艾拉司群(elacestrant)作為一種新型口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)，在乳腺癌治療中展現(xiàn)出了顯著的療效。

　　一、療效評估試驗概述

　　試驗類型：隨機(jī)、開放、主動對照、多中心試驗

　　患者群體：納入478名患有ER陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后女性和男性患者，其中228名患者患有ESR1突變

　　入組條件：患者需要在先前的1-2種內(nèi)分泌治療中出現(xiàn)疾病進(jìn)展，包括一種含有CDK4/6抑制劑的治療線

　　治療方案：患者隨機(jī)接受每日一次口服艾拉司群345mg或研究者選擇的內(nèi)分泌治療（包括氟維司群或芳香酶抑制劑）

　　二、療效評估結(jié)果

　　ESR1突變患者：在228名患有ESR1突變的患者中，艾拉司群組患者的中位無進(jìn)展生存期(PFS)為3.8個月，而氟維司群或芳香酶抑制劑組的中位PFS為1.9個月。這一結(jié)果表明，艾拉司群在ESR1突變的患者中顯著延長了PFS。

　　無ESR1突變患者：對250名無ESR1突變患者的PFS進(jìn)行探索性分析，結(jié)果顯示HR為0.86，這表明在ITT（意向治療）人群中，療效的改善主要歸因于ESR1突變?nèi)巳褐杏^察到的結(jié)果。

　　三、艾拉司群與氟維司群的比較

　　給藥方式：氟維司群是一種注射劑型，需要通過肌肉注射給藥；而艾拉司群是口服劑型，患者可以口服給藥，更為方便。

　　作用機(jī)制：

　　艾拉司群：通過與雌激素受體結(jié)合并促進(jìn)其內(nèi)在化和隨后的蛋白酶體介導(dǎo)的降解，從而降低ER水平，阻斷ER信號傳導(dǎo)通路，抑制腫瘤生長。

　　氟維司群：通過與ER結(jié)合并阻止其與天然雌激素相互作用，同時促進(jìn)ER的降解，阻斷雌激素依賴的腫瘤生長。

　　治療優(yōu)勢：

　　氟維司群：已在臨床上應(yīng)用多年，其療效和安全性經(jīng)過了臨床實踐的驗證。

　　艾拉司群：在針對ESR1突變的乳腺癌患者中顯示出顯著療效。這類突變在晚期乳腺癌患者中較為常見，且與內(nèi)分泌治療耐藥有關(guān)。艾拉司群為這類患者提供了新的治療選擇。

　　艾拉司群在ER陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，特別是ESR1突變的患者中，展現(xiàn)出了顯著的療效。其口服給藥方式提高了患者的依從性，為乳腺癌患者帶來了新的治療希望。然而，需要注意的是，艾拉司群和氟維司群各有其優(yōu)勢和適用人群，具體治療方案應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和醫(yī)生的建議來確定。

　　艾拉司群仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。