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艾拉司群:晚期乳腺癌內分泌治療的重大創新,仿制藥多少錢一盒

时间:2024-11-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  艾拉司群,作為全球首款口服雌激素受體拮抗劑(SERD),自2023年1月27日在美國獲批上市以來,已在歐盟、英國、阿聯酋、科威特等多個國家相繼獲批,標志著近20年來晚期乳腺癌內分泌治療領域的首個重大創新。其獨特的機制和顯著的臨床效果,為ER+/HER2-、特別是ESR1突變的晚期乳腺癌患者帶來了新的治療希望。

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  在臨床前研究中,艾拉司群展現出了卓越的抗腫瘤活性。無論是作為單藥治療,還是與CDK4/6抑制劑或依維莫司等聯合應用,艾拉司群均能有效抑制腫瘤生長。特別是在ESR1突變、CDK4/6抑制劑耐藥細胞以及患者來源的異種移植物(PDX)模型中,艾拉司群的活性依然顯著,這為其后續的臨床應用提供了有力的科學依據。

  III期EMERALD試驗是艾拉司群臨床應用的重要里程碑。該試驗旨在評估艾拉司群與標準內分泌單藥治療在CDK4/6抑制劑聯合AI或氟維司群經治后疾病進展的晚期ER+乳腺癌患者中的療效及安全性。結果顯示,艾拉司群顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),特別是在ESR1突變患者中,這一優勢更為顯著。這一成果不僅驗證了艾拉司群的臨床價值,也為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

  臨床數據表明,接受標準治療的患者無進展生存期僅為1.87個月,而艾拉司群治療的患者無進展生存期可達3.78個月,幾乎翻倍。對于前序使用CDK4/6抑制劑超過12個月的患者,艾拉司群的無進展生存期更是長達8.61個月,這一數據令人振奮。艾拉司群不僅顯著降低了疾病進展和死亡風險,還為患者提供了更長的治療窗口和更好的生活質量。

  艾拉司群作為晚期乳腺癌內分泌治療的新里程碑,不僅為患者帶來了新的治療希望,也為乳腺癌的研究和治療領域注入了新的活力。隨著研究的不斷深入和臨床應用的不斷拓展,相信艾拉司群將為更多患者帶來福音。

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