艾拉司群（Elacestrant）作為一種新型的非甾體口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），在晚期乳腺癌治療中展現出了顯著的臨床療效從臨床實驗數據的角度對艾拉司群治療晚期乳腺癌的效果進行解讀。

　　一、臨床實驗概述

　　III期EMERALD臨床試驗是評估艾拉司群治療晚期乳腺癌效果的關鍵研究。該試驗共納入了478例ER+/HER2-轉移性絕經后女性和男性患者，其中228例患者具有ESR1突變。患者被隨機分配接受每天一次口服艾拉司群或研究者選擇的內分泌治療（SOC組，包括氟維司群或芳香化酶抑制劑）。

　　二、臨床數據解讀

　　無進展生存期（PFS）

　　在全體入組患者中，艾拉司群組的中位PFS為3.8個月，而SOC組僅為1.9個月。這一顯著差異表明艾拉司群在延長患者無進展生存期方面具有明顯優勢。

　　在ESR1突變亞組中，艾拉司群組的中位PFS同樣為3.8個月，而SOC組為1.9個月。艾拉司群組疾病進展或死亡風險降低了45%，這一數據進一步驗證了艾拉司群在ESR1突變患者中的療效。

　　疾病進展或死亡風險

　　艾拉司群組的疾病進展或死亡風險在全體入組患者中降低了30%，在ESR1突變亞組中降低了45%。這一結果表明艾拉司群不僅能夠有效延長患者的生存期，還能顯著降低疾病進展的風險。

　　總生存期（OS）

　　盡管OS數據尚未成熟，但中期分析顯示艾拉司群組在OS方面也有獲益趨勢。在全體入組患者中，艾拉司群組與SOC組OS相比較的風險比為0.75（95%CI，0.54-1.04），P值為0.0821，無顯著意義；但在ESR1突變患者中，兩組的OS風險比為0.59（95%CI，0.36-0.96），P值為0.03，顯示出艾拉司群在OS方面的潛在優勢。

　　安全性與耐受性

　　艾拉司群在臨床試驗中顯示出良好的安全性和耐受性。最常見的不良反應包括惡心、疲勞、嘔吐等，大多為輕至中度，且通過適當的支持治療可以得到有效控制。兩組患者的停藥率相當，且均未造成死亡。

　　綜上所述，艾拉司群在晚期乳腺癌治療中展現出了顯著的臨床療效。無論是在全體入組患者還是ESR1突變亞組中，艾拉司群在延長無進展生存期、降低疾病進展或死亡風險以及OS獲益趨勢方面均優于標準治療組。此外，艾拉司群還具有良好的安全性和耐受性，為患者提供了更好的治療選擇。

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