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膀胱癌治療方法TAR-200在高危膀胱癌治療中有什么樣的效果?

时间:2024-05-09     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  美國泌尿外科協會年會上分享了其研究性膀胱癌治療方法TAR-200的可喜成果。

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  在美國,每年有超過83,000人被診斷患有膀胱癌,其中非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)占所有新診斷病例的85%。

  目前建議對卡介苗(BCG)免疫治療失敗的NMIBC患者進行根治性膀胱切除術,即切除膀胱及附近的結構和器官。然而,由于NMIBC通常影響老年患者,許多人可能不愿意或不適合接受此手術。

  TAR-200是一種正在研究的靶向釋放系統,能夠將化療藥物吉西他濱控制釋放到膀胱中。強生表示,這增加了藥物輸送系統在膀胱中停留的時間并維持局部藥物暴露。

  2b期SunRISe-1試驗的第二隊列一直在評估TAR-200作為單一療法治療BCG無反應的高危NMIBC原位癌患者,這些患者不適合或拒絕根治性膀胱切除術。

  結果顯示,集中確認的完全緩解(CR)率為82.8%,其中98%在第12周的第一次疾病評估時實現了CR,并且在完成兩年治療的5名患者中,有4名仍處于CR狀態。

  預計一年的緩解率為74.6%,緩解者的中位隨訪時間為29.9周。此外,截至1月份數據截止時,85%的患者仍處于CR狀態,并且沒有任何應答者進展為肌層浸潤性膀胱癌或轉移。

  SunRISe-1還在評估TAR-200,該藥物已被美國食品和藥物管理局授予突破性療法認定,與在研抗PD-1單克隆抗體cetrelimab或單獨使用cetrelimab在同一患者群體中聯合使用。

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