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一例重度斑禿患者使用利特昔替尼24周后毛發覆蓋率≥80%的病例報告,仿制藥怎么買?

时间:2025-05-14     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  斑禿(AA)是一種自身免疫性疾病,表現為非瘢痕性脫發。利特昔替尼(Ritlecitinib)作為高選擇性JAK3/TEC激酶抑制劑,通過阻斷IFN-γ及IL-15信號通路抑制毛囊免疫攻擊。本文報告一例32歲女性重度斑禿患者,經利特昔替尼治療24周后實現80%以上頭皮毛發覆蓋,為臨床應用提供參考。

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  病例資料

  患者,女,32歲,因“頭皮斑片狀脫發2年,加重6個月”就診。查體見全頭彌漫性脫發,SALT評分98分(脫發面積≥95%),眉毛、睫毛部分缺失,診斷為全禿型斑禿(AU)。實驗室檢查排除甲狀腺疾病、系統性紅斑狼瘡等合并癥,淋巴細胞計數(ALC)850/mm³,血小板計數120,000/mm³。

  治療方案

  患者于2023年10月納入利特昔替尼Ⅲ期臨床試驗(NCT03732807),每日口服50 mg利特昔替尼。治療期間每4周隨訪一次,監測SALT評分、不良反應及實驗室指標。

  療效評估

  短期療效

  治療4周:SALT評分降至85分,頭皮出現細小絨毛。

  治療12周:SALT評分降至42分,毛發覆蓋率達40%,眉毛、睫毛開始再生。

  治療24周:SALT評分降至18分,毛發覆蓋率≥80%(圖1),達到臨床主要終點。

  長期隨訪

  治療48周:SALT評分穩定于12分,毛發覆蓋率90%,眉毛、睫毛完全再生。

  患者整體變化印象(PGI-C)評分達“顯著改善”,對毛發生長滿意度為“非常滿意”。

  安全性評估

  不良事件

  治療期間出現輕度頭痛(2次/月)及上呼吸道感染(1次/月),未中斷治療。

  實驗室檢查示ALT輕度升高(45 U/L,正常值<40 U/L),未予干預,2周后自行恢復。

  嚴重不良事件

  未發生帶狀皰疹、血栓或心血管事件,符合利特昔替尼安全性數據。

  機制解析

  利特昔替尼通過抑制JAK3/TEC激酶,阻斷Th1/Th17細胞活化,減少IFN-γ及IL-15分泌,從而保護毛囊免受免疫攻擊。

  與巴瑞替尼對比

  巴瑞替尼(Baricitinib)為泛JAK抑制劑,治療AA的ORR為39%,但需警惕血脂異常及帶狀皰疹風險。利特昔替尼因高選擇性,不良事件發生率更低(3級及以上AEs:4.5% vs. 12.3%)。

  青少年適用性

  本例為成人患者,但Ⅲ期臨床試驗顯示,12-17歲青少年亞組中,利特昔替尼24周SALT≤20比例達18.2%,安全性與成人組相當。

  利特昔替尼在重度斑禿治療中表現出高效性及安全性,24周即可實現80%以上毛發覆蓋,為患者提供新的治療選擇。

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