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sasanlimab聯合療法治療膀胱癌后期研究取得積極結果

时间:2025-01-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  輝瑞公司公布了sasanlimab對部分膀胱癌患者進行誘導治療的3期研究的頂線結果,數據顯示出積極的前景。

  第3階段CREST試驗一直在評估皮下注射的試驗性抗PD-1單克隆抗體sasanlimab與標準治療卡介苗(BCG)的聯合使用(聯合或不聯合維持治療)對未接受過BCG治療的高風險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的療效。

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  在英國,每年約有10,500人被診斷出患有膀胱癌,其中非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC,即癌細胞局限于膀胱內壁)占新發病例的大多數。

  盡管采用BCG進行誘導治療并隨后進行維持治療,但高達50%的高危NMIBC患者仍會出現疾病復發,且通常需要進行根治性膀胱切除術,而該手術具有較大的風險。

  CREST試驗達到了其主要終點,結果顯示,與單獨使用BCG相比,sasanlimab聯合BCG在無事件生存率方面表現出了具有臨床意義和統計學意義的顯著改善。

  公司表示,該組合療法的總體安全性與已知的BCG安全性以及sasanlimab臨床試驗報告的數據基本一致。

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