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達普羅司他 vs Darbepoetin Alfa:針對血液透析患者慢性腎病貧血的三期臨床試驗,仿制藥怎么買?时间:2025-03-05 作者:醫學編輯李可艾 阅读 此項研究是一項隨機、三期、雙盲、對照試驗,招募了正在接受血液透析且罹患慢性腎臟疾病(CKD)相關貧血的患者。研究納入標準為參與者正接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療,將其隨機分為兩組,一組改用每日4毫克達普羅司他,另一組則繼續使用每週10-60微克的Darbepoetin Alfa,劑量依據先前的ESA用量調整。達普羅司他劑量每四周調整一次,而Darbepoetin Alfa每兩周調整一次。研究的主要療效評估點為意向治療人群中第40至52周期間的平均血紅蛋白水平。 研究結果顯示,在篩查的332名參與者中,最終271人被隨機分組(安全性評估:全部271人;療效評估:267名意向治療人群)。第40至52周期間,兩組的平均血紅蛋白水平均維持在預設目標范圍內:達普羅司他組為10.9g/dL(95%CI, 10.8-11.0),而Darbepoetin Alfa組為10.8g/dL(95%CI, 10.7-11.0)。 - 達普羅司他相對于Darbepoetin Alfa的治療差異置信區間下限(0.1g/dL;95%CI,-0.1至0.2g/dL)超過了預定的非劣效性標準(-1.0g/dL),證明達普羅司他的非劣效性。 口服達普羅司他在日本接受血液透析的CKD患者中,不劣于Darbepoetin Alfa,在第40至52周期的平均血紅蛋白測量中表現出色,為這類患者提供了一個有效的治療選擇。 達普羅司他仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |