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艾拉司群:乳腺癌治療的新希望與適應癥詳解,仿制藥上市了嗎

时间:2025-03-03     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,其中雌激素受體(ER)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的乳腺癌占比較大。對于這類患者,內分泌治療是主要的治療手段之一。然而,隨著疾病的進展,部分患者會出現內分泌耐藥,導致治療失敗。艾拉司群(Elacestrant)作為一種新型的非甾體口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD),為這類患者帶來了新的治療希望。

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  一、艾拉司群的作用機制

  艾拉司群通過與雌激素受體結合,促使其降解,從而有效地阻斷了雌激素信號通路,減少了腫瘤的生長。這種獨特的機制使得艾拉司群不僅能夠抑制腫瘤細胞的生長,還能減少耐藥性的發生。

  二、艾拉司群的適應癥

  艾拉司群主要用于治療ER陽性、HER2陰性、雌激素受體1(ESR1)突變的晚期或轉移性乳腺癌患者。這些患者通常在接受至少一種內分泌治療后疾病進展,對傳統的內分泌治療產生耐藥性。

  三、臨床實驗數據

  艾拉司群的療效已經在多項臨床試驗中得到了驗證。其中,最為關鍵的是III期EMERALD臨床試驗。該試驗共納入了478例ER+/HER2-轉移性絕經后女性和男性患者,其中228例患者具有ESR1突變。試驗結果顯示:

  在全體入組患者中,艾拉司群組的中位無進展生存期(PFS)為3.8個月,而標準治療組(SOC組,包括氟維司群或芳香化酶抑制劑)僅為1.9個月。艾拉司群組疾病進展或死亡風險降低了30%。

  在ESR1突變亞組中,艾拉司群組的中位PFS為3.8個月,而SOC組為1.9個月。艾拉司群組疾病進展或死亡風險降低了45%。

  艾拉司群組的12個月PFS率在全體入組患者中為22.3%,在ESR1突變亞組中高達26.8%,而SOC組分別為9.4%和8.2%。

  盡管總生存期(OS)數據尚未成熟,但中期分析顯示艾拉司群組在OS方面也有獲益趨勢。

  四、安全性與耐受性

  艾拉司群在臨床試驗中顯示出良好的安全性和耐受性。最常見的不良反應包括惡心、疲勞、嘔吐、食欲下降和關節痛等,大多為輕至中度,且通過適當的支持治療可以得到有效控制。

  綜上所述,艾拉司群作為一種新型SERD藥物,為ER陽性、HER2陰性、ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌患者提供了新的治療選擇。其獨特的作用機制和顯著的臨床療效使得艾拉司群成為乳腺癌治療領域的新希望。

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