EMERALD III期臨床數據：口服SERD艾拉司群治療ER+/HER2-晚期乳腺癌安全有效

　　最新出爐的EMERALD III期臨床數據為ER+/HER2-晚期乳腺癌患者帶來了新的治療希望。該研究評估了口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）艾拉司群在二線或三線單藥治療中的療效及安全性。

　　針對局部晚期或轉移性ER+/HER2-乳腺癌，當前的一線標準治療（SOC）推薦包括芳香化酶抑制劑（AI）或氟維司群聯合細胞周期素依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑的內分泌治療。然而，隨著疾病的進展，特別是出現雌激素受體1（ESR1）突變相關的內分泌耐藥，患者對AIs產生抗性，亟需新的治療選擇。EMERALD試驗旨在探索艾拉司群在這一患者群體中的療效與安全性。

　　研究方法與結果

　　研究對象：研究共納入466例既往接受過一線或二線內分泌治療并使用過CDK4/6抑制劑的患者，隨機分配至艾拉司群組或研究者選擇的內分泌治療組（包括氟維司群、阿那曲唑、來曲唑或依西美坦）。

　　療效評估：通過盲法獨立中央評價（BICR）評估無進展生存期（PFS）。結果顯示，艾拉司群組在所有患者及ESR1突變患者中的中位PFS均顯著優于標準治療組。

　　總人群中，艾拉司群組中位PFS為2.79月，標準治療組為1.91月（HR=0.697，P=0.0018）。

　　ESR1突變人群中，艾拉司群組中位PFS為3.78月，標準治療組為1.87月（HR=0.546，P=0.0005）。

　　生存期分析：中期總生存期（OS）分析顯示，雖然P值不顯著，但艾拉司群組在6個月和12個月的OS率均高于標準治療組，特別是在ESR1突變患者中，這一趨勢更為明顯。

　　安全性評估：艾拉司群顯示出可控的毒性。最常見的不良反應包括惡心、疲勞、嘔吐、食欲下降和關節痛，且大多數為輕至中度。兩組患者的停藥率相當，未造成死亡。

　　EMERALD III期臨床數據表明，口服SERD艾拉司群在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中，特別是ESR1突變患者中，展現出了顯著的療效和可控的安全性。這一結果為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇，特別是在當前標準治療失效或產生耐藥性的情況下，艾拉司群有望成為一線治療后的有效替代方案。

　　此外，艾拉司群的口服給藥方式也提高了患者的依從性，減少了頻繁住院或注射帶來的不便。隨著研究的深入和臨床應用的推廣，艾拉司群有望為更多乳腺癌患者帶來福音。

　　艾拉司群仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。