）緩解。

　　療效對比：

　　與同期入組接受替沃扎尼+納武利尤單抗聯合治療的患者（中位PFS 5.7個月）相比，本例患者單藥治療PFS延長1.7個月，且毒性更低（聯合治療組3級以上不良反應發生率42%，本例僅20%）。

　　單藥優勢：

　　TiNivo-2研究顯示，對于PD-1耐藥腎癌患者，替沃扎尼單藥治療的中位PFS（7.4個月）優于聯合治療組（5.7個月），且安全性更佳。本例患者的療效與亞組分析結果一致，提示單藥治療可能通過減少藥物相互作用降低毒性。

　　耐藥機制與后續治療：

　　患者進展后行NGS檢測，發現VEGFR-2擴增及PIK3CA突變，提示可能為替沃扎尼耐藥機制。后續接受卡博替尼治療，PFS 4.1個月。

　　替沃扎尼單藥治療PD-1耐藥腎癌患者可獲得7.4個月的中位PFS，且安全性優于聯合治療。對于高齡或合并癥較多的患者，單藥治療可作為優先選擇，但需密切監測高血壓等不良反應。

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