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艾拉司群:為ER+/HER2-晚期乳腺癌患者帶來新希望,仿制藥上市了嗎

时间:2024-11-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在乳腺癌的治療領域,內分泌治療一直是ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的首選方案。然而,隨著疾病的進展,內分泌抗性成為了一個棘手的問題,尤其是ESR1(雌激素受體1)的突變,使得傳統內分泌治療藥物失效,給患者帶來了巨大的挑戰。在這樣的背景下,新型非甾體口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)艾拉司群的出現,為這類患者帶來了新的治療希望。

  盡管內分泌治療在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中具有重要地位,但隨著疾病的進展,許多患者會出現內分泌抗性。尤其是ESR1的突變,使得癌細胞不再依賴雌激素進行生長,傳統內分泌治療藥物因此失效。此外,對于已經接受過CDK4/6或哺乳動物雷帕霉素靶點抑制的患者,內分泌單藥治療的臨床活性有限,中位無進展生存期(PFS)僅為約2個月,這無疑增加了治療的難度。

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  艾拉司群作為一種新型SERD,通過降解內質網α并抑制雌二醇依賴的內質網導向基因轉錄和腫瘤生長,展現出了顯著的抗腫瘤活性。在III期EMERALD試驗中,艾拉司群與標準護理(SOC)內分泌單藥治療進行了對比。結果顯示,艾拉司群在所有患者和ESR1突變患者中均顯著延長了PFS,這一突破性成果為ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。

  除了顯著的療效外,艾拉司群的安全性也是其重要優勢之一。在EMERALD試驗中,雖然艾拉司群組發生與治療相關的3/4級不良事件的比例略高于SOC組,但總體安全性可控。同時,導致治療中止的治療相關不良事件在艾拉司群組中的比例也相對較低。盡管艾拉司群組發生惡心的比例較高,但3/4級惡心的比例并不高,且通過適當的對癥治療可以得到緩解。

  艾拉司群的出現為ER+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治療希望。它不僅能夠顯著延長患者的PFS,還能夠在ESR1突變患者中發揮出更好的療效。同時,艾拉司群的安全性可控,使得患者能夠更好地耐受治療。

  綜上所述,艾拉司群作為一種新型SERD,在ER+/HER2-晚期乳腺癌治療中展現出了顯著的療效和安全性優勢。它的出現為這類患者提供了新的治療選擇,也為乳腺癌治療領域帶來了新的發展機遇。

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