艾拉司群（Elacestrant）作為全球首個獲批的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），徹底改變了雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌的治療格局。其通過靶向降解雌激素受體α（ERα），克服了傳統內分泌治療的耐藥性，為患者提供了新的生存希望。

　　EMERALD研究是一項多中心、隨機、開放標簽的3期臨床試驗，共納入478例既往接受過一線或二線內分泌治療且攜帶CDK4/6抑制劑的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。研究將患者隨機分配至艾拉司群組（345mg每日一次）或研究者選擇的標準治療（SOC）組（氟維司群、阿那曲唑、來曲唑或依西美坦）。結果顯示，在整體人群中，艾拉司群組的中位無進展生存期（PFS）為2.79個月，顯著優于SOC組的1.91個月（HR=0.697，P=0.0018）。尤其在ESR1突變患者中，艾拉司群組的PFS達3.78個月，而SOC組僅為1.87個月（HR=0.546，P=0.0005）。

　　從作用機制來看，艾拉司群通過與ERα結合，誘導其泛素化降解，從而阻斷雌激素信號通路。這一機制使其能夠有效克服ESR1突變導致的內分泌耐藥性。例如，在攜帶Y537S或D538G突變的腫瘤細胞中，艾拉司群的IC50值僅為氟維司群的1/10，表明其對耐藥腫瘤具有更強的抑制作用。

　　在安全性方面，艾拉司群的不良反應主要為輕至中度，常見包括惡心（35.0%）、疲勞（19.0%）和嘔吐（19.0%）。與SOC組相比，艾拉司群組的停藥率相似（6.3% vs. 4.4%），且未觀察到新的安全性信號。值得注意的是，艾拉司群無需與CYP3A4抑制劑或誘導劑聯用，藥物相互作用風險較低，適合老年患者或合并用藥較多的患者。

　　與現有治療相比，艾拉司群具有顯著優勢。例如，氟維司群需肌肉注射，患者依從性較差；而艾拉司群的口服給藥方式提高了治療便利性。此外，艾拉司群對ESR1突變患者的療效優于其他SERD或選擇性雌激素受體調節劑（SERM），為這類患者提供了新的標準治療選擇。

　　從臨床應用來看，艾拉司群已被納入NCCN指南，推薦用于既往接受過內分泌治療且疾病進展的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。對于攜帶ESR1突變的患者，艾拉司群可顯著延長PFS，并改善生活質量。例如，一項真實世界研究顯示，使用艾拉司群的患者中位PFS達4.2個月，且疼痛癥狀顯著緩解。

　　總體而言，艾拉司群作為首個口服SERD藥物，通過其獨特的作用機制和良好的安全性，為ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

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