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Ide-cel/Abecmal臨床試驗(yàn)結(jié)果改善了三級(jí)暴露復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤的生活質(zhì)量

时间:2024-03-15     作者:施文婧編輯   阅读

  根據(jù)KarMMa-3 3期試驗(yàn)的患者報(bào)告結(jié)果(PROs),與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療相比,idecabtagene vicleucel(ide-cel,Abecma)治療顯著改善了三級(jí)暴露復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQOL)。

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  該試驗(yàn)的結(jié)果顯示,ide-cel在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域表現(xiàn)出一致的改善,包括EORTC QLQ-C30總體健康狀況和生活質(zhì)量(GHS-QoL)、身體功能、認(rèn)知功能、疲勞和疼痛等方面。同時(shí),在QLQ-MY20疾病癥狀和治療不良反應(yīng)(AE)以及EQ-5D-5L指數(shù)評(píng)分上,ide-cel也顯示出積極的效果。

  值得注意的是,接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者在EORTC QLQ-C30認(rèn)知功能評(píng)分上出現(xiàn)了惡化,且這種惡化超過了組內(nèi)最小重要差異閾值。相比之下,ide-cel治療組的患者在大多數(shù)隨訪中均表現(xiàn)出有意義的改善,特別是在GHS-QoL、身體功能和疲勞等領(lǐng)域。

  此外,研究人員還發(fā)現(xiàn)了次要興趣領(lǐng)域的顯著差異,包括情緒功能、社交功能、呼吸困難、失眠和便秘等方面。這些領(lǐng)域中的大多數(shù)差異均超過了組間最重要的改進(jìn)差異,進(jìn)一步證明了ide-cel在改善患者生活質(zhì)量方面的廣泛益處。

  KarMMa-3試驗(yàn)中的患者被隨機(jī)分配接受ide-cel或標(biāo)準(zhǔn)治療,其中標(biāo)準(zhǔn)治療的選擇包括多種不同的藥物組合。在HRQOL分析中,研究人員對(duì)多個(gè)評(píng)估工具的所有領(lǐng)域進(jìn)行了評(píng)估,并選擇了與研究人群臨床最相關(guān)的領(lǐng)域進(jìn)行分析。

  這些結(jié)果表明,與標(biāo)準(zhǔn)治療相比,ide-cel能夠顯著改善復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤患者的生活質(zhì)量。這一發(fā)現(xiàn)對(duì)于臨床實(shí)踐和患者管理具有重要意義,有助于為這些患者提供更有效、更人性化的治療方案。

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