患者背景

　　患者為52歲女性，2022年確診為HR+/HER2-乳腺癌，行右乳切除術及腋窩淋巴結清掃，術后病理顯示ER陽性（90%）、PR陽性（80%）、HER2陰性，Ki-67指數(shù)為25%。2023年8月，患者因右胸壁復發(fā)伴肝轉移就診，基因檢測提示PIK3CA E545K突變，且既往接受過輔助內分泌治療（他莫昔芬2年，來曲唑3年）及一線化療（多西他賽+卡培他濱），疾病進展。

　　治療經(jīng)過

　　2023年9月，患者入組INAVO120研究擴展隊列，接受伊那利塞（9mg/日）聯(lián)合哌柏西利（125mg/日，用3周停1周）和氟維司群（500mg，每28天1次）治療。

　　基線評估：ECOG評分1分，肝轉移灶最大直徑3.2cm，CEA 15.6ng/mL，CA15-3 89U/mL。

　　治療反應：

　　治療2個月后，胸部CT顯示胸壁結節(jié)縮小30%，肝轉移灶最大直徑縮小至2.1cm，療效評估為部分緩解（PR）。

　　治療6個月后，CEA降至5.8ng/mL，CA15-3降至32U/mL，肝轉移灶進一步縮小至1.5cm，胸壁結節(jié)不可觸及。

　　治療12個月時，患者持續(xù)PR，無新增病灶，生活質量評分（EORTC QLQ-C30）較基線提高15分。

　　長期隨訪

　　PFS與OS：截至2025年5月，患者無進展生存期（PFS）達20個月，總生存期（OS）未達到終點。

　　安全性管理：

　　治療期間出現(xiàn)2級高血糖（空腹血糖7.8-9.2mmol/L），經(jīng)二甲雙胍治療控制穩(wěn)定。

　　3級中性粒細胞減少癥發(fā)生于第4周期，哌柏西利劑量減至100mg/日后緩解，未中斷治療。

　　無皮疹、腹瀉或口腔炎發(fā)生。

　　后續(xù)治療：2025年3月，患者因肝轉移灶緩慢進展（增大20%）停用哌柏西利，繼續(xù)伊那利塞+氟維司群維持治療，目前病情穩(wěn)定。

　　本例患者的長期隨訪顯示，伊那利塞聯(lián)合方案在PIK3CA突變HR+/HER2-晚期乳腺癌中具有持久療效，PFS顯著優(yōu)于既往CDK4/6抑制劑聯(lián)合內分泌治療的12個月中位值。其安全性可控，高血糖可通過降糖藥物管理，中性粒細胞減少癥通過劑量調整緩解。此案例為臨床實踐提供了重要參考，尤其是對內分泌耐藥患者的治療選擇。

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