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首頁(yè) >> 疾病問(wèn)答 >>治療手記 >> 一例晚期濾泡性淋巴瘤患者使用他澤司他后的腫瘤緩解病例,仿制藥怎么買?
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一例晚期濾泡性淋巴瘤患者使用他澤司他后的腫瘤緩解病例,仿制藥怎么買?

时间:2025-05-12     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  患者基本信息

  患者,男,62歲,因“右頸部無(wú)痛性淋巴結(jié)腫大3個(gè)月”就診。PET-CT檢查顯示:雙側(cè)頸部、腋窩、腹股溝多發(fā)腫大淋巴結(jié),最大直徑3.8cm,伴脾臟腫大。骨髓穿刺活檢確診為濾泡性淋巴瘤(FL)3b級(jí),F(xiàn)ISH檢測(cè)發(fā)現(xiàn)EZH2基因突變陽(yáng)性。既往接受過(guò)R-CHOP方案化療6周期及利妥昔單抗維持治療,病情進(jìn)展后改用苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗(BR方案)2周期,療效評(píng)估為疾病進(jìn)展(PD)。

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  治療經(jīng)過(guò)

  2024年3月,患者入組他澤司他(Tazemetostat)臨床試驗(yàn)(NCT04224493),劑量為800mg口服,每日兩次。治療前基線評(píng)估:ECOG PS評(píng)分2分,LDH 380 U/L(正常值<250 U/L),存在B癥狀(發(fā)熱、盜汗)。

  療效評(píng)估

  第8周:PET-CT示頸部、腋窩淋巴結(jié)縮小,最大直徑2.2cm,脾臟縮小;骨髓穿刺未見(jiàn)淋巴瘤細(xì)胞。療效評(píng)估為部分緩解(PR)。

  第24周:PET-CT示所有淋巴結(jié)病灶消失,脾臟恢復(fù)正常大小;LDH降至180 U/L。療效評(píng)估為完全緩解(CR)。

  第48周:維持CR狀態(tài),生活質(zhì)量顯著改善,ECOG PS評(píng)分降至0分。

  安全性分析

  治療期間出現(xiàn)2級(jí)血小板減少(最低45×10^9/L),予白介素-11治療后恢復(fù);1級(jí)惡心、乏力,未影響治療。未發(fā)生感染、出血等嚴(yán)重不良事件。

  該患者為復(fù)發(fā)難治性EZH2突變陽(yáng)性FL,經(jīng)他澤司他治療后獲得持久CR。研究顯示,他澤司他單藥治療EZH2突變患者的ORR為69%,中位DoR 10.9個(gè)月,本例療效與文獻(xiàn)報(bào)道一致。EZH2抑制劑通過(guò)抑制H3K27me3甲基化,恢復(fù)BCL6、p16等抑癌基因表達(dá),從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖。

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