達普羅司他是一種口服型缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑，通過刺激紅細胞生成并調(diào)控與鐵代謝相關基因的表達而發(fā)揮作用。本研究旨在評估與標準療法Darbepoetin Alfa相比，達普羅司他在治療正在接受血液透析的慢性腎臟疾病（CKD）貧血患者中的療效（非劣效性）與安全性。

　　這項隨機、三期、雙盲、主動對照研究招募了正在進行血液透析且當前使用紅細胞生成刺激劑（ESA）治療的CKD貧血患者。參與者被隨機分配至每日服用達普羅司他 4mg或每星期一次的Darbepoetin Alfa 10-60μg（依據(jù)之前使用的ESA劑量調(diào)整）。根據(jù)預設算法，達普羅司他劑量每四周調(diào)整一次，而Darbepoetin Alfa劑量則每兩周調(diào)整一次。

　　篩選的332名參與者中有271人最終被隨機分配進入實驗；所有271名參與者納入安全性評價，267名符合意向治療分析條件。第40-52周，達普羅司他組和Darbepoetin Alfa組的平均血紅蛋白分別維持在10.9g/dL (95%CI, 10.8 to 11.0) 和10.8g/dL (95%CI, 10.7 to 11.0)，均在預定目標范圍內(nèi)。達普羅司他與Darbepoetin Alfa相比展現(xiàn)了非劣效性，因兩者間的治療差異的置信區(qū)間下限為0.1g/dL (95%CI, -0.1 to 0.2g/dL)，高于非劣效性標準(-1.0g/dL)。值得注意的是，達普羅司他與Darbepoetin Alfa在不良事件的發(fā)生頻率上基本相似。

　　研究結果支持達普羅司他作為一種潛在的高效、安全的替代治療方案，尤其適用于血液透析患者。

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