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一例RET融合陽性非小細胞肺癌患者使用普拉替尼后的長期生存分析,普拉替尼仿制藥在哪里上市

时间:2025-05-12     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  患者基本信息

  患者,女,58歲,因“咳嗽、胸痛2個月”就診。CT示右肺下葉腫塊,伴右側胸腔積液。基因檢測發現KIF5B-RET融合陽性,PD-L1表達陰性(TPS<1%)。既往接受過培美曲塞+卡鉑化療4周期,療效評估為PD。

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  治療經過

  2023年6月,患者開始口服普拉替尼(Pralsetinib)400mg,每日一次。治療前基線評估:ECOG PS評分1分,CEA 12.5 ng/mL(正常值<5 ng/mL),存在胸腔積液。

  療效評估

  第8周:CT示右肺腫塊縮小30%,胸腔積液減少;CEA降至6.8 ng/mL。療效評估為PR。

  第16周:CT示病灶縮小55%,胸腔積液消失;CEA降至3.2 ng/mL。療效評估為深度PR。

  第48周:CT示病灶縮小78%,維持PR狀態;CEA持續正常。

  長期隨訪

  第24個月:CT示病灶穩定,未出現新發病灶;CEA正常。

  第36個月:CT示病灶縮小85%,達到CR標準;CEA正常。

  第48個月:持續CR狀態,生活質量良好,ECOG PS評分0分。

  安全性分析

  治療期間出現1級高血壓(最高148/92 mmHg),予氨氯地平控制;1級腹瀉,未中斷治療。未發生肝毒性、間質性肺病等嚴重不良事件。

  該患者為RET融合陽性NSCLC,經普拉替尼治療后獲得長期CR。ARROW研究顯示,普拉替尼治療RET融合陽性NSCLC的ORR為63%,中位PFS 17.5個月,本例療效優于文獻報道,可能與患者體能狀態較好、依從性高相關。普拉替尼通過抑制RET激酶活性,阻斷MAPK、PI3K等下游信號通路,從而抑制腫瘤細胞增殖。

  

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