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Abecma在治療多發(fā)性骨髓瘤中的療效表現(xiàn)时间:2024-04-24 作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 阅读 在包含100名患者的2期臨床研究中,Abecma展現(xiàn)了顯著的治療效果。具體數(shù)據(jù)顯示,72%的患者實(shí)現(xiàn)了部分或完全的病情緩解,其中28%的患者甚至達(dá)到了完全緩解的狀態(tài),即多發(fā)性骨髓瘤的所有癥狀均消失。但值得注意的是,完全緩解并不等同于疾病的完全治愈。另外,不同患者對(duì)Abecma治療的反應(yīng)也存在差異。 在更為深入的3期KarMMa-3關(guān)鍵研究中,研究者將254名患者隨機(jī)分配到Abecma治療組,另有132名患者接受了多發(fā)性骨髓瘤的標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)合治療方案。這些參與者都是復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤患者,且之前已經(jīng)歷過兩至四輪的治療,包括免疫調(diào)節(jié)劑、蛋白酶體抑制劑以及抗CD38抗體,并對(duì)最近一次的治療方案產(chǎn)生了耐藥性。 經(jīng)過中位時(shí)間為15.9個(gè)月的隨訪,Abecma在無進(jìn)展生存期(PFS)方面展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢(shì),達(dá)到了13.3個(gè)月,相較于標(biāo)準(zhǔn)治療組的4.4個(gè)月,有著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異(p<0.0001),這表示使用Abecma后,疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了51%。在總體反應(yīng)上,Abecma治療組也有顯著改善,總體反應(yīng)率高達(dá)71%,其中39%的患者達(dá)到了完全反應(yīng),而標(biāo)準(zhǔn)治療組的總體反應(yīng)率僅為42%。在那些實(shí)現(xiàn)完全緩解或更佳狀態(tài)的患者中,中位緩解持續(xù)時(shí)間延長至20個(gè)月。 然而,使用Abecma也可能伴隨著一些常見、嚴(yán)重甚至致命的副作用。研究數(shù)據(jù)顯示,89%的患者出現(xiàn)了任何級(jí)別的細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS),40%的患者表現(xiàn)出任何級(jí)別的神經(jīng)系統(tǒng)毒性。產(chǎn)品標(biāo)簽上的黑框警告也特別提到了其他嚴(yán)重且可能致命的毒性風(fēng)險(xiǎn)。 因此,患者在使用Abecma治療期間,應(yīng)密切注意任何異常反應(yīng)。如果出現(xiàn)如呼吸困難、高燒、寒戰(zhàn)、意識(shí)混亂、頭暈、抽搐、心跳異常、嚴(yán)重疲勞以及嚴(yán)重的惡心、嘔吐或腹瀉等癥狀,應(yīng)立即聯(lián)系醫(yī)生或?qū)で缶o急醫(yī)療救助。
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