乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，其中ER（雌激素受體）陽性、HER2（人表皮生長因子受體2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌是較為常見的亞型。對于這類患者，內(nèi)分泌治療是主要的治療手段之一。然而，隨著疾病的進(jìn)展，患者對內(nèi)分泌治療的敏感性逐漸降低，特別是當(dāng)出現(xiàn)ESR1（雌激素受體1）突變時(shí)，患者的治療選擇更加有限。艾拉司群（elacestrant）作為一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），為這類患者提供了新的治療選擇。

　　臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與患者納入

　　在一項(xiàng)隨機(jī)、開放、主動(dòng)對照、多中心試驗(yàn)中，研究人員納入了478名患有ER陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性和男性患者。其中，228名患者患有ESR1突變。這些患者需要在先前的1-2種內(nèi)分泌治療中出現(xiàn)疾病進(jìn)展，其中包括一種含有CDK4/6抑制劑的治療線。

　　患者被隨機(jī)分配至兩個(gè)治療組：一組接受每日一次口服艾拉司群345mg（n=239），另一組接受研究者選擇的內(nèi)分泌治療（n=239），其中包括氟維司群（n=166）或芳香酶抑制劑（n=73）。

　　臨床試驗(yàn)療效評估

　　在ESR1突變患者中：艾拉司群組患者的中位無進(jìn)展生存期（PFS）為3.8個(gè)月，顯著長于氟維司群或芳香酶抑制劑組的1.9個(gè)月。

　　這一結(jié)果表明，艾拉司群在ESR1突變患者中具有顯著的療效優(yōu)勢，能夠顯著延長患者的生存時(shí)間。

　　在無ESR1突變患者中：對250名無ESR1突變患者的PFS進(jìn)行探索性分析，結(jié)果顯示風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.86。

　　盡管這一結(jié)果未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性，但表明艾拉司群在無ESR1突變患者中也可能具有一定的療效。

　　ITT（意向治療）人群的改善主要?dú)w因于ESR1突變?nèi)巳褐杏^察到的結(jié)果，進(jìn)一步證明了艾拉司群在ESR1突變患者中的療效優(yōu)勢。

　　艾拉司群的特點(diǎn)與優(yōu)勢

　　針對特定基因突變：艾拉司群主要針對ER陽性、HER2陰性且伴有ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，填補(bǔ)了這類患者治療手段的空白。

　　口服劑型：艾拉司群為口服劑型，患者服用方便，提高了治療的依從性。

　　顯著療效：在臨床試驗(yàn)中，艾拉司群顯著延長了ESR1突變患者的無進(jìn)展生存期，降低了疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)。

　　艾拉司群作為一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑，在ER陽性、HER2陰性且伴有ESR1突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中展現(xiàn)出了顯著的療效優(yōu)勢。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，艾拉司群能夠顯著延長患者的無進(jìn)展生存期，為這類患者提供了新的治療選擇。

　　艾拉司群仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。