帕博利珠單抗單藥治療為卡介苗無反應(yīng)、高危非肌層浸潤性膀胱癌患者帶來了穩(wěn)定的長期無病生存率。

　　針對來自KEYNOTE-057隊列B的患者，其中包括基線時僅具有非CIS乳頭狀腫瘤（高級別Ta或任何級別T1）的BCG無反應(yīng)高風(fēng)險NMIBC患者。患者不符合或拒絕接受根治性膀胱切除術(shù)。

　　在隊列B的中位隨訪45.4個月（范圍，14.9-77.1）中，12個月的DFS率為43.5％（95％CI，34.9％-51.9％）。中位DFS為7.7個月（95％CI，5.5-13.6）。

　　總體而言，隊列B包括132名患者，中位年齡為72歲（范圍，37-87歲），其中104名（78.8％）為男性。關(guān)于腫瘤分期，43％（n=57）的患者在基線時患有T1疾病，57％（n=75）的患者患有高級別Ta疾病。先前BCG滴注的中位數(shù)為10（范圍，6-33）。

　　Pembrolizumab每3周給予200mg，最多35個周期（約2年）。主要終點是12個月的DFS率。

　　具體而言，有36名（27％）患者隨后接受了根治性膀胱切除術(shù)。在該組中，只有4名患者在根治性膀胱切除術(shù)時升至MIBC。

　　安全數(shù)據(jù)顯示，73.5％的患者經(jīng)歷了至少1次與治療相關(guān)的不良事件。14.4％的患者發(fā)生3/4級不良事件。沒有與不良事件相關(guān)的患者死亡。

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