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ABECMA(Ide-cel)與標準方案相比,治療復發和難治性多發性骨髓瘤效果如何?

时间:2023-02-24     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  KarMMa-3在三類暴露的復發難治性多發性骨髓瘤患者中評估了idecabtagene  vicleucel與標準方案的比較,這些患者之前接受過兩到四線的治療,并且疾病對最后的方案難治。患者以2:1的比例隨機分配接受idecabtagene vicleucel(劑量范圍,150×10^6至450×10^6CAR陽性T細胞)或五種標準方案之一。主要終點是PFS。關鍵的次要終點是總反應(部分反應或更好)和總生存期(OS)。評估了安全性。

  共有386名患者被隨機分組,其中254名患者分配至idecabtagene vicleucel,132名患者分配至標準方案組;66%的患者患有三級難治性疾病,95%的患者患有達雷木單抗難治性疾病。在中位隨訪18.6個月時,idecabtagene vicleucel組的中位PFS為13.3個月,而標準方案組為4.4個月(疾病進展或死亡的風險比為0.49;95%置信區間為0.38至0.65;p<0.001)。idecabtagene vicleucel組71%的患者和標準方案組42%的患者出現反應(p<0.001);完全反應發生在39%和5%。OS上的數據不成熟。

  idecabtagene vicleucel組93%的患者和標準方案組75%的患者發生了3級或4級不良事件。在接受idecabtagene vicleucel的225名患者中,88%發生細胞因子釋放綜合征,其中5%發生3級或更高級別事件,15%發生研究者確定的神經毒性反應,其中3%發生3級或更高級別事件更高。

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