歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦Abecma（idecabtagene vicleucel）治療復發性或難治性多發性骨髓瘤。

　　人用藥品委員會（CHMP）特別建議授權CART細胞療法用于之前至少接受過兩種療法的成年患者，包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38藥物單克隆抗體。

　　多發性骨髓瘤是一種目前無法治愈的由漿細胞引起的血癌。雖然病程各異，但復發幾乎是不可避免的，大多數患者會因復發而接受四線或以上的治療。

　　如果獲得歐盟委員會的批準，Abecma將成為歐盟第一個可用于治療早期三級暴露復發難治性多發性骨髓瘤患者的CAR T細胞療法。

　　CHMP的決定得到了后期KarMMa-3研究的積極結果的支持，該研究將Abecma與標準聯合方案對經過兩到四線治療的成人復發性難治性多發性骨髓瘤患者進行了比較。

　　中位隨訪時間為30.9個月，與標準方案相比，Abecma顯著改善無進展生存期（PFS），中位PFS為13.8個月，而標準方案為4.4個月。

　　總體緩解率這一關鍵次要終點的結果顯示，大多數接受Abecma治療的患者均取得了緩解，其中44％的患者實現了完全緩解或嚴格完全緩解。相比之下，接受標準治療方案的患者中只有不到一半獲得緩解，其中5％的患者出現完全緩解或嚴格完全緩解。

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