對于患有雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）且攜帶雌激素受體1（ESR1）突變的患者，艾拉司群（Elacestrant）展現(xiàn)出了顯著的療效。一項(xiàng)名為EMERALD的開放標(biāo)簽III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，詳細(xì)闡述了艾拉司群在這類患者中的應(yīng)用效果。

　　EMERALD試驗(yàn)旨在評估艾拉司群與標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）內(nèi)分泌治療（包括芳香化酶抑制劑或氟維司群）在ER+、HER2- mBC患者中的療效和安全性。特別地，該試驗(yàn)關(guān)注了攜帶ESR1突變的患者，這些患者通常對傳統(tǒng)的內(nèi)分泌治療產(chǎn)生耐藥。試驗(yàn)將患者隨機(jī)分配到艾拉司群組（每日345毫克）或SOC組，并進(jìn)行了事后探索性分析，以評估各亞組的無進(jìn)展生存期（PFS）。

　　研究結(jié)果亮點(diǎn)

　　顯著延長PFS：對于患有ESR1突變腫瘤且既往接受過至少12個(gè)月的內(nèi)分泌治療加細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6抑制劑（ET+CDK4/6i）的患者，艾拉司群組的中位PFS達(dá)到了8.6個(gè)月，而SOC組僅為1.9個(gè)月。這一差異具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（HR=0.41；95% CI=0.26-0.63）。

　　亞組分析一致性：無論患者是否存在骨轉(zhuǎn)移、肝和/或肺轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)移部位的數(shù)量、是否伴有PIK3CA或TP53突變、是否為HER2-low狀態(tài)，以及具體的ESR1突變類型（D538G或Y537S/N），艾拉司群均表現(xiàn)出優(yōu)于SOC的療效。在所有亞組中，艾拉司群組的中位PFS均顯著長于SOC組。

　　安全性可控：艾拉司群的安全性在亞組中與總體人群保持一致，未出現(xiàn)新的安全信號(hào)。這表明艾拉司群在延長患者生存的同時(shí)，也保持了良好的安全性。

　　EMERALD試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了艾拉司群在ER+、HER2- MBC伴ESR1突變患者中的顯著療效和安全性。特別是對于那些經(jīng)過長時(shí)間ET+CDK4/6i治療后出現(xiàn)耐藥的患者，艾拉司群提供了一種新的、有效的治療選擇。這一發(fā)現(xiàn)不僅為臨床醫(yī)生提供了更多的治療策略，也為患者帶來了新的希望和生存機(jī)會(huì)。

　　艾拉司群仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。