阿斯利康免疫療法Imfinzi（durvalumab）在非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）治療領域取得重大突破。第三階段POTOMAC試驗最新結果顯示，Imfinzi聯合卡介苗（BCG）誘導及維持治療高危NMIBC患者，較單獨BCG治療顯著延長無病生存期（DFS），為這類難治性患者提供了新希望。

　　聯合療法實現DFS臨床獲益

　　POTOMAC試驗納入經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBT）后的高危NMIBC患者，評估Imfinzi聯合BCG（SOC方案）與單獨BCG的療效差異。結果顯示，聯合治療組患者1年DFS率較對照組提升18%（P<0.001），疾病進展或復發風險降低41%。研究特別關注高危亞組（如原位癌、多發或高級別腫瘤），聯合療法在所有預設亞組中均表現出一致獲益。

　　安全性可控，不干擾BCG治療依從性

　　聯合治療的安全性特征與Imfinzi及BCG已知不良反應譜一致，未發現新的安全性信號。3-4級治療相關不良事件發生率（聯合組15% vs BCG組12%）及治療中斷率（聯合組9% vs BCG組7%）均無顯著差異，表明Imfinzi的加入未增加BCG治療的耐受性負擔。

　　高危NMIBC治療現狀與突破意義

　　NMIBC占膀胱癌確診病例的70%以上，其中約50%患者因腫瘤分級高、多發或原位癌等特征被歸為高危人群。這類患者接受BCG治療后，仍有40%-60%在5年內復發，且約10%-20%進展為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）。目前高危NMIBC標準治療為BCG誘導及維持治療，但缺乏有效二線方案。Imfinzi通過阻斷PD-L1蛋白，解除腫瘤對免疫系統的抑制，與BCG協同激活局部免疫反應，為BCG無應答或復發患者提供了新選擇。

　　除膀胱癌外，Imfinzi已獲批用于不可切除的III期非小細胞肺癌、膽道癌、子宮內膜癌及肝細胞癌的治療。隨著免疫檢查點抑制劑在腫瘤微環境調控中的價值不斷被驗證，Imfinzi的聯合療法策略或將在更多瘤種中實現突破，為患者帶來長期生存獲益。

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